- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04710771
Wpływ pozycji na brzuchu u pacjentów z Covid-19
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Sialkott College of Physical Therapy
Wpływ ułożenia na brzuchu i techniki oddychania naprzemiennymi nozdrzami u pacjentów z COVID-19: prospektywne badanie kohortowe.
COVID-19 dotyka ludzi na całym świecie, a zarażone osoby mogą albo pozostać bezobjawowe, albo trafiać do szpitali z poważnymi objawami zagrażającymi życiu.
Celem badania jest zbadanie roli pozycji na brzuchu i naprzemiennego oddychania nozdrzami u pacjentów z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego quasi-eksperymentalnego badania ze szpitala DHQ Faisalabad zrekrutowano 30 pacjentów w wieku 40–80 lat, obu płci, z potwierdzoną diagnozą COVID-19, otrzymujących dodatkowy tlen.
pacjentów podzielono na dwie grupy A i B. Zebraliśmy podstawowe dane demograficzne i antropometryczne.
Po zebraniu danych wyjściowych wszystkim pacjentom pomogono ułożyć się w pozycji na brzuchu, którą utrzymywano przez co najmniej trzy godziny.
Następnie pacjenci z grupy B oddychali naprzemiennie nozdrzami przez 10 minut pod okiem fizjoterapeuty.
Dane kliniczne zebrano ponownie w 3. dniu interwencji, godzinę po powrocie do pozycji leżącej w grupie A i po naprzemiennym oddychaniu przez nos w grupie B. Głównym wynikiem badania była zmienność natlenienia (ciśnienie parcjalne tlenu [PaO2]/ułamkowe stężenie tlenu w wdychanym powietrzu [FiO2]) pomiędzy wartością wyjściową a resupinacją oraz Ogólny stan psychiczny za pomocą kwestionariusza GAD-7 Ogólnego zaburzenia lękowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
znanych przypadków Covid-19, którzy byli hospitalizowani.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek: 40–80 lat. Płeć: Obydwa. Wynik GCS: 15
Kryteria wyłączenia:
- POChP Zaintubowany ARDS Choroba neurologiczna palacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Pacjentka przebywała w pozycji leżącej na brzuchu przez trzy godziny.
|
pacjent leży na brzuchu twarzą do podłogi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Oprócz pozycji leżącej na brzuchu pacjenci wykonywali także oddychanie naprzemienne przez nos przez dziesięć minut.
|
pacjent leży na brzuchu twarzą do podłogi.
Inne nazwy:
pacjent wdycha powietrze pojedynczo jednym nozdrzem, prawym lub lewym, a wydech ustami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
ciśnienie cząstkowe tlenu.
|
Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
|
FiO2
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
Ułamkowe stężenie tlenu w powietrzu wdychanym [FiO2])
|
Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe – 7 punktów
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 punktacja waha się od 0-21, gdzie 0-4 oznacza minimalny lęk, 5-9 oznacza łagodny lęk, 10-14 umiarkowany i 15-21 silny lęk.
|
Zmiana wyniku przed interwencją pierwszego dnia interwencji i trzeciego dnia godzinę po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
istnieje plan udostępnienia IPD.
Ramy czasowe udostępniania IPD
po ukończeniu studiów przez jeden rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
za pośrednictwem bezpośredniego e-maila do PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Skłonna pozycja leżąca
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Sahlgrenska University HospitalZakończony
-
Mansoura UniversityNieznanyPowikłanie zabiegu chirurgicznego | Pozycja leżąca | Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) | Pozycja leżąca-zgiętaEgipt
-
Hospital Universitario 12 de OctubreGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Universitario La Fe; Hospital Regional... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWcześniak | IVH- krwotok śródkomorowy | Opieka nad kanguramiHiszpania
-
Dr. Aftab Ahmed Mirza BaigDow University of Health Sciences; Sindh Institute of Physical Medicine and... i inni współpracownicyZakończonyBóle krzyża | Przewlekły ból krzyżaPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Eric A. HoffmanZakończony