Chemoterapie Durvalumab Plus u neléčených pacientů s malobuněčným karcinomem plic v rozsáhlém stadiu (CANTABRICO)

Experimentální: Durvalumab v kombinaci s platinou-etoposidem

Durvalumab 1500 mg formou IV infuze bude podáván souběžně s chemoterapií první linie (EP) v režimu každé 3 týdny (q3w) po 4 až 6 cyklů a bude pokračovat v podávání po chemoterapii každé 4 týdny (q4w) až do potvrzení progresivního onemocnění (PD) nebo nepřijatelné toxicity.

Lék: Durvalumab

Durvalumab 1500 mg intravenózní infuzí po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu.

Lék: Cisplatina

Cisplatina jako IV infuze podle místních standardů (obvykle 60 až 120 minut v den 1) každého cyklu.

Lék: Etoposid

Etoposid podávaný postupně podle místních standardů (obvykle po dobu 30 až 60 minut IV infuze) ve dnech 1, 2 a 3 každého cyklu.

Lék: Karboplatina

Karboplatina jako IV infuze podle místních standardů (obvykle 30 až 60 minut v den 1) každého cyklu.

Počet pacientů s nežádoucími příhodami (AE) stupně ≥ 3

Pacienti s AE stupně ≥ 3 podle NCI CTCAE v5.0

Počet pacientů s imunitou zprostředkovanými nežádoucími účinky (imAE)

Pacienti s imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky (imAE) na pacienta

Přežití bez progrese (PFS).

PFS: Definováno jako doba od prvního data léčby do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí (z jakékoli příčiny při absenci progrese) bez ohledu na to, zda pacient před progresí vystoupí z hodnoceného přípravku nebo dostane jinou protinádorovou léčbu. Pacienti, kteří v době analýzy neprogredovali nebo nezemřeli, budou cenzurováni v době posledního data hodnocení od jejich posledního hodnotitelného hodnocení.

Míra objektivní odezvy (ORR)

Kritéria hodnocení na odpověď u solidních nádorů (RECIST v1.0) Kritéria pro cílové léze: Kompletní odezva (CR), vymizení všech cílových lézí; Částečná odezva (PR), >=30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí; Celková odpověď (OR) = CR + PR

Doba odezvy (DoR)

DoR: Definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi podle RECIST1.1 do prvního data zdokumentované progrese podle RECIST1.1 nebo úmrtí v nepřítomnosti progrese onemocnění.

Čas do přerušení léčby (TTD)

TTD: Definováno jako čas od prvního data léčby do data ukončení léčby.

Celkové přežití (OS)

OS: Definováno jako doba od prvního data léčby do smrti z jakékoli příčiny. Každý pacient, o kterém není známo, že zemřel v době analýzy, bude cenzurován na základě posledního zaznamenaného data, kdy bylo známo, že je naživu.

Sazba PFS za 6 měsíců

Procento účastníků, kteří zůstali naživu bez progrese onemocnění 6 měsíců po zahájení studijní léčby.

Sazba PFS za 12 měsíců

Procento účastníků, kteří zůstali naživu bez progrese onemocnění 12 měsíců po zahájení studijní léčby.

DoR Rate za 12 měsíců

Procento respondentů, kteří zůstali naživu bez progrese onemocnění 12 měsíců po první odpovědi.

Sazba OS za 6 měsíců

Procento účastníků, kteří zůstali naživu 6 měsíců po zahájení studijní léčby.

Sazba OS za 12 měsíců

Procento účastníků, kteří zůstali naživu 12 měsíců po zahájení studijní léčby.

OS sazba za 18 měsíců

Procento účastníků, kteří zůstali naživu 18 měsíců po zahájení studijní léčby.

EORTC QLQ-C30: Globální doména zdravotního stavu, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Fyzická funkční doména, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Doména fungující role, změna ze základního stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Emočně fungující doména, změna ze základního stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Doména kognitivních funkcí, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Sociálně fungující doména, změna ze základního stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 globální škála zdravotního stavu, 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, dyspnoe, nespavost , ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

Pro každou z těchto škál se skóre pohybuje od 0 do 100. U globálního zdravotního stavu a 5 funkčních škál vysoké skóre ukazuje na lepší globální zdravotní stav/fungování a pozitivní změna oproti výchozímu stavu znamená zlepšení.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Únava, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

. EORTC QLQ-C30: Bolest, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Nevolnost a zvracení, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Dušnost, změna z výchozí hodnoty na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Nespavost, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Ztráta chuti k jídlu, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORCT QLQ-C30: Zácpa, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Průjem, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-C30: Finanční potíže, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-C30 byl podáván 1. den a při poslední návštěvě (poslední léčebná návštěva). EORTC QLQ-C30 je dotazník o 30 položkách používaný k posouzení celkové kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 15 domén: 1 škála globálního zdravotního stavu (GHS), 5 funkčních škál (fyzické fungování, fungování rolí, kognitivní fungování, emoční fungování, sociální fungování) a 9 škál/položek symptomů (únava, nevolnost a zvracení, bolest, Dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, finanční potíže).

U 9 ​​škál příznaků vysoké skóre znamená vyšší úroveň příznaků a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení příznaků.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Kašel, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Hemoptýza, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Dušnost, změna z výchozí hodnoty na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Bolest v paži nebo rameni, změna ze základní linie na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Bolest v jiných částech, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Bolest v ústech, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Periferní neuropatie, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Alopecie, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Dysfagie, změna z výchozího stavu na návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.

EORTC QLQ-LC13: Změna položky bolesti na hrudi od výchozího stavu po návštěvu na konci léčby

EORTC QLQ-LC13 je 13-položkový dotazník používaný v klinickém výzkumu k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou plic. QLQ-LC13 zahrnuje otázky hodnotící symptomy související s rakovinou plic (kašel, hemoptýza, dyspnoe a místně specifická bolest), vedlejší účinky související s léčbou (bolest v ústech, dysfagie, periferní neuropatie a alopecie) a léky proti bolesti.

Skóre se vypočítají a transformují do rozsahu od 0 do 100. Pro symptomy onemocnění a vedlejší účinky léčebných škál představuje vyšší skóre vyšší úroveň symptomů/problémů a negativní změna od výchozí hodnoty znamená snížení (tj. zlepšení) symptomů.

Změna od výchozí hodnoty je rozdíl ve skóre mezi návštěvou na konci léčby a první návštěvou.