Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PREPARE: PrEP raskauden aikana, tavoittavuuden ja tehokkuuden nopeuttaminen

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Grace John-Stewart, University of Washington
Tässä tutkimuksessa testataan strategioita, joilla parannetaan PrEP-toteutusta äitiys- ja lastenklinikoilla katkotun aikasarjan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa integroitua PrEP-toimitusta naisille, jotka hakevat terveyspalveluja äitien ja lasten terveysklinikoilla pilotoimalla ja arvioimalla neljää strategiaa tai strategiapakettia optimoidun PrEP-toimituksen saavuttamiseksi. Testattavia strategioita ovat kolme sidosryhmien määrittelemää strategiaa ja yksi ennalta kehitetty strategiapaketti (videoneuvonta, HIV-itsetestaus ja optimoitu toimitus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1958

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lauren Gomez, MPH
  • Puhelinnumero: 206 685-5044
  • Sähköposti: gomezL4@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenia
        • Uyawi Sub County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka saavat äitiys- ja lapsiterveyspalveluja HCW osallistuu tyytyväisyystutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PrEP-optimointistrategiat
Interventioryhmälle osoitetaan neljä tiloja. Interventioryhmä saa ennalta määritellyn toimenpidepaketin (PrEP-videoneuvonta, HIV-itsetestaus ja optimoidut toimitus- ja reseptiprosessit).
Muut: PrEP-optimointitoimenpiteet
Interventioryhmässä otetaan käyttöön joukko strategioita (videopohjainen PrEP-neuvonta, HIV-itsetestaus [HIVST] toistuvan HIV-testauksen tekeville naisille sekä optimoidut PrEP-toimitus- ja reseptiprosessit).
Ei väliintuloa: Vertailija
Vertailuryhmään osoitetaan neljä laitosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP-penetraatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PrEP-seulonnan saaneiden naisten osuus / synnytystä edeltäviä tai postnataalisia palveluita saavien naisten kokonaismäärä
6 kuukautta
Muutos PrEP-tarkkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka saavat kaikki PrEP-kohtaiset vaiheet vierailulla: HIV-testaus, HIV-riskiseulonta, PrEP-neuvonta
6 kuukautta
Muutos palveluiden oikea-aikaisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon palveluiden vastaanottamiseen käytetty aika (minuutit).
6 kuukautta
Muutos ajassa odottaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Palvelujen saamista odotellessa käytetty aika (minuutit).
6 kuukautta
HCW:n hyväksyttävyyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention Measures (AIM) -pisteiden keskimääräinen hyväksyttävyys, 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko
6 kuukautta
Muutos terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) soveltuvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen Intervention Apropriateness Measure (IAM) -pistemäärä, 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) Likert-asteikko
6 kuukautta
Muutos asiakastyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asiakkaiden poistumiskysely arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään laitoksessa saatuihin palveluihin, asteikolla 1 (huonompi) 4 (parempi)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP:n ottamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PrEP:n hyväksyneiden naisten osuus tarjotuista
6 kuukautta
Muutos PrEP-jatkossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täyttöä hakevien naisten osuus alun perin määrätyistä PrEP:stä
6 kuukautta
Muutos PrEP-kiinnittymisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden naisten osuus, joilla on yli 80-prosenttinen sitoutuminen PrEP-hoitoon pillereiden perusteella laskettuna, niiden naisten joukossa, joilla on alun perin määrätty PrEP
6 kuukautta
Muutos PrEP-tehokkuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilasvirtakartoitus tunnistaa tehokkaammat asiakasvirrat, joissa on vähemmän siirtymiä fyysisten tilojen ja palveluntarjoajien välillä
6 kuukautta
Muuta asiakkaan PrEP-tietoutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PrEP-tietokysymysten keskimääräinen pistemäärä neuvontatilaisuuksissa käsitellyn sisällön perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AI125498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset PrEP-optimointitoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa