PREPARE: PrEP raskauden aikana, tavoittavuuden ja tehokkuuden nopeuttaminen
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Grace John-Stewart, University of Washington
Tässä tutkimuksessa testataan strategioita, joilla parannetaan PrEP-toteutusta äitiys- ja lastenklinikoilla katkotun aikasarjan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa integroitua PrEP-toimitusta naisille, jotka hakevat terveyspalveluja äitien ja lasten terveysklinikoilla pilotoimalla ja arvioimalla neljää strategiaa tai strategiapakettia optimoidun PrEP-toimituksen saavuttamiseksi.
Testattavia strategioita ovat kolme sidosryhmien määrittelemää strategiaa ja yksi ennalta kehitetty strategiapaketti (videoneuvonta, HIV-itsetestaus ja optimoitu toimitus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1958
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Homa Bay, Kenia
- Kendu Sub-District Hospital
-
Homa Bay, Kenia
- Ober Health Center
-
Kisumu, Kenia
- Masogo Sub-County Hospital
-
Kisumu, Kenia
- Nyahera Sub Sub County Hospital
-
Siaya, Kenia
- Bondo County Referral Hospital
-
Siaya, Kenia
- Madiany Sub County Hospital
-
Siaya, Kenia
- Malanga Health Center
-
Siaya, Kenia
- Uyawi Sub County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat äitiys- ja lapsiterveyspalveluja HCW osallistuu tyytyväisyystutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PrEP-optimointistrategiat
Interventioryhmälle osoitetaan neljä tiloja.
Interventioryhmä saa ennalta määritellyn toimenpidepaketin (PrEP-videoneuvonta, HIV-itsetestaus ja optimoidut toimitus- ja reseptiprosessit).
|
Interventioryhmässä otetaan käyttöön joukko strategioita (videopohjainen PrEP-neuvonta, HIV-itsetestaus [HIVST] toistuvan HIV-testauksen tekeville naisille sekä optimoidut PrEP-toimitus- ja reseptiprosessit).
|
|
Ei väliintuloa: Vertailija
Vertailuryhmään osoitetaan neljä laitosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-penetraatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PrEP-seulonnan saaneiden naisten osuus / synnytystä edeltäviä tai postnataalisia palveluita saavien naisten kokonaismäärä
|
6 kuukautta
|
|
PrEP Fidelity
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat kaikki PrEP-kohtaiset vaiheet vierailulla: HIV-testaus, HIV-riskiseulonta, PrEP-neuvonta
|
6 kuukautta
|
|
Palveluiden oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon palveluiden vastaanottamiseen käytetty aika (minuutit).
|
6 kuukautta
|
|
Odotusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Palvelujen saamista odotellessa käytetty aika (minuutit).
|
6 kuukautta
|
|
HCW:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 4 kohdassa Interventiotoimenpiteiden hyväksyttävyys (AIM), 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko.
Vähimmäispistemäärä neljästä pisteestä on 4 pistettä (pistemäärä 1 jokaisesta neljästä kohdasta) ja enimmäispistemäärä on 20 pistettä (5 pistettä jokaisesta neljästä kohdasta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jokaisen neljän kohteen osapisteet lasketaan yhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhteensä 4 kohtaa Intervention Apropriateness Measure (IAM) -pisteet, 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko.
Vähimmäispistemäärä neljästä pisteestä on 4 pistettä (pistemäärä 1 jokaisesta neljästä kohdasta) ja enimmäispistemäärä on 20 pistettä (5 pistettä jokaisesta neljästä kohdasta).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jokaisen neljän kohteen osapisteet lasketaan yhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiakkaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi laitoksessa saatuihin palveluihin yhteensä 6 kohtaa, asteikolla 1 (huonompi) 4 (parempi).
Vähimmäispistemäärä 6 pisteestä on 6 pistettä (pistemäärä 1 kustakin 6 pisteestä) ja enimmäispistemäärä on 24 pistettä (4 pistettä kustakin 6 pisteestä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Jokaisen neljän kohteen osapisteet lasketaan yhteen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PrEP:n hyväksyneiden naisten osuus tarjotuista
|
6 kuukautta
|
|
PrEP jatkoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täyttöä hakevien naisten osuus alun perin määrätyistä PrEP:stä
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden naisten osuus, joilla on yli 80-prosenttinen sitoutuminen PrEP-lääkkeeseen pillereiden perusteella laskettuna, niiden naisten joukossa, jotka alun perin määrättiin PrEP-hoitoon
|
6 kuukautta
|
|
PrEP-tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasvirtakartoitus tunnistaa tehokkaammat asiakasvirrat, joissa on vähemmän siirtymiä fyysisten tilojen ja palveluntarjoajien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Asiakkaan PrEP-tieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on täydelliset tiedot PrEP-tietokysymyksistä neuvontaistuntojen sisällön perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008392
- R01HD094630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AI125498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .