- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04710771
Auswirkung der Bauchlagerung bei Patienten mit COVID-19
12. Mai 2025 aktualisiert von: Sialkott College of Physical Therapy
Auswirkung der Bauchlage und der Technik der alternativen Nasenlochatmung bei Patienten mit COVID-19: Eine prospektive Kohortenstudie.
COVID-19 betrifft Menschen auf der ganzen Welt und die infizierten Personen können entweder asymptomatisch bleiben oder mit schwerer Belastung und lebensbedrohlichen Symptomen in Krankenhäuser eingeliefert werden.
Ziel der Studie ist es, die Rolle der Bauchlage und der abwechselnden Nasenlochatmung bei Patienten mit Covid-19 zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser quasi-experimentellen Studie wurden 30 Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren beiderlei Geschlechts mit einer bestätigten Diagnose von COVID-19, die zusätzlichen Sauerstoff erhielten, vom DHQ Hospital Faisalabad rekrutiert.
Die Patienten wurden in zwei A- und B-Gruppen eingeteilt. Wir sammelten Basisdaten zu Demografie und Anthropometrie.
Nach der Erfassung der Basisdaten wurde allen Patienten in die Bauchlage geholfen, die mindestens drei Stunden lang beibehalten wurde.
Anschließend führten die Patienten der Gruppe B mit Hilfe eines Physiotherapeuten 10 Minuten lang abwechselnde Nasenatmung durch.
Die klinischen Daten wurden am 3. Tag der Intervention eine Stunde nach Rückkehr in die Rückenlage in Gruppe A und nach abwechselnder Nasenlochatmung in Gruppe B erneut erhoben. Das Hauptergebnis der Studie war die Variation der Sauerstoffversorgung (Sauerstoffpartialdruck [PaO2]/fraktional). Sauerstoffkonzentration in der eingeatmeten Luft [FiO2]) zwischen Grundlinie und Resupination und allgemeiner psychologischer Zustand anhand des GAD-7-Fragebogens zur allgemeinen Angststörung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
bekannte Fälle von Covid-19, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 40-80 Geschlecht: Beide GCS-Score: 15
Ausschlusskriterien:
- COPD, neurologische Störung bei intubiertem ARDS-Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Der Patient befand sich drei Stunden lang in Bauchlage.
|
Der Patient liegt mit dem Bauch zum Boden.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe-B
Zusätzlich zur Bauchlage atmeten die Patienten zehn Minuten lang abwechselnd durch die Nase.
|
Der Patient liegt mit dem Bauch zum Boden.
Andere Namen:
Der Patient atmet mit jeweils einem Nasenloch ein, nacheinander rechts oder links, und atmet durch den Mund aus.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PaO2
Zeitfenster: Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
Partialdruck von Sauerstoff.
|
Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
|
FiO2
Zeitfenster: Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
Anteilskonzentration von Sauerstoff in der eingeatmeten Luft [FiO2])
|
Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
|
Allgemeine Angststörung-7-Score
Zeitfenster: Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
Der Wert für die allgemeine Angststörung 7 liegt zwischen 0 und 21, wobei 0 bis 4 minimale Angst, 5 bis 9 leichte Angst, 10 bis 14 mäßige Angst und 15 bis 21 schwere Angst bedeuten.
|
Änderung des Scores vor dem Eingriff am 1. Tag des Eingriffs und am 3. Tag eine Stunde nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 138-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt einen Plan, IPD zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
per direkter E-Mail an PI.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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