Durvalumab Plus Quimioterapia em Pacientes Não Tratados com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo (CANTABRICO)

Experimental: Durvalumabe em Combinação com Etoposido de Platina

Durvalumabe 1500 mg via infusão IV será administrado concomitantemente com quimioterapia de primeira linha (EP) a cada 3 semanas (q3w) por 4 a 6 ciclos e continuará a ser administrado após a quimioterapia a cada 4 semanas (q4w) agendar até doença progressiva confirmada (DP) ou toxicidade inaceitável.

Medicamento: Durvalumabe

Durvalumabe 1500 mg via infusão IV durante 60 minutos no Dia 1 de cada ciclo.

Medicamento: Cisplatina

Cisplatina como uma infusão IV de acordo com os padrões locais (geralmente durante 60 a 120 minutos no Dia 1) de cada ciclo.

Medicamento: Etoposídeo

Etoposido administrado sequencialmente de acordo com os padrões locais (geralmente durante 30 a 60 minutos de infusão IV) nos dias 1, 2 e 3 de cada ciclo.

Medicamento: Carboplatina

Carboplatina como uma infusão IV de acordo com os padrões locais (geralmente durante 30 a 60 minutos no Dia 1) de cada ciclo.

Número de pacientes com eventos adversos (EAs) grau ≥ 3

Pacientes com EAs grau ≥ 3 de acordo com NCI CTCAE v5.0

Número de pacientes com eventos adversos imunomediados (imAE)

Pacientes com eventos adversos imunomediados (imAE) por paciente

Sobrevivência Livre de Progressão (PFS).

PFS: Definido como o tempo desde a primeira data do tratamento até a data da progressão objetiva da doença ou morte (por qualquer causa na ausência de progressão), independentemente de o paciente interromper o produto sob investigação ou receber outra terapia anticâncer antes da progressão. Os pacientes que não progrediram ou morreram no momento da análise serão censurados na última data de avaliação da sua última avaliação avaliável.

Taxa de resposta objetiva (ORR)

Critérios de avaliação por resposta em tumores sólidos (RECIST v1.0) Critérios para lesões-alvo: Resposta Completa (CR), Desaparecimento de todas as lesões-alvo; Resposta Parcial (RP), >=30% de diminuição na soma do maior diâmetro das lesões-alvo; Resposta geral (OR) = CR + PR

Duração da Resposta (DoR)

DoR: Definido como o tempo desde a data da primeira resposta documentada de acordo com RECIST1.1 até a primeira data de progressão documentada de acordo com RECIST1.1 ou morte na ausência de progressão da doença.

Tempo para descontinuação do tratamento (TTD)

TTD: Definido como o tempo desde a primeira data do tratamento até a data do final do tratamento.

Sobrevivência Geral (OS)

OS: Definido como o tempo desde a primeira data do tratamento até a morte por qualquer causa. Qualquer paciente cujo óbito não se saiba no momento da análise será censurado com base na última data registrada em que se sabia que o paciente estava vivo.

Taxa PFS em 6 meses

Porcentagem de participantes que permanecem vivos sem progressão da doença 6 meses após o início do tratamento do estudo.

Taxa PFS em 12 meses

Porcentagem de participantes que permanecem vivos sem progressão da doença 12 meses após o início do tratamento do estudo.

Taxa DoR em 12 meses

Porcentagem de respondedores que permanecem vivos sem progressão da doença 12 meses após a primeira resposta.

Taxa de sistema operacional em 6 meses

Porcentagem de participantes que permanecem vivos 6 meses após o início do tratamento do estudo.

Taxa de sistema operacional em 12 meses

Porcentagem de participantes que permaneceram vivos 12 meses após o início do tratamento do estudo.

Taxa de sistema operacional em 18 meses

Porcentagem de participantes que permaneceram vivos 18 meses após o início do tratamento do estudo.

EORTC QLQ-C30: Domínio do estado de saúde global, mudança da visita inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Domínio de funcionamento físico, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Domínio de funcionamento da função, mudança da visita inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Domínio do funcionamento emocional, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Domínio do funcionamento cognitivo, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Domínio de funcionamento social, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala global do estado de saúde, 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vómitos, Dor, Dispneia, Insónia). , Perda de apetite, Constipação, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para cada uma dessas escalas, as pontuações variam de 0 a 100. Para o Estado de Saúde Global e as 5 escalas funcionais, uma pontuação elevada indica um melhor estado/funcionamento da saúde global e uma mudança positiva em relação à linha de base indica melhoria.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Fadiga, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

. EORTC QLQ-C30: Dor, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Náuseas e vômitos, mudança da visita inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Dispneia, mudança da visita inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Insônia, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Perda de apetite, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORCT QLQ-C30: Constipação, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Diarréia, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-C30: Dificuldades financeiras, mudança da visita inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-C30 foi administrado no dia 1 e na visita final (última visita de tratamento). O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens usado para avaliar a qualidade de vida geral em pacientes com câncer. É composto por 15 domínios: 1 escala de estado de saúde global (GHS), 5 escalas funcionais (Funcionamento Físico, Funcionamento de Papéis, Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social) e 9 escalas/itens de sintomas (Fadiga, Náuseas e Vômitos, Dor, Dispneia, Insônia, Perda de Apetite, Prisão de ventre, Diarréia, Dificuldades financeiras).

Para as 9 escalas de sintomas, uma pontuação alta indica um nível mais elevado de sintomas e uma alteração negativa em relação à linha de base indica uma melhoria nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Tosse, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: hemoptise, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Dispneia, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Dor no braço ou ombro, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Dor em outras partes, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Dor na boca, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Neuropatia periférica, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Alopecia, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Disfagia, mudança da consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.

EORTC QLQ-LC13: Alteração do item de dor torácica desde a consulta inicial até o final do tratamento

O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de 13 itens utilizado em pesquisas clínicas para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer de pulmão. O QLQ-LC13 inclui questões que avaliam sintomas associados ao cancro do pulmão (tosse, hemoptise, dispneia e dor local específica), efeitos secundários relacionados com o tratamento (dor na boca, disfagia, neuropatia periférica e alopecia) e medicação para a dor.

As pontuações são calculadas e transformadas para variar de 0 a 100. Para os sintomas da doença e efeitos secundários das escalas de tratamento, uma pontuação mais elevada representa um nível mais elevado de sintomas/problemas e uma alteração negativa em relação ao valor basal indica redução (ou seja, melhora) nos sintomas.

A mudança em relação à linha de base é a diferença na pontuação entre a consulta de final de tratamento e a primeira consulta.