Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PREPARE: PrEP v těhotenství, zrychlení dosahu a účinnosti

30. prosince 2024 aktualizováno: Grace John-Stewart, University of Washington
Tato studie testuje strategie pro zlepšení implementace PrEP na klinikách pro zdraví matek a dětí pomocí přerušované časové řady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zlepšit integrované poskytování PrEP ženám hledajícím zdravotní služby na klinikách pro zdraví matek a dětí pilotováním a hodnocením čtyř strategií nebo balíčků strategií pro optimalizované poskytování PrEP. Strategie, které mají být testovány, zahrnují tři strategie určené zúčastněnými stranami a 1 předem vyvinutý balíček strategií (videoporadenství, sebetestování na HIV a optimalizované doručení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1958

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Homa Bay, Keňa
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Keňa
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Keňa
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Keňa
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Keňa
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Keňa
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Keňa
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Keňa
        • Uyawi Sub County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které využívají služby zdraví matek a dětí (MCH), HCW účastnící se průzkumů spokojenosti

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PrEP optimalizační strategie
Zásahové skupině budou přidělena čtyři zařízení. Intervenční skupina obdrží předem určený balíček intervencí (videoporadenství PrEP, samotestování HIV a optimalizované procesy dodání a předepisování).
Jiný: Optimalizační zásahy PrEP
V intervenční skupině bude implementován soubor strategií (poradenství PrEP založené na videu, samotestování HIV [HIVST] pro ženy podstupující opakované testování na HIV a optimalizované procesy dodávání a předepisování PrEP).
Žádný zásah: Komparátor
Do srovnávací skupiny budou přiřazena čtyři zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průnik PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které jsou vyšetřeny na PrEP / celkový počet žen, které dostávají prenatální nebo postnatální služby
6 měsíců
Věrnost PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které během návštěvy absolvují všechny specifické kroky PrEP: testování na HIV, screening rizika HIV, poradenství PrEP
6 měsíců
Včasnost Služeb
Časové okno: 6 měsíců
Čas (minuty) strávený přijímáním služeb ze zdravotní péče funguje
6 měsíců
Čekací doba
Časové okno: 6 měsíců
Čas (minuty) strávený čekáním na příjem služeb
6 měsíců
Přijatelnost HCW
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na 4 položce skóre přijatelnosti intervenčních opatření (AIM), 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím) Likertova škála. Minimální skóre za 4 položky jsou 4 body (bodování 1 za každou ze 4 položek), zatímco maximum je 20 bodů (bodování 5 za každou ze 4 položek). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dílčí skóre u každé ze 4 položek se sečtou.
6 měsíců
Vhodnost zdravotnického pracovníka (HCW).
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na skóre 4 položky Míra přiměřenosti intervence (IAM), 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím) Likertova škála. Minimální skóre za 4 položky jsou 4 body (bodování 1 za každou ze 4 položek), zatímco maximum je 20 bodů (bodování 5 za každou ze 4 položek). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dílčí skóre u každé ze 4 položek se sečtou.
6 měsíců
Spokojenost klienta
Časové okno: 6 měsíců
Celkem na 6 položkových výstupních průzkumech klientů k posouzení jejich spokojenosti se službami poskytovanými v zařízení, škála 1 (horší) až 4 (lepší). Minimální skóre na 6 položkách je 6 bodů (skóre 1 za každou ze 6 položek), zatímco maximum je 24 bodů (skóre 4 za každou ze 6 položek). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Dílčí skóre u každé ze 4 položek se sečtou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které přijímají PrEP, mezi nabízenými
6 měsíců
Pokračování PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které se dostaví k doplnění, mezi těmi, které byly původně předepsány PrEP
6 měsíců
Dodržování PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Podíl žen, které mají > 80 procent adherence k PrEP podle pilulek, se počítá mezi ty, které byly původně předepsány PrEP
6 měsíců
Účinnost PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Mapování toku pacientů k identifikaci efektivnějších toků klientů s menším počtem přechodů mezi fyzickými prostory a poskytovateli
6 měsíců
Klientské znalosti PrEP
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s perfektními znalostmi o informačních otázkách PrEP na základě obsahu probraného v poradenských sezeních
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AI125498 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Optimalizační zásahy PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit