- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710771
Efeito da posição prona em pacientes com COVID-19
12 de maio de 2025 atualizado por: Sialkott College of Physical Therapy
Efeito do posicionamento propenso e da técnica alternativa de respiração pelas narinas em pacientes com COVID-19: um estudo de coorte prospectivo.
A COVID-19 está a afectar pessoas em todo o mundo e os indivíduos infectados podem permanecer assintomáticos ou apresentar-se em hospitais com sofrimento grave e sintomas de risco de vida.
O objetivo do estudo é investigar o papel da posição prona e da respiração alternada pelas narinas em pacientes com Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo quase experimental, 30 pacientes com idades entre 40 e 80 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico confirmado de COVID-19 e recebendo oxigênio suplementar foram recrutados no DHQ Hospital Faisalabad.
os pacientes foram agrupados em dois A e B. Coletamos dados de base sobre dados demográficos e antropométricos.
Após a coleta dos dados iniciais, todos os pacientes foram auxiliados na posição prona, que foi mantida por um período mínimo de três horas.
Em seguida, os pacientes do grupo B realizaram respiração nasal alternada por 10 minutos com auxílio de fisioterapeuta.
Os dados clínicos foram recoletados no 3º dia de intervenção uma hora após o retorno à posição supina no grupo A e após respiração alternada pelas narinas no grupo B. O principal desfecho do estudo foi a variação da oxigenação (pressão parcial de oxigênio [PaO2]/fracionada concentração de oxigênio no ar inspirado [FiO2]) entre a linha de base e a ressupinação, e Estado psicológico geral por meio do questionário de transtorno de ansiedade geral GAD-7.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
casos conhecidos de Covid-19 que foram hospitalizados.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: 40-80 Gênero: Pontuação de ambos no GCS: 15
Critério de exclusão:
- Transtorno neurológico de fumante de SDRA intubado com DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Paciente permaneceu em decúbito ventral por três horas.
|
o paciente deita-se de bruços voltado para o chão.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo-B
junto com a posição prona, os pacientes também realizaram respiração alternada pelas narinas por dez minutos.
|
o paciente deita-se de bruços voltado para o chão.
Outros nomes:
o paciente inspira com uma narina de cada vez, direita ou esquerda, uma por uma, e expira pela boca.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PaO2
Prazo: Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
pressão parcial de oxigênio.
|
Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
|
FiO2
Prazo: Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
Concentração fracionária de oxigênio no ar inspirado [FiO2])
|
Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
|
Pontuação de Transtorno de Ansiedade Geral-7
Prazo: Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
A pontuação do transtorno de ansiedade geral-7 varia de 0 a 21, dos quais 0 a 4 significa ansiedade mínima, 5 a 9 significa ansiedade leve, 10 a 14 para ansiedade moderada e 15 a 21 para ansiedade grave.
|
Mudança na pontuação antes da intervenção no 1º dia de intervenção e no 3º dia uma hora após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 138-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
existe um plano para compartilhar IPD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a conclusão do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via e-mail direto para PI.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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