Durvalumab plus chemotherapie bij onbehandelde patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium (CANTABRICO)

Experimenteel: Durvalumab in combinatie met platina-etoposide

Durvalumab 1500 mg via intraveneuze infusie zal gelijktijdig worden toegediend met eerstelijns chemotherapie (EP) volgens een schema van elke 3 weken (q3w) gedurende 4 tot 6 cycli, en zal na de chemotherapie elke 4 weken (q4w) worden toegediend. schema tot bevestigde progressieve ziekte (PD) of onaanvaardbare toxiciteit.

Geneesmiddel: Durvalumab

Durvalumab 1500 mg via intraveneuze infusie gedurende 60 minuten op dag 1 van elke cyclus.

Geneesmiddel: Cisplatine

Cisplatine als een intraveneus infuus volgens lokale normen (meestal meer dan 60 tot 120 minuten op dag 1) van elke cyclus.

Geneesmiddel: Etoposide

Etoposide achtereenvolgens toegediend volgens lokale normen (meestal gedurende 30 tot 60 minuten IV infusie) op dag 1, 2 en 3 van elke cyclus.

Geneesmiddel: Carboplatine

Carboplatine als een intraveneus infuus volgens lokale normen (meestal gedurende 30 tot 60 minuten op dag 1) van elke cyclus.

Aantal patiënten met bijwerkingen graad ≥ 3

Patiënten met bijwerkingen graad ≥ 3 volgens NCI CTCAE v5.0

Aantal patiënten met immuungemedieerde bijwerkingen (imAE)

Patiënten met immuungemedieerde bijwerkingen (imAE) per patiënt

Progressievrije overleving (PFS).

PFS: Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandelingsdatum tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook bij uitblijven van progressie), ongeacht of de patiënt zich terugtrekt uit het onderzoeksproduct of voorafgaand aan progressie een andere antikankertherapie krijgt. Patiënten die op het moment van de analyse geen vooruitgang hebben geboekt of zijn overleden, worden gecensureerd op het moment van de laatste beoordelingsdatum vanaf hun laatste evalueerbare beoordeling.

Objectief responspercentage (ORR)

Evaluatiecriteria per respons bij solide tumoren (RECIST v1.0) Criteria voor doellaesies: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname van de som van de langste diameter van doellaesies; Algemene respons (OR) = CR + PR

Duur van de respons (DoR)

DoR: Gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons volgens RECIST1.1 tot de eerste datum van gedocumenteerde progressie volgens RECIST1.1 of overlijden bij afwezigheid van ziekteprogressie.

Tijd tot stopzetting van de behandeling (TTD)

TTD: Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandeldatum tot de einddatum van de behandeling.

Algemene overleving (OS)

OS: Gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste behandelingsdatum tot het overlijden door welke oorzaak dan ook. Elke patiënt waarvan niet bekend is dat hij is overleden op het moment van de analyse, wordt gecensureerd op basis van de laatst geregistreerde datum waarop bekend was dat de patiënt nog leefde.

PFS-percentage na 6 maanden

Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling in leven blijft zonder ziekteprogressie.

PFS-percentage na 12 maanden

Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling in leven blijft zonder ziekteprogressie.

DoR-tarief na 12 maanden

Percentage responders dat 12 maanden na de eerste respons in leven blijft zonder ziekteprogressie.

OS-tarief na 6 maanden

Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling nog in leven is.

OS-tarief na 12 maanden

Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling nog in leven is.

OS-tarief na 18 maanden

Percentage deelnemers dat 18 maanden na aanvang van de onderzoeksbehandeling nog in leven is.

EORTC QLQ-C30: Mondiaal gezondheidsstatusdomein, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Fysiek functionerend domein, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Rolfunctionerend domein, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Emotioneel functionerend domein, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Cognitief functionerend domein, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Sociaal functionerend domein, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 mondiale gezondheidsstatusschaal, 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, dyspneu, slapeloosheid , verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor elk van deze schalen variëren de scores van 0 tot 100. Voor de Mondiale Gezondheidsstatus en de 5 functionele schalen duidt een hoge score op een betere mondiale gezondheidsstatus/functioneren, en een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Vermoeidheid, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

. EORTC QLQ-C30: Pijn, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Misselijkheid en braken, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Dyspneu, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Slapeloosheid, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Eetlustverlies, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORCT QLQ-C30: Constipatie, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Diarree, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-C30: Financiële problemen, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-C30 werd toegediend op dag 1 en tijdens het laatste bezoek (laatste behandelingsbezoek). EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van leven bij kankerpatiënten te beoordelen. Het bestaat uit 15 domeinen: 1 schaal voor de mondiale gezondheidsstatus (GHS), 5 functionele schalen (fysiek functioneren, rolfunctioneren, cognitief functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren) en 9 symptoomschalen/items (vermoeidheid, misselijkheid en braken, pijn, Dyspneu, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, financiële problemen).

Voor de 9 symptoomschalen duidt een hoge score op een hoger niveau van symptomen, en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Hoesten, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Bloedspuwing, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Dyspneu, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Pijn in arm of schouder, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Pijn in andere delen, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Pijnlijke mond, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Perifere neuropathie, verandering van baseline naar einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Alopecia, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Dysfagie, verandering van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.

EORTC QLQ-LC13: Verandering van item over pijn op de borst van baseline tot einde behandelingsbezoek

EORTC QLQ-LC13 is een vragenlijst met 13 items die in klinisch onderzoek wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij longkankerpatiënten te beoordelen. De QLQ-LC13 bevat vragen ter beoordeling van met longkanker geassocieerde symptomen (hoesten, bloedspuwing, dyspneu en plaatsspecifieke pijn), behandelingsgerelateerde bijwerkingen (pijnlijke mond, dysfagie, perifere neuropathie en alopecia) en pijnmedicatie.

Scores worden berekend en getransformeerd in een bereik van 0 tot 100. Voor de ziektesymptomen en bijwerkingen van behandelingsschalen vertegenwoordigt een hogere score een hoger niveau van symptomen/problemen en een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een vermindering (d.w.z. verbetering) van de symptomen.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde is het verschil in de score tussen het bezoek aan het einde van de behandeling en het eerste bezoek.