- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04710771
Effect van buikligging bij patiënten met COVID-19
12 mei 2025 bijgewerkt door: Sialkott College of Physical Therapy
Effect van buikligging en alternatieve neusgatademhalingstechniek bij patiënten met COVID-19: een prospectieve cohortstudie.
COVID-19 treft mensen over de hele wereld en de geïnfecteerde personen kunnen asymptomatisch blijven of zich in ziekenhuizen presenteren met ernstige klachten en levensbedreigende symptomen.
Het doel van de studie is om de rol van buikligging en afwisselende neusgatademhaling bij patiënten met Covid-19 te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit quasi-experimentele onderzoek werden 30 patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar, van beide geslachten, met een bevestigde diagnose van COVID-19 die aanvullende zuurstof kregen, gerekruteerd uit het DHQ Hospital Faisalabad.
patiënten werden gegroepeerd in twee A en B. We verzamelden basisgegevens over demografische en antropometrische gegevens.
Na het verzamelen van de basisgegevens werden alle patiënten in buikligging geholpen, wat minimaal drie uur duurde.
Daarna voerden patiënten in groep B gedurende 10 minuten afwisselend neusgatademhaling uit met behulp van een fysiotherapeut.
De klinische gegevens werden opnieuw verzameld op de derde dag van de interventie, één uur na terugkeer in rugligging in groep A en na afwisselend neusgatademhaling in groep B. Het belangrijkste onderzoeksresultaat was de variatie in oxygenatie (partiële zuurstofdruk [PaO2]/fractionele concentratie van zuurstof in de ingeademde lucht [FiO2]) tussen baseline en resupinatie, en algemene psychologische toestand via de GAD-7 vragenlijst over algemene angststoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
bekende gevallen van Covid-19 die in het ziekenhuis waren opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 40-80 Geslacht: Beide GCS-score: 15
Uitsluitingscriteria:
- COPD geïntubeerde ARDS-roker neurologische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Patiënt bleef gedurende drie uur in buikligging.
|
De patiënt ligt op de buik met het gezicht naar de vloer gericht.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep-B
Naast de buikligging voerden de patiënten gedurende tien minuten ook afwisselend neusgatademhaling uit.
|
De patiënt ligt op de buik met het gezicht naar de vloer gericht.
Andere namen:
De patiënt ademt met één neusgat tegelijk in, rechts of links één voor één, en ademt uit via de mond.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2
Tijdsspanne: Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
partiële zuurstofdruk.
|
Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
|
FiO2
Tijdsspanne: Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
Fractionele zuurstofconcentratie in ingeademde lucht [FiO2])
|
Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
|
Algemene angststoornis-7-score
Tijdsspanne: Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
algemene angststoornis-7-score varieert van 0-21, waarbij 0-4 minimale angst betekent, 5-9 staat voor milde angst, 10-14 voor matige angst en 15-21 voor ernstige angst.
|
Verandering in score vóór de interventie op de 1e dag van de interventie en op de 3e dag één uur na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 138-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is een plan om IPD te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing van een studie van een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
via directe e-mail aan PI.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .