Durvalumab più chemioterapia in pazienti non trattati con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (CANTABRICO)

Sperimentale: Durvalumab in combinazione con platino-etoposide

Durvalumab 1500 mg tramite infusione endovenosa sarà somministrato in concomitanza con la chemioterapia di prima linea (EP) con una schedula ogni 3 settimane (q3w) per 4-6 cicli e continuerà a essere somministrato dopo la chemioterapia ogni 4 settimane (q4w) programma fino a malattia progressiva confermata (PD) o tossicità inaccettabile.

Droga: Durvalumab

Durvalumab 1500 mg tramite infusione endovenosa in 60 minuti il ​​giorno 1 di ogni ciclo.

Droga: Cisplatino

Cisplatino come infusione endovenosa secondo gli standard locali (di solito da 60 a 120 minuti il ​​giorno 1) di ogni ciclo.

Droga: Etoposide

Etoposide somministrato in sequenza secondo gli standard locali (solitamente in infusione endovenosa da 30 a 60 minuti) nei giorni 1, 2 e 3 di ciascun ciclo.

Droga: Carboplatino

Carboplatino come infusione endovenosa secondo gli standard locali (di solito da 30 a 60 minuti il ​​giorno 1) di ciascun ciclo.

Numero di pazienti con eventi avversi (EA) di grado ≥ 3

Pazienti con eventi avversi di grado ≥ 3 secondo NCI CTCAE v5.0

Numero di pazienti con eventi avversi immunomediati (imAE)

Pazienti con eventi avversi immunomediati (imAE) per paziente

Sopravvivenza libera da progressione (PFS).

PFS: definita come il tempo intercorso dalla prima data di trattamento fino alla data della progressione oggettiva della malattia o del decesso (per qualsiasi causa in assenza di progressione) indipendentemente dal fatto che il paziente ritiri il prodotto sperimentale o riceva un'altra terapia antitumorale prima della progressione. I pazienti che non hanno progredito o sono deceduti al momento dell'analisi verranno censurati al momento dell'ultima data di valutazione dalla loro ultima valutazione valutabile.

Tasso di risposta obiettiva (ORR)

Criteri di valutazione per risposta nei tumori solidi (RECIST v1.0) Criteri per le lesioni target: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni target; Risposta parziale (PR), diminuzione >=30% della somma del diametro più lungo delle lesioni target; Risposta complessiva (OR) = CR + PR

Durata della risposta (DoR)

DoR: definito come il tempo intercorso dalla data della prima risposta documentata secondo RECIST1.1 fino alla prima data di progressione documentata secondo RECIST1.1 o alla morte in assenza di progressione della malattia.

Tempo alla sospensione del trattamento (TTD)

TTD: definito come il tempo che intercorre dalla prima data del trattamento fino alla data di fine del trattamento.

Sopravvivenza generale (OS)

OS: definita come il tempo intercorrente tra la prima data di trattamento e la morte per qualsiasi causa. Qualsiasi paziente di cui non si sa che sia morto al momento dell'analisi verrà censurato in base all'ultima data registrata in cui si sapeva che il paziente era vivo.

Tasso di PFS a 6 mesi

Percentuale di partecipanti rimasti in vita senza progressione della malattia a 6 mesi dall'inizio del trattamento in studio.

Tasso di PFS a 12 mesi

Percentuale di partecipanti rimasti in vita senza progressione della malattia a 12 mesi dall'inizio del trattamento in studio.

Tasso DoR a 12 mesi

Percentuale di rispondenti rimasti in vita senza progressione della malattia a 12 mesi dalla prima risposta.

Tasso di OS a 6 mesi

Percentuale di partecipanti rimasti in vita a 6 mesi dall'inizio del trattamento in studio.

Tasso di OS a 12 mesi

Percentuale di partecipanti rimasti in vita a 12 mesi dall'inizio del trattamento in studio.

Tasso di OS a 18 mesi

Percentuale di partecipanti rimasti in vita a 18 mesi dall'inizio del trattamento in studio.

EORTC QLQ-C30: Dominio dello stato sanitario globale, variazione dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funzionamento fisico, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio di funzionamento del ruolo, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funzionamento emotivo, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funzionamento cognitivo, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funzionamento sociale, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala sullo stato di salute globale, 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, dispnea, insonnia). , Perdita di appetito, Stitichezza, Diarrea, Difficoltà finanziarie).

Per ciascuna di queste scale, i punteggi vanno da 0 a 100. Per lo stato di salute globale e le 5 scale funzionali, un punteggio elevato indica un migliore stato di salute/funzionamento globale e un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Affaticamento, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

. EORTC QLQ-C30: Dolore, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Nausea e vomito, passaggio dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Dispnea, variazione dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Insonnia, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Perdita di appetito, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORCT QLQ-C30: Stipsi, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Diarrea, passaggio dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-C30: Difficoltà finanziarie, passaggio dal basale alla visita di fine trattamento

L'EORTC QLQ-C30 è stato somministrato il giorno 1 e durante la visita finale (ultima visita di trattamento). L'EORTC QLQ-C30 è un questionario composto da 30 voci utilizzato per valutare la qualità complessiva della vita nei pazienti affetti da cancro. Si compone di 15 domini: 1 scala dello stato di salute globale (GHS), 5 scale funzionali (funzionamento fisico, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, funzionamento emotivo, funzionamento sociale) e 9 scale/item sintomi (affaticamento, nausea e vomito, dolore, Dispnea, Insonnia, Perdita di appetito, Stipsi, Diarroea, Difficoltà finanziarie).

Per le 9 scale dei sintomi, un punteggio elevato indica un livello più elevato di sintomi e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Tosse, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Emottisi, variazione dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Dispnea, variazione dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Dolore al braccio o alla spalla, variazione dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Dolore in altre parti, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Mal di bocca, passaggio dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Neuropatia periferica, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Alopecia, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Disfagia, cambiamento dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.

EORTC QLQ-LC13: Modifica della voce Dolore toracico dal basale alla visita di fine trattamento

EORTC QLQ-LC13 è un questionario composto da 13 voci utilizzato nella ricerca clinica per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore sito specifico), gli effetti collaterali correlati al trattamento (mal di bocca, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e gli antidolorifici.

I punteggi vengono calcolati e trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100. Per le scale relative ai sintomi della malattia e agli effetti collaterali del trattamento, un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di sintomi/problemi e una variazione negativa rispetto al valore basale indica una riduzione (ad es. miglioramento) dei sintomi.

La variazione rispetto al basale è la differenza nel punteggio tra la visita di fine trattamento e la prima visita.