このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉経周辺期の不規則な子宮出血に対するトラネキサム酸およびデポー-メドロキシプロゲステロンアセテート

2024年4月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

閉経周辺期の不規則な子宮出血の治療におけるトラネキサム酸とデポ-メドロキシプロゲステロンアセテートの比較:無作為化臨床試験

不正出血は病気ではなく症状です。 これは、婦人科診療で最も頻繁に遭遇する苦情の 1 つです。 閉経前後の年齢層におけるすべての婦人科受診の 70% 以上を占めています。

異常な子宮出血は、急性または慢性の場合があり、規則性、量、頻度、または期間が異常であり、妊娠していないときに発生する子宮体部からの出血として定義されます。

慢性的な重度または長期の子宮出血は、貧血を引き起こし、日常生活に支障をきたす可能性があります。 鉄欠乏性貧血は、症例の 21 ~ 67% で発生し、子宮がんの懸念が生じます。

国際産科婦人科学連盟によると、異常な子宮出血の分類は、さまざまな病因、すなわちポリープ、腺筋症、平滑筋腫、悪性腫瘍および過形成、凝固障害、排卵障害、子宮内膜障害、医原性および他に分類されていない (PALM-COEIN)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -正常な内診で閉経周辺期の異常な子宮出血と臨床的に診断された患者。
  • 患者の年齢は 40 ~ 55 歳です。

除外基準:

  • 閉経後の女性
  • 子宮筋腫、腺筋症、ポリープ、付属器腫瘤、異型を伴う子宮内膜増殖症、および乳房悪性腫瘍の存在)。
  • コントロールされていない高血圧の患者。
  • 異常な出血プロファイルの患者。
  • -肝障害および腎不全の病歴
  • 外科的管理を求めている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トラネキサム酸群
トラネキサム酸 500 mg を 1 グループで 1 日 4 回、
トラネキサム酸 500 mg を 1 日 4 回 (2 g/日) 5 日間の出血エピソード中に投与します。 用量は250mgです。
他の:酢酸メドロキシプロゲステロン
筋肉内に150mgの酢酸メドロキシプロゲステロンを受け取ります。
MPA を 150 mg 筋肉内注射で投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出血日数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トラネキサム酸の臨床試験

3
購読する