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Effetto del posizionamento prono nei pazienti con COVID-19

12 maggio 2025 aggiornato da: Sialkott College of Physical Therapy

Effetto del posizionamento prono e della tecnica di respirazione a narice alternativa nei pazienti con COVID-19: uno studio prospettico di coorte.

Il COVID-19 sta colpendo persone in tutto il mondo e le persone infette possono rimanere asintomatiche o presentarsi in ospedale con grave disagio e sintomi potenzialmente letali. L'obiettivo dello studio è indagare il ruolo della posizione prona e della respirazione a narici alternate nei pazienti affetti da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio quasi sperimentale, 30 pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni di entrambi i sessi con una diagnosi confermata di COVID-19 che ricevevano ossigeno supplementare sono stati reclutati dal DHQ Hospital Faisalabad. i pazienti sono stati raggruppati in due A e B. Abbiamo raccolto dati di base su dati demografici e antropometrici. Dopo la raccolta dei dati di base, tutti i pazienti sono stati aiutati ad assumere la posizione prona, che è stata mantenuta per una durata minima di tre ore. Successivamente i pazienti del gruppo B hanno eseguito la respirazione a narici alternate per 10 minuti con l'aiuto del fisioterapista. I dati clinici sono stati raccolti nuovamente il 3° giorno di intervento, un'ora dopo il ritorno in posizione supina nel gruppo A e dopo la respirazione a narici alternate nel gruppo B. Il risultato principale dello studio era la variazione dell'ossigenazione (pressione parziale di ossigeno [PaO2]/frazione concentrazione di ossigeno nell'aria inspirata [FiO2]) tra il basale e la risupinazione e stato psicologico generale attraverso il questionario GAD-7 sul disturbo d'ansia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • DHQ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

casi noti di Covid-19 ricoverati in ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età: 40-80 Sesso: entrambi Punteggio GCS: 15

Criteri di esclusione:

  • BPCO ARDS intubato Disturbo neurologico del fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo-A
Il paziente ha eseguito la posizione prona per tre ore.
Altro: Posizione prona
il paziente giace a pancia in giù, rivolto verso il pavimento.
Altri nomi:
  • Posizionamento
Comparatore attivo: Gruppo-B
insieme alla posizione prona, i pazienti hanno anche eseguito la respirazione a narici alternate per dieci minuti.
Altro: Posizione prona
il paziente giace a pancia in giù, rivolto verso il pavimento.
Altri nomi:
  • Posizionamento
Altro: respirazione a narici alternate
il paziente inspira con una narice alla volta, destra o sinistra una ad una ed espira con la bocca.
Altri nomi:
  • tecnica di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2
Lasso di tempo: Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.
pressione parziale dell'ossigeno.
Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.
FiO2
Lasso di tempo: Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.
Concentrazione frazionaria di ossigeno nell'aria inspirata [FiO2])
Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.
Punteggio generale del disturbo d'ansia-7
Lasso di tempo: Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.
Il punteggio del disturbo d'ansia generale-7 varia da 0 a 21, di cui 0-4 indica ansia minima, 5-9 indica ansia lieve, 10-14 ansia moderata e 15-21 ansia grave.
Variazione del punteggio prima dell'intervento il 1° giorno dell'intervento e il 3° giorno un'ora dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sialkott College of Physical Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 138-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

c'è un piano per condividere l'IPD.

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

tramite e-mail diretta a PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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