Химиотерапия дурвалумаб плюс у нелеченых пациентов с мелкоклеточным раком легкого на распространенной стадии (CANTABRICO)

Экспериментальный: Дурвалумаб в комбинации с этопозидом платины

Дурвалумаб в дозе 1500 мг посредством внутривенной инфузии будет вводиться одновременно с химиотерапией первой линии (ЭП) по схеме каждые 3 недели (q3w) в течение 4–6 циклов, и будет продолжать вводиться после химиотерапии каждые 4 недели (q4w) график до подтверждения прогрессирующего заболевания (PD) или неприемлемой токсичности.

Лекарство: Дурвалумаб

Дурвалумаб 1500 мг путем внутривенной инфузии в течение 60 минут в 1-й день каждого цикла.

Лекарство: Цисплатин

Цисплатин в виде внутривенной инфузии в соответствии с местными стандартами (обычно от 60 до 120 минут в 1-й день) каждого цикла.

Лекарство: Этопозид

Этопозид последовательно вводят в соответствии с местными стандартами (обычно внутривенное вливание в течение 30–60 минут) в дни 1, 2 и 3 каждого цикла.

Лекарство: Карбоплатин

Карбоплатин в виде внутривенной инфузии в соответствии с местными стандартами (обычно от 30 до 60 минут в 1-й день) каждого цикла.

Количество пациентов с нежелательными явлениями (НЯ) степени ≥ 3

Пациенты с НЯ ≥3 степени по шкале NCI CTCAE v5.0.

Число пациентов с иммуноопосредованными нежелательными явлениями (imAE)

Число пациентов с иммуноопосредованными нежелательными явлениями (imAE) на одного пациента

Выживание без прогрессирования (PFS).

ВБП: определяется как время от первого дня лечения до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования) независимо от того, прекращает ли пациент прием исследуемого препарата или получает другую противораковую терапию до прогрессирования. Пациенты, у которых не наблюдалось прогрессирования или умерли на момент анализа, будут подвергнуты цензуре на момент последней даты оценки с момента их последней оценки.

Объективная частота ответа (ЧОО)

Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.0) Критерии для целевых поражений: полный ответ (CR), исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR), >=30% уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений; Общий ответ (OR) = CR + PR

Продолжительность ответа (DoR)

DoR: определяется как время от даты первого документированного ответа согласно RECIST1.1 до первой даты документированного прогрессирования согласно RECIST1.1 или смерти при отсутствии прогрессирования заболевания.

Время до прекращения лечения (TTD)

TTD: Определяется как время от первой даты лечения до даты окончания лечения.

Общее выживание (ОС)

ОВ: определяется как время от первого дня лечения до смерти по любой причине. Любой пациент, о смерти которого не известно на момент анализа, будет подвергнут цензуре на основе последней зарегистрированной даты, когда было известно, что пациент жив.

Уровень PFS через 6 месяцев

Процент участников, оставшихся в живых без прогрессирования заболевания через 6 месяцев после начала исследуемого лечения.

Уровень PFS через 12 месяцев

Процент участников, оставшихся в живых без прогрессирования заболевания через 12 месяцев после начала исследуемого лечения.

Ставка DoR через 12 месяцев

Процент ответивших на лечение, оставшихся в живых без прогрессирования заболевания через 12 месяцев после первого ответа.

Стоимость ОС через 6 месяцев

Процент участников, оставшихся в живых через 6 месяцев после начала исследуемого лечения.

Уровень ОС через 12 месяцев

Процент участников, оставшихся в живых через 12 месяцев после начала исследуемого лечения.

Уровень ОС через 18 месяцев

Процент участников, оставшихся в живых через 18 месяцев после начала исследуемого лечения.

EORTC QLQ-C30: Глобальный домен состояния здоровья, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем представляет собой разницу в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Физическое функционирование, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Домен ролевого функционирования, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Сфера эмоционального функционирования, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Сфера когнитивного функционирования, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Сфера социального функционирования, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 глобальная шкала состояния здоровья, 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (утомляемость, тошнота и рвота, боль, одышка, бессонница). , потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По каждой из этих шкал баллы варьируются от 0 до 100. По глобальному состоянию здоровья и 5 функциональным шкалам высокий балл указывает на лучшее глобальное состояние/функционирование здоровья, а положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Усталость, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

. EORTC QLQ-C30: Боль, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: тошнота и рвота, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: одышка, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Бессонница, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: потеря аппетита, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORCT QLQ-C30: Запор, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Диарея, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-C30: Финансовые трудности, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-C30 вводили в первый день и во время последнего визита (последнего лечебного визита). EORTC QLQ-C30 — это опросник из 30 пунктов, используемый для оценки общего качества жизни онкологических больных. Он состоит из 15 доменов: 1 шкалы глобального состояния здоровья (GHS), 5 функциональных шкал (физическое функционирование, ролевое функционирование, когнитивное функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование) и 9 шкал/пунктов симптомов (усталость, тошнота и рвота, боль, Одышка, бессонница, потеря аппетита, запор, диарея, финансовые трудности).

По 9 шкалам симптомов высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов, а отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: кашель, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Кровохарканье, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: одышка, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Боль в руке или плече, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Боль в других частях тела, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Боль во рту, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Периферическая нейропатия, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: алопеция, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Дисфагия, изменение от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.

EORTC QLQ-LC13: Изменение показателей боли в груди от исходного уровня до визита в конце лечения

EORTC QLQ-LC13 — это опросник из 13 пунктов, используемый в клинических исследованиях для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с раком легких. QLQ-LC13 включает вопросы, оценивающие симптомы, связанные с раком легких (кашель, кровохарканье, одышка и локализованная боль), побочные эффекты, связанные с лечением (боль во рту, дисфагия, периферическая невропатия и алопеция) и обезболивающие препараты.

Оценки рассчитываются и преобразуются в диапазон от 0 до 100. Для шкал симптомов заболевания и побочных эффектов лечения более высокий балл соответствует более высокому уровню симптомов/проблем, а отрицательное изменение по сравнению с исходным значением указывает на снижение (т.е. улучшение) симптомов.

Изменение по сравнению с исходным уровнем — это разница в баллах между окончанием лечебного визита и первым визитом.