- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712903
Durvalumab Plus -kemoterapia hoitamattomilla potilailla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (CANTABRICO)
Vaihe IIIB, yksihaarainen tutkimus durvalumabista yhdistelmänä platina-etoposidin kanssa hoitamattomille potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joka heijastaa todellisen maailman kliinistä käytäntöä Espanjassa (CANTABRICO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden arvioida edelleen durvalumabi + EP:n turvallisuusprofiilia ja tehoa potilaspopulaatiossa, mikä kuvastaa todellista kliinistä käytäntöä. Durvalumabia annetaan samanaikaisesti ensimmäisen linjan kemoterapian (EP) kanssa kolmen viikon välein ( q3w) 4–6 syklin ajan, ja sitä jatketaan monoterapiana kemoterapian jälkeen neljän viikon välein (q4w), kunnes varmistetaan progressiivinen sairaus (PD) tai ei-hyväksyttävä toksisuus.
Profylaktinen kraniaalinen säteilytys (PCI) on sallittu potilaille, joilla on täydellinen tai osittainen vaste durvalumabi + EP -yhdistelmäsyklien jälkeen, tutkijan harkinnan mukaan heidän paikallisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruna, Espanja, 15006
- Research Site
-
Alicante, Espanja, 03010
- Research Site
-
Badajoz, Espanja, 6006
- Research Site
-
Badalona, Espanja, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, ?08041
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Research Site
-
Castellon de la Plana, Espanja, 12004
- Research Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Research Site
-
Galdakao, Espanja, 48960
- Research Site
-
Granada, Espanja, 18014
- Research Site
-
Jaén, Espanja, 23007
- Research Site
-
La Laguna, Espanja, 38320
- Research Site
-
León, Espanja, 24071
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28027
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Research Site
-
Mataro, Espanja, 08304
- Research Site
-
Murcia, Espanja, 30008
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29011
- Research Site
-
Ourense, Espanja, 32005
- Research Site
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Research Site
-
Palma, Espanja, 07198
- Research Site
-
Reus,Tarragona, Espanja, 43204
- Research Site
-
San Sebastián, Espanja, 20014
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Research Site
-
Toledo, Espanja, 45004
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Research Site
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on laaja sairaus.
- Potilaat, jotka ovat saaneet solunsalpaajahoitoa LS-SCLC:hen ja joilla on ollut vähintään 6 kuukauden hoitovapaa aika viimeisestä kemoterapia-, sädehoito- tai kemosädehoitojaksosta, voidaan sisällyttää tutkijan kriteereihin.
- Aivometastaasit; on oltava oireettomia tai niitä on hoidettu vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa ja he saavat tällä hetkellä 10 mg/vrk tai vähemmän prednisonia tai vastaavaa.
- Potilaiden on katsottava olevan sopivia saamaan platinapohjaista kemoterapiahoitoa ES-SCLC:n ensilinjan hoitona.
- ECOG-suorituskykytila 0-2 rekisteröinnin yhteydessä.
- Ei aikaisempaa altistumista immuunivälitteiselle syövän hoidolle.
- Riittävä hematologinen ja elinten toiminta.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Kehon paino > 30 kg.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki rintakehän sädehoidot ennen systeemistä hoitoa tai suunniteltua rintakehän konsolidoivaa sädehoitoa (paitsi rintakehän ulkopuolinen paliatiivinen hoito).
- Autoimmuuniluonteinen paraneoplastinen oireyhtymä, joka vaatii systeemistä hoitoa tai kliinisiä oireita, jotka viittaavat PNS:n pahenemiseen
- Aktiivinen infektio mukaan lukien tuberkuloosi, HIV, hepatiitti B ja C
- Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen interstitiaalinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Durvalumabi yhdistelmänä platina-etoposidin kanssa
Durvalumabia 1500 mg IV-infuusiona annetaan samanaikaisesti ensimmäisen linjan solunsalpaajahoidon (EP) kanssa kolmen viikon välein (q3w) 4–6 syklin ajan, ja sitä jatketaan kemoterapian jälkeen joka 4. viikko (q4w). aikataulua kunnes varmistetaan progressiivinen sairaus (PD) tai ei-hyväksyttävä toksisuus.
|
Durvalumabi 1500 mg IV-infuusiona 60 minuutin aikana kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
Sisplatiini suonensisäisenä infuusiona paikallisten standardien mukaan (yleensä yli 60-120 minuuttia päivänä 1) kunkin syklin aikana.
Etoposidia annetaan peräkkäin paikallisten standardien mukaisesti (yleensä 30-60 minuutin IV-infuusio) kunkin syklin päivinä 1, 2 ja 3.
Karboplatiini suonensisäisenä infuusiona paikallisten standardien mukaan (yleensä yli 30-60 minuuttia 1. päivänä) jokaisessa syklissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), aste ≥ 3
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aikana taudin etenemiseen asti (mediaani 6 kuukautta)
|
Potilaat, joiden AE-aste on ≥ 3 NCI CTCAE v5.0:n mukaan
|
Tutkimushoidon aikana taudin etenemiseen asti (mediaani 6 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on immuunivälitteisiä haittavaikutuksia (imAE)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aikana taudin etenemiseen asti (mediaani 6 kuukautta)
|
Potilaat, joilla on immuunivälitteisiä haittavaikutuksia (imAE) potilasta kohti
|
Tutkimushoidon aikana taudin etenemiseen asti (mediaani 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS).
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
PFS: Määritelty aika ensimmäisestä hoitopäivästä objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mikä tahansa syystä, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas tutkimusvalmisteen käytön vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
Potilaat, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet analyysihetkellä, sensuroidaan viimeisimmän arvioitavan arvioinnin ajankohtana.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Vähintään 12 viikon välein, 18 kuukauden ajan
|
Vastekohtaiset arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.0) Kohdeleesioiden kriteerit: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
|
Vähintään 12 viikon välein, 18 kuukauden ajan
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos sairauden etenemistä ei ole, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
DoR: Määritelty aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä RECIST1.1:n mukaan ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST1.1:tä kohti tai kuolemaan taudin etenemisen puuttuessa.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun etenemisen tai kuoleman päivämäärään, jos sairauden etenemistä ei ole, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
|
Aika hoidon lopettamiseen (TTD)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä hoitopäivän loppuun, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
TTD: Määritelty aika ensimmäisestä hoitopäivästä hoitopäivän loppuun.
|
Ensimmäisestä hoitopäivästä hoitopäivän loppuun, arvioituna enintään 2 vuotta.
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 30 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä: Määritelty aika ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Kaikki potilaat, joiden ei tiedetä kuolleen analyysihetkellä, sensuroidaan viimeisen tallennetun päivämäärän perusteella, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
|
Sisällyttämispäivästä kuolemaan, arvioituna enintään 30 kuukautta
|
|
PFS-korko 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa ilman taudin etenemistä 6 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
|
12 viikon välein
|
|
PFS-korko 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka jäivät eloon ilman taudin etenemistä 12 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
|
12 viikon välein
|
|
DoR-korko 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden vastaajien prosenttiosuus, jotka olivat elossa ilman taudin etenemistä 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä vasteesta.
|
12 viikon välein
|
|
Käyttöjärjestelmän hinta 6 kuukautta
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa 6 kuukautta tutkimushoidon aloittamisen jälkeen.
|
12 viikon välein
|
|
Käyttöjärjestelmän hinta 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa 12 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
|
12 viikon välein
|
|
Käyttöjärjestelmän hinta 18 kuukautta
Aikaikkuna: 12 viikon välein
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa 18 kuukauden kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta.
|
12 viikon välein
|
|
EORTC QLQ-C30: Maailmanlaajuinen terveydentilan verkkotunnus, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Fyysinen toiminta-alue, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Roolitoimialue, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Emotional Functioning Domain, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Kognitiivinen toiminta-alue, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Sosiaalisesti toimiva verkkotunnus, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila-asteikko, 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus) , Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Globaalin terveydentilan ja viiden toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä ilmaisee parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa/toimintaa ja positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Väsymys, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
. EORTC QLQ-C30: Kipu, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Pahoinvointi ja oksentelu, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Hengenahdistus, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Unettomuus, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Ruokahaluttomuus, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORCT QLQ-C30: Ummetus, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Ripuli, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-C30: Taloudelliset vaikeudet, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-C30 annettiin päivänä 1 ja viimeisellä käynnillä (viimeinen hoitokäynti). EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan syöpäpotilaiden yleistä elämänlaatua. Se koostuu 15 alueesta: 1 globaali terveydentila (GHS) asteikko, 5 toiminnallinen asteikko (fyysinen toiminta, roolitoiminta, kognitiivinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta) ja 9 oireasteikkoa/kohdetta (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, Hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, Ripuli, taloudelliset vaikeudet). 9 oireasteikolla korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa oireiden tasoa ja negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Yskä, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Hemoptysis, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Hengenahdistus, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Kipu käsivarressa tai olkapäässä, muutos lähtötilanteesta hoitokäynnin loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Kipu muissa osissa, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Kipu suu, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Perifeerinen neuropatia, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Alopecia, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Dysfagia, muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
|
EORTC QLQ-LC13: Rintakipukohteen muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
EORTC QLQ-LC13 on 13 kohdan kyselylomake, jota käytetään kliinisessä tutkimuksessa arvioimaan keuhkosyöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. QLQ-LC13 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat keuhkosyöpään liittyviä oireita (yskä, verenvuoto, hengenahdistus ja paikkaspesifinen kipu), hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia (suukipu, dysfagia, perifeerinen neuropatia ja hiustenlähtö) ja kipulääkitystä. Pisteet lasketaan ja muunnetaan välillä 0–100. Hoidon asteikkojen sairauden oireiden ja sivuvaikutusten kohdalla korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden/ongelmien tasoa ja negatiivinen muutos lähtöarvosta osoittaa vähenemistä (ts. paraneminen) oireissa. Muutos lähtötilanteesta on ero hoitokäynnin lopun ja ensimmäisen käynnin välillä. |
Lähtötilanne (sykli 1 päivä 1) ja hoitokäynnin loppu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dolores Isla, M.D., Hospital Clínico Lozano Blesa, Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Durvalumabi
- Etoposidi
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- D419QC00005
- 2020-002328-35 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla ilmoituslausekkeisiin osoitteessa:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Durvalumabi
-
IDEAYA BiosciencesRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä | Neuroendokriiniset karsinoomat | Kiinteä kasvain osoittaa DLL3:n ilmentymisenYhdysvallat, Australia, Kanada, Espanja, Brasilia, Etelä -Korea, Japani
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaPitkälle edennyt syöpä | Sappiteiden kasvaimet | ImmunoterapiaEtelä -Korea
-
AstraZenecaRekrytointiKiinteät kasvaimetAustralia, Puola, Georgia, Taiwan, Etelä -Korea
-
Amit MahipalExelixisEi vielä rekrytointiaMaksasolukarsinooma | Maksa syöpäYhdysvallat
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZenecaEi vielä rekrytointiaEsophagogastrinen adenokarsinoomaSaksa, Espanja
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenEi vielä rekrytointiaRuokatorven syöpä
-
Bristol-Myers SquibbBioNTech SERekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat, Taiwan, Sveitsi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kiina, Etelä -Korea, Saksa, Argentiina, Itävalta, Belgia, Brasilia, Bulgaria, Kanada, Chile, Ranska, Kreikka, Hong Kong, Unkari, Intia, Irlanti, Italia, Meksiko ja enemmän
-
Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals Ireland LimitedEi vielä rekrytointiaLaaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Bindu R PotugariGilead SciencesRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) | Laaja vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC)Yhdysvallat
-
University Medical Center GroningenCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisRuokatorven syöpäAlankomaat