- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04710771
Efecto de la posición boca abajo en pacientes con COVID-19
12 de mayo de 2025 actualizado por: Sialkott College of Physical Therapy
Efecto de la posición boca abajo y la técnica de respiración alternativa por las fosas nasales en pacientes con COVID-19: un estudio de cohorte prospectivo.
COVID-19 está afectando a personas de todo el mundo y las personas infectadas pueden permanecer asintomáticas o acudir a los hospitales con angustia grave y síntomas que ponen en peligro su vida.
El objetivo del estudio es investigar el papel de la posición prona y la respiración por fosas nasales alternas en pacientes con Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio cuasi experimental, se reclutó a 30 pacientes de entre 40 y 80 años de ambos sexos con un diagnóstico confirmado de COVID-19 que recibían oxígeno suplementario del DHQ Hospital Faisalabad.
los pacientes se agruparon en dos A y B. Recopilamos datos de referencia sobre demografía y antropometría.
Después de la recopilación de datos iniciales, se ayudó a todos los pacientes a colocarse en decúbito prono, que se mantuvo durante un mínimo de tres horas.
Después de eso, los pacientes del grupo B realizaron respiración nasal alterna durante 10 minutos con la ayuda de un fisioterapeuta.
Los datos clínicos se recogieron nuevamente el tercer día de la intervención, una hora después de regresar a la posición supina en el grupo A y después de respirar alternativamente por las fosas nasales en el grupo B. El resultado principal del estudio fue la variación en la oxigenación (presión parcial de oxígeno [PaO2]/fraccional). concentración de oxígeno en el aire inspirado [FiO2]) entre el inicio y la resupinación, y Estado psicológico general mediante el cuestionario GAD-7 Trastorno de ansiedad general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Casos conocidos de Covid-19 que fueron hospitalizados.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 40-80 Género: Ambos Puntuación GCS: 15
Criterio de exclusión:
- EPOC Intubado SDRA Fumador Trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
El paciente permaneció en decúbito prono durante tres horas.
|
El paciente se acuesta boca abajo mirando al suelo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo-B
Además de la posición boca abajo, los pacientes también realizaron respiración nasal alterna durante diez minutos.
|
El paciente se acuesta boca abajo mirando al suelo.
Otros nombres:
El paciente inspira con una fosa nasal a la vez, derecha o izquierda una por una y expira por la boca.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PaO2
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
Presión parcial de oxígeno.
|
Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
|
FiO2
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
Concentración fraccionada de oxígeno en el aire inspirado [FiO2])
|
Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
|
Trastorno de ansiedad general: puntuación 7
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
La puntuación del trastorno de ansiedad general-7 varía de 0 a 21, de los cuales 0 a 4 significa ansiedad mínima, 5 a 9 significa ansiedad leve, 10 a 14 significa ansiedad moderada y 15 a 21 significa ansiedad severa.
|
Cambio en la puntuación antes de la intervención el primer día de intervención y el tercer día una hora después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 138-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Hay un plan para compartir IPD.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de completar el estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
vía correo electrónico directo a PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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