Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranexamsyra och depot-medroxiprogesteronacetat för perimenopausal oregelbunden livmoderblödning

23 april 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Tranexamsyra kontra depot-medroxiprogesteronacetat vid behandling av perimenopausal oregelbunden livmoderblödning: randomiserad klinisk prövning

Onormal livmoderblödning är ett symptom och inte en sjukdom. Det är ett av de vanligaste besvären inom gynekologisk praxis. Det står för mer än 70 % av alla gynekologiska konsultationer i åldersgruppen peri- och postmenopausal.

Onormal livmoderblödning kan vara akut eller kronisk och definieras som blödning från livmoderkroppen som är onormal i regelbundenhet, volym, frekvens eller varaktighet och som inträffar i frånvaro av graviditet.

Kronisk kraftig eller långvarig livmoderblödning kan resultera i anemi, störa dagliga aktiviteter. Järnbristanemi utvecklas i 21 till 67 procent av fallen och väcker oro för livmodercancer.

Enligt International Federation of Obstetrics and Gynecology är klassificeringen av onormal livmoderblödning baserad på PALM-COEIN som är en förkortning för olika etiologier, nämligen polyp, adenomyos, leiomyom, malignitet och hyperplasi, koagulopati, ovulatorisk dysfunktion, endometriella störningar och iatrogena sjukdomar. inte på annat sätt klassificerad (PALM-COEIN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade, kliniskt som peri-menopausal onormal livmoderblödning med normal bäckenundersökning.
  • Patientens ålder varierar från 40-55 år.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor efter klimakteriet
  • Förekomst av myom, adenomyos, polyp, adnexal massa, endometriehyperplasi med atypi och bröstmalignitet).
  • Patienter med okontrollerad hypertoni.
  • Patient med onormal blödningsprofil.
  • historia av nedsatt leverfunktion och njurinsufficiens
  • Patienter som söker kirurgisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tranexamsyragrupp
kommer tranexamsyra 500 mg 4 gånger dagligen i en grupp,
Läkemedel: Tranexaminsyra
kommer att ges Tranexamsyra 500 mg fyra gånger dagligen (2 g/dag) under blödningsepisoderna i 5 dagar. Dosen är 250 mg.
Övrig: Medroxiprogesteronacetat
kommer att få 150 mg medroxiprogesteronacetat en gång intramuskulärt.
Läkemedel: Medroxiprogesteronacetat 150 MG/ML
kommer att ges MPA vid 150 mg en gång intramuskulär injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal blödningsdagar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TA-DMPA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera