Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappo ja depot-medroksiprogesteroniasetaatti perimenopausaaliseen epäsäännölliseen kohdun verenvuotoon

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Traneksaamihappo vs. depot-medroksiprogesteroniasetaatti perimenopausaalisen epäsäännöllisen kohdun verenvuodon hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Epänormaali kohdun verenvuoto on oire eikä sairaus. Se on yksi gynekologian yleisimmin kohdatuista valituksista. Se on yli 70 % kaikista peri- ja postmenopausaalisten ikäryhmien gynekologisista konsultaatioista.

Epänormaali kohdun verenvuoto voi olla akuuttia tai kroonista, ja se määritellään verenvuodoksi kohdun rungosta, jonka säännöllisyys, määrä, tiheys tai kesto on epänormaalia ja joka ilmenee raskauden puuttuessa.

Krooninen runsas tai pitkittynyt kohdun verenvuoto voi johtaa anemiaan, häiritä päivittäistä toimintaa. Raudanpuuteanemia kehittyy 21-67 prosentissa tapauksista ja aiheuttaa huolta kohdun syövästä.

Kansainvälisen synnytys- ja gynekologialiiton mukaan epänormaalin kohdun verenvuodon luokitus perustuu PALM-COEINiin, joka on lyhenne useista eri etiologioista, kuten polyyppi, adenomyoosi, leiomyooma, pahanlaatuisuus ja hyperplasia, koagulopatia, ovulaatiohäiriö, endometriumin häiriöt ja iatrogeenit, ei ole muuten luokiteltu (PALM-COEIN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu perimenopausaalinen epänormaali kohdun verenvuoto normaalilla lantion tutkimuksella.
  • Potilaan ikä vaihtelee 40-55 v.

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • fibroidien, adenomyoosin, polyypin, adnexaalisen massan, endometriumin liikakasvun ja atypian sekä rintojen pahanlaatuisuuden esiintyminen).
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti.
  • Potilas, jolla on epänormaali verenvuotoprofiili.
  • anamneesissa maksan vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka hakevat kirurgista hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Traneksaamihapporyhmä
traneksaamihappoa 500 mg 4 kertaa päivässä yhdessä ryhmässä,
Lääke: Traneksaamihappo
Traneksaamihappoa 500 mg neljä kertaa päivässä (2 g/vrk) verenvuotojaksojen aikana 5 päivän ajan. Annos on 250 mg.
Muut: Medroksiprogesteroniasetaatti
saa 150 mg medroksiprogesteroniasetaattia kerran lihakseen.
Lääke: Medroksiprogesteroniasetaatti 150 MG/ML
MPA:ta annetaan 150 mg kerran lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuotopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA-DMPA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa