- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04710771
Effekten av utsatt posisjonering hos pasienter med covid-19
12. mai 2025 oppdatert av: Sialkott College of Physical Therapy
Effekt av utsatt posisjonering og alternativ pusteteknikk for nesebor hos pasienter med COVID-19: En prospektiv kohortstudie.
COVID-19 påvirker mennesker rundt om i verden, og de infiserte individene kan enten forbli asymptomatiske eller komme til sykehus med alvorlige plager og livstruende symptomer.
Målet med studien er å undersøke rollen til utsatt posisjonering og alternativ neseborpusting hos pasienter med Covid-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne kvasi-eksperimentelle studien ble 30 pasienter i alderen 40-80 år av begge kjønn med en bekreftet diagnose av COVID-19 som mottok ekstra oksygen rekruttert fra DHQ Hospital Faisalabad.
Pasienter ble gruppert i to A & B. Vi samlet inn grunnlinjedata om demografi og antropometri.
Etter innsamling av baseline-data ble alle pasientene hjulpet inn i liggende stilling, som ble opprettholdt i minimum tre timer.
Deretter utførte pasienter i gruppe B vekselvis neseborpusting i 10 minutter med hjelp av fysioterapeut.
Kliniske data ble samlet inn på nytt på 3. dag av intervensjon én time etter retur til ryggleie i gruppe A og etter alternativ neseborpusting i gruppe B. Hovedresultatet av studien var variasjonen i oksygenering (partialtrykk av oksygen [PaO2]/fraksjonert konsentrasjon av oksygen i inspirert luft [FiO2]) mellom baseline og resupinasjon, og Generell psykologisk tilstand gjennom GAD-7 Generell angstlidelse spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
kjente tilfeller av Covid-19 som ble innlagt på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder: 40-80 Kjønn: Begge GCS-score:15
Ekskluderingskriterier:
- KOLS-intubert ARDS-røyker-nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-A
Pasienten utførte liggende liggende i tre timer.
|
pasienten ligger på magen mot gulvet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe-B
sammen med utsatt liggende stilling, utførte pasienter også alternativ neseborpusting i ti minutter.
|
pasienten ligger på magen mot gulvet.
Andre navn:
pasienten inspirerer med ett nesebor om gangen, høyre eller venstre ett etter ett og utløper gjennom munnen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2
Tidsramme: Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
partialtrykk av oksygen.
|
Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
|
FiO2
Tidsramme: Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
Fraksjonert konsentrasjon av oksygen i inspirert luft [FiO2])
|
Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
|
Generell angstlidelse-7 Score
Tidsramme: Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
generell angstlidelse-7 score varierer fra 0-21, hvorav 0-4 betyr minimal angst, 5-9 står for mild angst, 10-14 for moderat og 15-21 for alvorlig angst.
|
Endring i poengsum før intervensjonen på 1. intervensjonsdag og 3. dag en time etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 138-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
det er en plan om å dele IPD.
IPD-delingstidsramme
etter fullført studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
via direkte e-post til PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .