- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04710771
Makuulla asennon vaikutus potilailla, joilla on COVID-19
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sialkott College of Physical Therapy
Makaavan asennon ja vaihtoehtoisen sieraimen hengitystekniikan vaikutus COVID-19-potilailla: Tuleva kohorttitutkimus.
COVID-19 vaikuttaa ihmisiin ympäri maailmaa, ja tartunnan saaneet henkilöt voivat joko pysyä oireettomana tai joutua sairaaloihin vakavina ahdistuksina ja hengenvaarallisia oireita.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää makuuasennon ja vuorottelevan sieraimen hengityksen merkitystä Covid-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä lähes kokeellisessa tutkimuksessa DHQ Faisalabadin sairaalasta rekrytoitiin 30 40–80-vuotiasta kumpaa tahansa sukupuolta olevaa potilasta, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi ja jotka saivat lisähappea.
potilaat ryhmiteltiin kahteen A- ja B-ryhmään. Keräsimme perustiedot demografisista ja antropometrisista tiedoista.
Perustietojen keruun jälkeen kaikki potilaat autettiin makuuasentoon, jota pidettiin vähintään kolmen tunnin ajan.
Tämän jälkeen B-ryhmän potilaat suorittivat 10 minuutin vuorotellen sieraimeen hengittämistä fysioterapeutin avustuksella.
Kliiniset tiedot kerättiin uudelleen 3. interventiopäivänä tunnin kuluttua paluusta makuuasentoon ryhmässä A ja vuorotellen sieraimeen hengityksen jälkeen ryhmässä B. Pääasiallinen tutkimustulos oli hapetuksen vaihtelu (hapen osapaine [PaO2]/fraktio). happipitoisuus sisäänhengitetyssä ilmassa [FiO2]) lähtötilanteen ja resupinaation välillä ja yleinen psykologinen tila GAD-7:n yleisen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
tunnetut Covid-19-tapaukset, jotka joutuivat sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 40-80 Sukupuoli: Molemmat GCS-pisteet:15
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-intuboitu ARDS-tupakoijien neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-A
Potilas suoritti makuuasennon kolmen tunnin ajan.
|
potilas makaa vatsallaan lattiaa vasten.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä-B
Makuuasennon ohella potilaat suorittivat myös vuorotellen sieraimen hengitystä kymmenen minuutin ajan.
|
potilas makaa vatsallaan lattiaa vasten.
Muut nimet:
potilas hengittää yhdellä sieraimella kerrallaan, oikealle tai vasemmalle yksitellen ja uloshengittää suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
hapen osapaine.
|
Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
|
FiO2
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
Hengitetyn ilman hapen osuus [FiO2])
|
Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 pisteet
Aikaikkuna: Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 pistemäärä vaihtelee välillä 0-21, josta 0-4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, 10-14 keskivaikeaa ja 15-21 vakavaa ahdistusta.
|
Pistemäärän muutos ennen interventiota ensimmäisenä interventiopäivänä ja 3. päivänä tunnin kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
on suunnitelma jakaa IPD.
IPD-jaon aikakehys
vuoden opintojen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
suoraan sähköpostilla PI:lle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Makaava asento
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettu
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
Mansoura UniversityTuntematonKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Makaava asento | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) | Makaava-taivutettu asentoEgypti