PrEPARE：怀孕期间的 PrEP，加速覆盖面和效率
2024年12月30日 更新者：Grace John-Stewart、University of Washington
本研究使用间断时间序列测试改善妇幼保健诊所 PrEP 实施的策略。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过试点和评估优化 PrEP 交付的四种策略或策略组合，改进 PrEP 对在妇幼保健诊所寻求医疗服务的妇女的综合交付。
要测试的策略包括利益相关者确定的三种策略和 1 个预先制定的策略包（视频咨询、HIV 自我检测和优化交付）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1958
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Homa Bay、肯尼亚
- Kendu Sub-District Hospital
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Homa Bay、肯尼亚
- Ober Health Center
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Kisumu、肯尼亚
- Masogo Sub-County Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Nyahera Sub Sub County Hospital
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Siaya、肯尼亚
- Bondo County Referral Hospital
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Siaya、肯尼亚
- Madiany Sub County Hospital
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Siaya、肯尼亚
- Malanga Health Center
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Siaya、肯尼亚
- Uyawi Sub County Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受妇幼保健 (MCH) 服务的妇女 HCW 参与满意度调查
排除标准：
- 不愿意或不能提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PrEP 优化策略
四个设施将分配给干预组。
干预组将接受预先确定的干预措施包（PrEP 视频咨询、HIV 自我检测以及优化的交付和处方流程）。
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干预组将实施一系列策略（基于视频的 PrEP 咨询、针对接受重复 HIV 检测的女性进行 HIV 自检 [HIVST]，以及优化 PrEP 交付和处方流程）。
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无干预：比较器
四个设施将被分配给比较组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 渗透率
大体时间：6个月
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接受 PrEP 筛查的女性比例/接受产前或产后服务的女性总数
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6个月
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PrEP 保真度
大体时间：6个月
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在访问中接受所有 PrEP 具体步骤的女性比例：HIV 检测、HIV 风险筛查、PrEP 咨询
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6个月
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服务及时性
大体时间：6个月
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接受医疗机构服务的时间（分钟）
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6个月
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等待时间
大体时间：6个月
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等待接收服务所花费的时间（分钟）
|
6个月
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医护人员的可接受性
大体时间：6个月
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干预措施可接受性 (AIM) 评分共 4 项，1（完全不同意）至 5（完全同意）李克特量表。
4 项最低得分为 4 分（4 项每项得分 1），最高得分为 20 分（4 项每项得分 5）。
分数越高表示结果越好。
将 4 个项目中每一个项目的分项得分相加。
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6个月
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卫生保健工作者 (HCW) 适当性
大体时间：6个月
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干预适当性测量 (IAM) 4 项总分，1（完全不同意）至 5（完全同意）李克特量表。
4 项最低得分为 4 分（4 项每项得分 1），最高得分为 20 分（4 项每项得分 5）。
分数越高表示结果越好。
将 4 个项目中每一个项目的分项得分相加。
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6个月
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客户满意度
大体时间：6个月
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总计 6 项客户退出调查，以评估他们对设施所接受服务的满意度，等级为 1（更差）到 4（更好）。
6 项最低分为 6 分（6 项每项得分 1），最高得分为 24 分（6 项每项得分 4）。
分数越高表示结果越好。
将 4 个项目中每一个项目的分项得分相加。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 摄取
大体时间：6个月
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在接受 PrEP 的女性中所占比例
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6个月
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PrEP 继续
大体时间：6个月
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在最初接受 PrEP 治疗的患者中，前来补充药物的女性比例
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6个月
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PrEP 依从性
大体时间：6个月
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在最初处方 PrEP 的患者中，按药丸数量计算，PrEP 坚持率 > 80% 的女性比例
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6个月
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PrEP 效率
大体时间：6个月
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患者流程映射，以减少物理空间和提供者之间的转换，从而识别更高效的客户流程
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6个月
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客户 PrEP 知识
大体时间：6个月
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根据咨询课程涵盖的内容，对 PrEP 信息问题完全了解的参与者人数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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