- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710771
Vliv polohy na břiše u pacientů s COVID-19
12. května 2025 aktualizováno: Sialkott College of Physical Therapy
Účinek polohování na břiše a techniky alternativního dýchání nosními dírkami u pacientů s COVID-19: Prospektivní kohortová studie.
COVID-19 postihuje lidi na celém světě a infikovaní jedinci mohou buď zůstat asymptomatičtí, nebo mohou být hospitalizováni s vážnými potížemi a život ohrožujícími příznaky.
Cílem studie je prozkoumat roli polohování na břiše a alternativního dýchání nosními dírkami u pacientů s Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této kvazi experimentální studii bylo 30 pacientů ve věku 40–80 let obou pohlaví s potvrzenou diagnózou COVID-19, kteří dostávali doplňkový kyslík, z nemocnice DHQ ve Faisalabadu.
pacienti byli seskupeni do dvou A a B. Shromáždili jsme základní údaje o demografii a antropometrii.
Po sběru základních dat byli všichni pacienti pomoženi do polohy na břiše, která byla udržována po dobu minimálně tří hodin.
Poté pacienti ve skupině B prováděli s pomocí fyzioterapeuta střídavé dýchání nosními dírkami po dobu 10 minut.
Klinická data byla znovu shromážděna 3. den intervence jednu hodinu po návratu do polohy na zádech ve skupině A a po střídavém dýchání nosními dírkami ve skupině B. Hlavním výsledkem studie byla změna okysličení (parciální tlak kyslíku [PaO2]/ frakční koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu [FiO2]) mezi základní linií a resupinací a celkovým psychickým stavem prostřednictvím dotazníku GAD-7 General úzkostná porucha.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
známé případy Covid-19, kteří byli hospitalizováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: 40-80 Pohlaví: Oba GCS skóre:15
Kritéria vyloučení:
- CHOPN Neurologická porucha kuřáka s intubovaným ARDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-A
Pacient vykonával polohu vleže na břiše po dobu tří hodin.
|
pacient leží na břiše čelem k podlaze.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina-B
spolu s polohou na břiše pacienti také prováděli střídavé dýchání nosními dírkami po dobu deseti minut.
|
pacient leží na břiše čelem k podlaze.
Ostatní jména:
pacient inspiruje jednou nosní dírkou, pravou nebo levou jednu po druhé a vydechne ústy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2
Časové okno: Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
parciální tlak kyslíku.
|
Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
|
FiO2
Časové okno: Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
Frakční koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu [FiO2])
|
Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
|
Obecná úzkostná porucha-7 skóre
Časové okno: Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
skóre obecné úzkostné poruchy-7 se pohybuje v rozmezí 0-21, z čehož 0-4 znamená minimální úzkost, 5-9 znamená mírnou úzkost, 10-14 střední a 15-21 těžkou úzkost.
|
Změna skóre před intervencí 1. den intervence a 3. den jednu hodinu po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 138-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
existuje plán sdílení IPD.
Časový rámec sdílení IPD
po ukončení studia na jeden rok.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
přímým e-mailem na adresu PI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Poloha vleže na břiše
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie