Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORBERED: PrEP i graviditet, akselererende rekkevidde og effektivitet

4. august 2023 oppdatert av: Grace John-Stewart, University of Washington
Denne studien tester strategier for å forbedre PrEP-implementering i mødre- og barnehelseklinikker ved å bruke en avbrutt tidsserie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å forbedre integrert levering av PrEP til kvinner som søker helsetjenester i mødre- og barnehelseklinikker ved å pilotere og evaluere fire strategier eller bunter med strategier for optimalisert PrEP-levering. Strategier som skal testes inkluderer tre strategier identifisert av interessenter og 1 forhåndsutviklet pakke med strategier (videorådgivning, HIV-selvtesting og optimalisert levering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1958

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lauren Gomez, MPH
  • Telefonnummer: 206 685-5044
  • E-post: gomezL4@uw.edu

Studiesteder

      • Homa Bay, Kenya
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenya
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenya
        • Uyawi Sub County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som mottar mødre- og barnehelsetjenester (MCH) HCW som deltar i tilfredshetsundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PrEP-optimaliseringsstrategier
Fire fasiliteter vil bli tildelt intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en forhåndsidentifisert pakke med intervensjoner (PrEP-videorådgivning, HIV-selvtesting og optimaliserte leverings- og reseptprosesser).
Et knippe strategier (videobasert PrEP-rådgivning, HIV-selvtesting [HIVST] for kvinner som gjennomgår gjentatt HIV-testing, og optimaliserte PrEP-leverings- og reseptprosesser) vil bli implementert i intervensjonsgruppen.
Ingen inngripen: Komparator
Fire anlegg vil bli tildelt komparatorgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PrEP-penetrasjon
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som blir screenet for PrEP / totalt kvinner som mottar svangerskaps- eller postnatale tjenester
6 måneder
Endring i PrEP-troskap
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som mottar alle PrEP-spesifikke trinn i et besøk: HIV-testing, HIV-risikoscreening, PrEP-rådgivning
6 måneder
Endring i aktualitet av tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brukt på å motta tjenester fra helsevesenet
6 måneder
Endring i ventetid
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brukt på å vente på å motta tjenester
6 måneder
Endring i HCW-akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig AIM-score (Acceptability of Intervention Measures), 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skala
6 måneder
Endring i hensiktsmessighet for helsearbeidere (HCW).
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig Intervention Appropriateness Measure (IAM) poengsum, 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skala
6 måneder
Endring i kundetilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Utgangsundersøkelse av kunder for å vurdere deres tilfredshet med tjenester mottatt ved anlegget, 1 (dårligere) til 4 (bedre) skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PrEP-opptak
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som godtar PrEP blant de som tilbys
6 måneder
Endring i PrEP fortsettelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som møter til påfyll blant de som opprinnelig ble foreskrevet PrEP
6 måneder
Endring i PrEP-tilslutning
Tidsramme: 6 måneder
Andel kvinner som har >80 prosent overholdelse av PrEP etter pilleantall blant de som opprinnelig ble foreskrevet PrEP
6 måneder
Endring i PrEP-effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Pasientflytkartlegging for å identifisere mer effektive klientstrømmer med færre overganger mellom fysiske rom og tilbydere
6 måneder
Endre klient PrEP kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig poengsum for PrEP-informasjonsspørsmål basert på innhold dekket i veiledningsøkter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på PrEP-optimaliseringsintervensjoner

3
Abonnere