Durvalumab más quimioterapia en pacientes no tratados con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CANTABRICO)

Experimental: Durvalumab en combinación con platino-etopósido

Durvalumab 1500 mg por infusión IV se administrará simultáneamente con quimioterapia de primera línea (PE) en un programa cada 3 semanas (q3w) durante 4 a 6 ciclos, y continuará administrándose después de la quimioterapia cada 4 semanas (q4w) cronograma hasta que se confirme enfermedad progresiva (EP) o toxicidad inaceptable.

Droga: Durvalumab

Durvalumab 1500 mg por infusión IV durante 60 minutos el día 1 de cada ciclo.

Droga: Cisplatino

Cisplatino como infusión IV según los estándares locales (generalmente durante 60 a 120 minutos el día 1) de cada ciclo.

Droga: Etopósido

Etopósido administrado secuencialmente según los estándares locales (generalmente durante una infusión IV de 30 a 60 minutos) los días 1, 2 y 3 de cada ciclo.

Droga: Carboplatino

Carboplatino como una infusión IV según los estándares locales (generalmente durante 30 a 60 minutos el Día 1) de cada ciclo.

Número de pacientes con eventos adversos (EA) grado ≥ 3

Pacientes con EA grado ≥ 3 según NCI CTCAE v5.0

Número de pacientes con eventos adversos inmunomediados (imAE)

Pacientes con eventos adversos inmunomediados (imAE) por paciente

Supervivencia libre de progresión (PFS).

PFS: definida como el tiempo desde la primera fecha de tratamiento hasta la fecha de progresión objetiva de la enfermedad o muerte (por cualquier causa en ausencia de progresión), independientemente de si el paciente retira el producto en investigación o recibe otra terapia contra el cáncer antes de la progresión. Los pacientes que no hayan progresado o hayan fallecido en el momento del análisis serán censurados en el momento de la última fecha de evaluación de su última evaluación evaluable.

Tasa de respuesta objetiva (ORR)

Criterios de evaluación por respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.0) Criterios para las lesiones diana: Respuesta completa (CR), desaparición de todas las lesiones diana; Respuesta parcial (RP), disminución >=30 % en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana; Respuesta general (OR) = CR + PR

Duración de la respuesta (DoR)

DoR: definido como el tiempo desde la fecha de la primera respuesta documentada según RECIST1.1 hasta la primera fecha de progresión documentada según RECIST1.1 o muerte en ausencia de progresión de la enfermedad.

Tiempo hasta la interrupción del tratamiento (TTD)

TTD: Definido como el tiempo desde la primera fecha de tratamiento hasta la fecha de finalización del tratamiento.

Supervivencia general (OS)

OS: Definido como el tiempo desde la primera fecha de tratamiento hasta la muerte por cualquier causa. Cualquier paciente del que no se sepa que ha muerto en el momento del análisis será censurado según la última fecha registrada en la que se sabía que el paciente estaba vivo.

Tasa de PFS a los 6 meses

Porcentaje de participantes que permanecen vivos sin progresión de la enfermedad 6 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

Tasa de PFS a los 12 meses

Porcentaje de participantes que permanecen vivos sin progresión de la enfermedad 12 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

Tasa DoR a 12 meses

Porcentaje de respondedores que permanecen vivos sin progresión de la enfermedad 12 meses después de la primera respuesta.

Tasa de SO a los 6 meses

Porcentaje de participantes que permanecen vivos 6 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

Tasa de SO a los 12 meses

Porcentaje de participantes que permanecen vivos 12 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

Tasa de SO a los 18 meses

Porcentaje de participantes que permanecen vivos 18 meses después del inicio del tratamiento del estudio.

EORTC QLQ-C30: Dominio del estado de salud global, cambio desde el inicio hasta la visita de final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funcionamiento físico, cambio desde el inicio hasta la visita de final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio de funcionamiento de roles, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funcionamiento emocional, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funcionamiento cognitivo, cambio desde el inicio hasta la visita de final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dominio del funcionamiento social, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global, 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio). , Pérdida de apetito, Estreñimiento, Diarrea, Dificultades financieras).

Para cada una de estas escalas, las puntuaciones van de 0 a 100. Para el Estado de Salud Global y las 5 escalas funcionales, una puntuación alta indica un mejor estado/funcionamiento de la salud global y un cambio positivo con respecto al valor inicial indica una mejora.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Fatiga, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

. EORTC QLQ-C30: dolor, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Náuseas y vómitos, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: disnea, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Insomnio, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Pérdida de apetito, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORCT QLQ-C30: Estreñimiento, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Diarrea, cambio desde el inicio hasta la visita de final del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-C30: Dificultades financieras, cambio desde la visita inicial hasta la visita de fin del tratamiento

EORTC QLQ-C30 se administró el día 1 y en la visita final (última visita de tratamiento). EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que se utiliza para evaluar la calidad de vida general en pacientes con cáncer. Consta de 15 dominios: 1 escala de estado de salud global (GHS), 5 escalas funcionales (funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento cognitivo, funcionamiento emocional, funcionamiento social) y 9 escalas/ítems de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, dolor, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades económicas).

Para las 9 escalas de síntomas, una puntuación alta indica un mayor nivel de síntomas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una mejora en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Tos, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Hemoptisis, cambio desde el inicio hasta la visita de final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Disnea, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Dolor en el brazo o el hombro, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Dolor en otras partes, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: dolor de boca, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Neuropatía periférica, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Alopecia, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Disfagia, cambio desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.

EORTC QLQ-LC13: Cambio de elemento de dolor torácico desde la visita inicial hasta el final del tratamiento

EORTC QLQ-LC13 es un cuestionario de 13 ítems utilizado en investigación clínica para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de pulmón. El QLQ-LC13 incluye preguntas que evalúan los síntomas asociados al cáncer de pulmón (tos, hemoptisis, disnea y dolor específico del sitio), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (dolor de boca, disfagia, neuropatía periférica y alopecia) y analgésicos.

Las puntuaciones se calculan y transforman para oscilar entre 0 y 100. Para las escalas de síntomas de enfermedades y efectos secundarios del tratamiento, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas/problemas y un cambio negativo con respecto al valor inicial indica una reducción (es decir, mejoría) en los síntomas.

El cambio desde el inicio es la diferencia en la puntuación entre la visita de final de tratamiento y la primera visita.