- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04710771
Эффект положения лежа на животе у пациентов с COVID-19
12 мая 2025 г. обновлено: Sialkott College of Physical Therapy
Эффект положения лежа на животе и техники альтернативного дыхания через ноздри у пациентов с COVID-19: проспективное когортное исследование.
COVID-19 поражает людей во всем мире, и инфицированные люди могут либо оставаться бессимптомными, либо поступать в больницы с тяжелыми расстройствами и симптомами, угрожающими жизни.
Цель исследования — изучить роль положения лежа на животе и попеременного дыхания через ноздри у пациентов с Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом квазиэкспериментальном исследовании 30 пациентов в возрасте 40-80 лет обоего пола с подтвержденным диагнозом COVID-19, получающих дополнительный кислород, были набраны из больницы DHQ в Фейсалабаде.
пациенты были сгруппированы в две группы A и B. Мы собрали исходные данные по демографии и антропометрии.
После сбора исходных данных всем пациентам помогли принять положение лежа на животе, которое сохранялось в течение как минимум трех часов.
После этого пациенты группы Б с помощью физиотерапевта выполняли поочередное ноздревое дыхание в течение 10 минут.
Клинические данные были повторно собраны на 3-й день вмешательства через час после возвращения в положение лежа на спине в группе А и после попеременного дыхания через ноздри в группе Б. Основным результатом исследования было изменение оксигенации (парциальное давление кислорода [PaO2]/дробное концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе [FiO2]) между исходным уровнем и возобновлением дыхания, а также общее психологическое состояние с помощью опросника общего тревожного расстройства GAD-7.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
известные случаи Covid-19, которые были госпитализированы.
Описание
Критерии включения:
Возраст: 40-80 Пол: Оба Оценка по GCS: 15
Критерий исключения:
- ХОБЛ, интубированный ОРДС, курильщик, неврологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа-А
Пациент находился в положении лежа на животе в течение трех часов.
|
Пациент лежит на животе лицом к полу.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа-Б
Наряду с положением лежа на животе пациенты также выполняли попеременное дыхание через ноздри в течение десяти минут.
|
Пациент лежит на животе лицом к полу.
Другие имена:
Больной вдыхает поочередно через одну ноздрю, правую или левую, и выдыхает через рот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПаО2
Временное ограничение: Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
парциальное давление кислорода.
|
Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
|
ФиО2
Временное ограничение: Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
Фракционная концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе [FiO2])
|
Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
|
Общее тревожное расстройство – 7 баллов
Временное ограничение: Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
Оценка общего тревожного расстройства-7 варьируется от 0 до 21, из которых 0–4 означает минимальную тревогу, 5–9 означает легкую тревогу, 10–14 — умеренную тревогу и 15–21 — тяжелую тревогу.
|
Изменение показателя до вмешательства в 1-й день вмешательства и на 3-й день через час после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 138-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
есть план по обмену IPD.
Сроки обмена IPD
после окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
по электронной почте PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .