- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04710771
A hason fekvés hatása COVID-19-ben szenvedő betegeknél
2025. május 12. frissítette: Sialkott College of Physical Therapy
A hason fekvés és az alternatív orrlyukú légzési technika hatása COVID-19-ben szenvedő betegeknél: Leendő kohorsz-tanulmány.
A COVID-19 világszerte érinti az embereket, és a fertőzött egyének tünetmentesek maradhatnak, vagy súlyos szorongással és életveszélyes tünetekkel kerülhetnek kórházba.
A vizsgálat célja a hasonfekvés és a váltakozó orrlyuk-légzés szerepének vizsgálata Covid-19-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kvázi kísérleti vizsgálatban 30, 40-80 év közötti, COVID-19 diagnózissal diagnosztizált, kiegészítő oxigént kapott beteget vontak be a Faisalabadi DHQ Kórházból.
A betegeket két A és B csoportba soroltuk. Összegyűjtöttük a demográfiai és antropometriai alapadatokat.
A kiindulási adatgyűjtést követően minden beteget hason fekvő helyzetbe segítettünk, amelyet legalább három órán keresztül tartottunk.
Ezt követően a B csoportba tartozó betegek váltott orrlyuk-légzést végeztek 10 percig gyógytornász segítségével.
A klinikai adatokat a beavatkozás 3. napján, egy órával a fekvő helyzetbe való visszatérés után gyűjtöttük újra az A csoportban, és váltott orrlyukú légzést követően a B csoportban. A fő vizsgálati eredmény az oxigénellátás változása volt (az oxigén parciális nyomása [PaO2]/frakcionált). az oxigén koncentrációja a belélegzett levegőben [FiO2]) az alapvonal és az újraélesztés között, valamint az általános pszichológiai állapot a GAD-7 Általános szorongásos zavar kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- DHQ Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
ismert Covid-19 esetek, akik kórházba kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kor: 40-80 Nem: Mindkét GCS pontszám:15
Kizárási kritériumok:
- COPD Intubált ARDS dohányos neurológiai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A páciens három órán keresztül hanyatt feküdt.
|
a beteg hason fekszik, a padló felé néz.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
a hason fekvő fekvés mellett a betegek váltakozó orrlyuk-légzést is végeztek tíz percig.
|
a beteg hason fekszik, a padló felé néz.
Más nevek:
a páciens egyenként egy orrlyukkal, egyenként jobbra vagy balra inspirál, és szájon át kilélegzik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaO2
Időkeret: Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
oxigén parciális nyomása.
|
Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
|
FiO2
Időkeret: Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
Az oxigén töredékkoncentrációja a belélegzett levegőben [FiO2])
|
Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
|
Általános szorongásos zavar – 7 pont
Időkeret: Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
Az általános szorongásos zavar-7 pontszám 0 és 21 között mozog, ebből a 0-4 a minimális szorongást, az 5-9 az enyhe szorongást, a 10-14 a közepes és a 15-21 a súlyos szorongást jelenti.
|
Pontszám változás a beavatkozás előtt a beavatkozás 1. napján és a 3. napon egy órával a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahreen Anwar, PhD, Independent Medical College, Faisalabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 138-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
tervben van az IPD megosztása.
IPD megosztási időkeret
egy éves tanulmányok befejezése után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
közvetlen e-mailben a PI-nek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .