ELŐKÉSZÜLET: PrEP terhesség alatt, gyorsító elérési és hatékonysági
2024. december 30. frissítette: Grace John-Stewart, University of Washington
Ez a tanulmány a PrEP megvalósításának javítására szolgáló stratégiákat teszteli az anya- és gyermekegészségügyi klinikákon megszakított idősorok felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a PrEP integrált átadását az anya- és gyermekegészségügyi klinikákon egészségügyi szolgáltatásokat kereső nők számára négy stratégia vagy stratégiacsomag kísérleti és értékelése révén az optimalizált PrEP szállítás érdekében.
A tesztelendő stratégiák között szerepel három, az érintettek által meghatározott stratégia és egy előre kidolgozott stratégiacsomag (videotanácsadás, HIV-önteszt és optimalizált szállítás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1958
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Homa Bay, Kenya
- Kendu Sub-District Hospital
-
Homa Bay, Kenya
- Ober Health Center
-
Kisumu, Kenya
- Masogo Sub-County Hospital
-
Kisumu, Kenya
- Nyahera Sub Sub County Hospital
-
Siaya, Kenya
- Bondo County Referral Hospital
-
Siaya, Kenya
- Madiany Sub County Hospital
-
Siaya, Kenya
- Malanga Health Center
-
Siaya, Kenya
- Uyawi Sub County Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya- és gyermekegészségügyi (MCH) szolgáltatásban részesülő nők elégedettségi felmérésben részt vevő HCW
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PrEP optimalizálási stratégiák
Az intervenciós csoporthoz négy létesítményt rendelnek.
Az intervenciós csoport előre meghatározott beavatkozási csomagot kap (PrEP videotanácsadás, HIV önteszt, valamint optimalizált szállítási és felírási folyamatok).
|
Az intervenciós csoportban egy csomó stratégiát (videó alapú PrEP tanácsadás, HIV önteszt [HIVST] az ismételt HIV-teszten áteső nők számára, valamint optimalizált PrEP szállítási és felírási folyamatok) valósítanak meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
Négy létesítmény lesz hozzárendelve az összehasonlító csoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP penetráció
Időkeret: 6 hónap
|
A PrEP-szűrésen átesett nők aránya / a szülés előtti vagy posztnatális ellátásban részesülő nők teljes száma
|
6 hónap
|
|
PrEP Fidelity
Időkeret: 6 hónap
|
Azon nők aránya, akik egy látogatás során minden PrEP-specifikus lépésben részesülnek: HIV-szűrés, HIV-kockázati szűrés, PrEP-tanácsadás
|
6 hónap
|
|
A szolgáltatások időszerűsége
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi munkák szolgáltatásainak igénybevételével eltöltött idő (perc).
|
6 hónap
|
|
Várakozási idő
Időkeret: 6 hónap
|
A szolgáltatások fogadására várással töltött idő (percek).
|
6 hónap
|
|
HCW Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
|
Összesen 4 ponton A beavatkozási intézkedések elfogadhatósága (AIM) pontszám, 1 (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) Likert skála.
A 4 elem minimális pontszáma 4 pont (mind a 4 elemre 1-1), míg a maximum 20 pont (mind a 4 elemre 5 pont).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A részpontszámok mind a 4 tételnél összeadódnak.
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi dolgozók (HCW) megfelelősége
Időkeret: 6 hónap
|
Összesen 4 ponton a beavatkozás megfelelőségi mérőszáma (IAM), 1 (teljes mértékben nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) Likert skálán.
A 4 elem minimális pontszáma 4 pont (mind a 4 elemre 1-1), míg a maximum 20 pont (mind a 4 elemre 5 pont).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A részpontszámok mind a 4 tételnél összeadódnak.
|
6 hónap
|
|
Ügyfél-elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Összesen 6 tételes kilépési felmérés az ügyfelek körében, hogy felmérjék a létesítményben kapott szolgáltatásokkal való elégedettségüket, 1 (rosszabb) 4 (jobb) skála.
A 6 elem minimális pontszáma 6 pont (mind a 6 elemre 1-1), míg a maximum 24 pont (mind a 6 elemre 4 pont).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A részpontszámok mind a 4 tételnél összeadódnak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PrEP felvétel
Időkeret: 6 hónap
|
A PrEP-et elfogadó nők aránya a felajánlottak között
|
6 hónap
|
|
PrEP Folytatás
Időkeret: 6 hónap
|
Az újratöltésre jelentkező nők aránya az eredetileg felírt PrEP-ek között
|
6 hónap
|
|
PrEP ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Azoknak a nőknek az aránya, akiknek több mint 80 százalékos adherenciája a PrEP-hez a tabletták alapján
|
6 hónap
|
|
PrEP hatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
Betegáramlás-leképezés a hatékonyabb ügyfélfolyamok azonosítására, kevesebb átmenettel a fizikai terek és a szolgáltatók között
|
6 hónap
|
|
Ügyfél PrEP tudás
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik tökéletesen ismerik a PrEP információs kérdéseket a tanácsadási üléseken tárgyalt tartalom alapján
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00008392
- R01HD094630 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01AI125498 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .