Durvalumab Plus kjemoterapi hos ubehandlede pasienter med småcellet lungekreft i omfattende stadium (CANTABRICO)

Eksperimentell: Durvalumab i kombinasjon med platina-etoposid

Durvalumab 1500 mg via IV-infusjon vil bli administrert samtidig med førstelinjekjemoterapi (EP) på en hver 3. uke (q3w) tidsplan i 4 til 6 sykluser, og vil fortsette å bli administrert etter kjemoterapi hver 4. uke (q4w) tidsplan til bekreftet progressiv sykdom (PD) eller uakseptabel toksisitet.

Legemiddel: Durvalumab

Durvalumab 1500 mg via IV infusjon over 60 minutter på dag 1 i hver syklus.

Legemiddel: Cisplatin

Cisplatin som en IV-infusjon i henhold til lokale standarder (vanligvis over 60 til 120 minutter på dag 1) av hver syklus.

Legemiddel: Etoposid

Etoposid administreres sekvensielt i henhold til lokale standarder (vanligvis over 30 til 60 minutter IV-infusjon) på dag 1, 2 og 3 i hver syklus.

Legemiddel: Karboplatin

Karboplatin som en IV-infusjon i henhold til lokale standarder (vanligvis over 30 til 60 minutter på dag 1) av hver syklus.

Antall pasienter med uønskede hendelser (AE) grad ≥ 3

Pasienter med AEs grad ≥ 3 i henhold til NCI CTCAE v5.0

Antall pasienter med immunmedierte bivirkninger (imAE)

Pasienter med immunmedierte bivirkninger (imAE) per pasient

Progresjonsfri overlevelse (PFS).

PFS: Definert som tiden fra første behandlingsdato til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak i fravær av progresjon) uavhengig av om pasienten trekker seg fra undersøkelsesproduktet eller mottar annen kreftbehandling før progresjon. Pasienter som ikke har utviklet seg eller døde på analysetidspunktet vil bli sensurert på tidspunktet for den siste vurderingsdatoen fra deres siste evaluerbare vurdering.

Objektiv responsrate (ORR)

Evalueringskriterier per respons i solide svulster (RECIST v1.0) Kriterier for mållesjoner: Fullstendig respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner; Delvis respons (PR), >=30 % reduksjon i summen av den lengste diameteren til mållesjonene; Samlet respons (OR) = CR + PR

Varighet av respons (DoR)

DoR: Definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons per RECIST1.1 til første dato for dokumentert progresjon per RECIST1.1 eller død i fravær av sykdomsprogresjon.

Tid til behandlingsavbrudd (TTD)

TTD: Definert som tiden fra første behandlingsdato til slutten av behandlingsdato.

Total overlevelse (OS)

OS: Definert som tiden fra første behandlingsdato til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Enhver pasient som ikke er kjent for å ha dødd på analysetidspunktet vil bli sensurert basert på den siste registrerte datoen da pasienten var kjent for å være i live.

PFS-sats ved 6 måneder

Prosentandel av deltakerne som forblir i live uten sykdomsprogresjon 6 måneder etter oppstart av studiebehandling.

PFS-sats ved 12 måneder

Prosentandel av deltakerne som forblir i live uten sykdomsprogresjon 12 måneder etter oppstart av studiebehandling.

DoR-sats ved 12 måneder

Prosentandel av respondere som forblir i live uten sykdomsprogresjon 12 måneder etter første respons.

OS-rate ved 6 måneder

Prosentandel av deltakerne som forblir i live 6 måneder etter oppstart av studiebehandling.

OS-sats ved 12 måneder

Prosentandel av deltakerne som forblir i live 12 måneder etter oppstart av studiebehandling.

OS-sats ved 18 måneder

Prosentandel av deltakerne som forblir i live 18 måneder etter oppstart av studiebehandling.

EORTC QLQ-C30: Globalt helsestatusdomene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Fysisk fungerende domene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Rollefungerende domene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Emosjonelt fungerende domene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Kognitivt fungerende domene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Sosialt fungerende domene, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatusskala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerter, dyspné, søvnløshet , Tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For hver av disse skalaene varierer skårene fra 0 til 100. For Global Health Status og de 5 funksjonelle skalaene indikerer en høy score bedre global helsestatus/funksjon og en positiv endring fra baseline indikerer bedring.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Tretthet, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

. EORTC QLQ-C30: Smerte, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Kvalme og oppkast, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Dyspné, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Søvnløshet, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Tap av appetitt, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORCT QLQ-C30: Forstoppelse, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Diaré, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-C30: Økonomiske vanskeligheter, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-C30 ble administrert på dag 1 og ved siste besøk (siste behandlingsbesøk). EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema med 30 elementer som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten hos kreftpasienter. Den består av 15 domener: 1 global helsestatus (GHS) skala, 5 funksjonsskalaer (fysisk funksjon, rollefunksjon, kognitiv funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon) og 9 symptomskalaer/elementer (tretthet, kvalme og oppkast, smerte, Dyspné, søvnløshet, tap av appetitt, forstoppelse, diaré, økonomiske vanskeligheter).

For de 9 symptomskalaene indikerer en høy poengsum et høyere nivå av symptomer, og en negativ endring fra baseline indikerer en forbedring av symptomene.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Hoste, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: hemoptyse, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Dyspné, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Smerter i arm eller skulder, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Smerter i andre deler, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Sår munn, endre fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Perifer nevropati, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Alopecia, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Dysfagi, endring fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.

EORTC QLQ-LC13: Brystsmerter endret fra baseline til slutten av behandlingsbesøk

EORTC QLQ-LC13 er et spørreskjema med 13 elementer som brukes i klinisk forskning for å vurdere helserelatert livskvalitet hos lungekreftpasienter. QLQ-LC13 inkluderer spørsmål som vurderer lungekreft-assosierte symptomer (Hoste, hemoptyse, dyspné og stedsspesifikke smerter), behandlingsrelaterte bivirkninger (sår i munnen, dysfagi, perifer nevropati og alopecia) og smertestillende medisiner.

Poeng beregnes og transformeres til å variere fra 0 til 100. For sykdomssymptomer og bivirkninger av behandlingsskalaer representerer en høyere poengsum et høyere nivå av symptomer/problemer, og en negativ endring fra baseline-verdien indikerer reduksjon (dvs. forbedring) i symptomer.

Endring fra baseline er forskjellen i poengsum mellom slutten av behandlingsbesøket og det første besøket.