Chemioterapia Durvalumabem Plus u nieleczonych pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca (CANTABRICO)

Eksperymentalny: Durwalumab w połączeniu z platyną-etopozydem

Durwalumab w dawce 1500 mg we wlewie dożylnym będzie podawany jednocześnie z chemioterapią pierwszego rzutu (EP) w schemacie co 3 tygodnie (co 3 tygodnie) przez 4 do 6 cykli i będzie nadal podawany po chemioterapii co 4 tygodnie (co 4 tygodnie) do czasu potwierdzenia postępującej choroby (PD) lub niedopuszczalnej toksyczności.

Lek: Durwalumab

Durwalumab 1500 mg we wlewie dożylnym trwającym 60 minut w 1. dniu każdego cyklu.

Lek: Cisplatyna

Cisplatyna we wlewie dożylnym zgodnie z lokalnymi standardami (zwykle przez 60 do 120 minut w dniu 1.) każdego cyklu.

Lek: Etopozyd

Etopozyd podawany sekwencyjnie zgodnie z lokalnymi standardami (zwykle trwający ponad 30 do 60 minut wlew dożylny) w dniach 1, 2 i 3 każdego cyklu.

Lek: Karboplatyna

Karboplatyna we wlewie dożylnym zgodnie z lokalnymi standardami (zwykle przez 30 do 60 minut w dniu 1.) każdego cyklu.

Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) stopnia ≥ 3

Pacjenci z AE stopnia ≥ 3 według NCI CTCAE v5.0

Liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym (imAE)

Pacjenci ze zdarzeniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym (imAE) na pacjenta

Przeżycie bez progresji (PFS).

PFS: zdefiniowany jako czas od pierwszej daty leczenia do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci (z dowolnej przyczyny w przypadku braku progresji), niezależnie od tego, czy pacjent odstawi badany produkt, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową przed progresją. Pacjenci, u których nie wystąpiła progresja lub zmarli w momencie analizy, zostaną ocenzurowani w momencie ostatniej oceny na podstawie ich ostatniej oceny, którą można było ocenić.

Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)

Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.0) Kryteria dla zmian docelowych: Całkowita odpowiedź (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Odpowiedź ogólna (OR) = CR + PR

Czas trwania odpowiedzi (DoR)

DoR: zdefiniowany jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi zgodnie z RECIST 1.1 do pierwszej daty udokumentowanej progresji zgodnie z RECIST 1.1 lub śmierci w przypadku braku progresji choroby.

Czas do przerwania leczenia (TTD)

TTD: Zdefiniowany jako czas od pierwszej daty leczenia do daty zakończenia leczenia.

Całkowite przeżycie (OS)

OS: zdefiniowany jako czas od pierwszego dnia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Każdy pacjent, o którym w momencie analizy nie wiadomo, czy zmarł, zostanie ocenzurowany na podstawie ostatniej zarejestrowanej daty, o której wiadomo było, że pacjent żyje.

Wskaźnik PFS po 6 miesiącach

Odsetek uczestników, którzy przeżyli bez progresji choroby po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem.

Wskaźnik PFS po 12 miesiącach

Odsetek uczestników, którzy przeżyli bez progresji choroby po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem.

Wskaźnik DoR na 12 miesięcy

Odsetek osób, które odpowiedziały na leczenie i pozostały przy życiu bez progresji choroby po 12 miesiącach od pierwszej odpowiedzi.

Wskaźnik OS po 6 miesiącach

Odsetek uczestników pozostałych przy życiu po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem.

Wskaźnik OS po 12 miesiącach

Odsetek uczestników pozostałych przy życiu po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem.

Wskaźnik OS po 18 miesiącach

Odsetek uczestników, którzy przeżyli 18 miesięcy po rozpoczęciu leczenia objętego badaniem.

EORTC QLQ-C30: Domena globalnego stanu zdrowia, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Domena funkcjonowania fizycznego, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Domena funkcjonowania roli, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Domena funkcjonowania emocjonalnego, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Domena funkcjonowania poznawczego, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Domena funkcjonowania społecznego, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 globalnej skali stanu zdrowia, 5 skal funkcjonalnych (Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról, Funkcjonowanie poznawcze, Funkcjonowanie emocjonalne, Funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, duszność, bezsenność). , utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

Dla każdej z tych skal wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100. W przypadku Globalnego Stanu Zdrowia i 5 skal funkcjonalnych wysoki wynik wskazuje na lepszy globalny stan zdrowia/funkcjonowanie, a pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych oznacza poprawę.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Zmęczenie, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

. EORTC QLQ-C30: Ból, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Nudności i wymioty, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Duszność, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Bezsenność, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Utrata apetytu, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORCT QLQ-C30: Zaparcie, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Biegunka, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-C30: Trudności finansowe, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-C30 podano w dniu 1 oraz podczas wizyty końcowej (ostatnia wizyta lecznicza). EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz służący do oceny ogólnej jakości życia chorych na nowotwory. Składa się z 15 dziedzin: 1 skala globalnego stanu zdrowia (GHS), 5 skal funkcjonalnych (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie ról, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne) oraz 9 skal/elementów objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból, Duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, trudności finansowe).

W przypadku 9 skal objawów wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom objawów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na poprawę objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Kaszel, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Krwioplucie, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Duszność, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Ból ramienia lub barku, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Ból w innych częściach, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Ból jamy ustnej, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Neuropatia obwodowa, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Łysienie, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Dysfagia, zmiana od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.

EORTC QLQ-LC13: Zmiana pozycji dotyczącej bólu w klatce piersiowej od wizyty początkowej do wizyty kończącej leczenie

EORTC QLQ-LC13 to 13-elementowy kwestionariusz stosowany w badaniach klinicznych do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z rakiem płuc. QLQ-LC13 zawiera pytania oceniające objawy związane z rakiem płuc (kaszel, krwioplucie, duszność i ból miejscowy), działania niepożądane związane z leczeniem (ból jamy ustnej, dysfagia, neuropatia obwodowa i łysienie) oraz leki przeciwbólowe.

Wyniki są obliczane i przekształcane w zakresie od 0 do 100. W przypadku skali objawów choroby i skutków ubocznych leczenia wyższy wynik oznacza wyższy poziom objawów/problemów, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oznacza redukcję (tj. poprawa) objawów.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych to różnica w wyniku pomiędzy wizytą na zakończenie leczenia a pierwszą wizytą.