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PrEPARE：怀孕期间的 PrEP，加速覆盖面和效率

2023年8月4日 更新者：Grace John-Stewart、University of Washington
本研究使用间断时间序列测试改善妇幼保健诊所 PrEP 实施的策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在通过试点和评估优化 PrEP 交付的四种策略或策略组合，改进 PrEP 对在妇幼保健诊所寻求医疗服务的妇女的综合交付。 要测试的策略包括利益相关者确定的三种策略和 1 个预先制定的策略包（视频咨询、HIV 自我检测和优化交付）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1958

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lauren Gomez, MPH
  • 电话号码：206 685-5044
  • 邮箱：gomezL4@uw.edu

学习地点

  • 肯尼亚
      • Homa Bay、肯尼亚
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay、肯尼亚
        • Ober Health Center
      • Kisumu、肯尼亚
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu、肯尼亚
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya、肯尼亚
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya、肯尼亚
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya、肯尼亚
        • Malanga Health Center
      • Siaya、肯尼亚
        • Uyawi Sub County Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 接受妇幼保健 (MCH) 服务的妇女 HCW 参与满意度调查

排除标准：

  • 不愿意或不能提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PrEP 优化策略
四个设施将分配给干预组。 干预组将接受预先确定的干预措施包（PrEP 视频咨询、HIV 自我检测以及优化的交付和处方流程）。
其他：PrEP 优化干预措施
干预组将实施一系列策略（基于视频的 PrEP 咨询、针对接受重复 HIV 检测的女性进行 HIV 自检 [HIVST]，以及优化 PrEP 交付和处方流程）。
无干预：比较器
四个设施将被分配给比较组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP 渗透率的变化
大体时间：6个月
接受 PrEP 筛查的女性比例/接受产前或产后服务的女性总数
6个月
PrEP 保真度的变化
大体时间：6个月
在访问中接受所有 PrEP 具体步骤的女性比例：HIV 检测、HIV 风险筛查、PrEP 咨询
6个月
服务及时性的变化
大体时间：6个月
接受卫生保健工作服务所花费的时间（分钟）
6个月
改变等待时间
大体时间：6个月
等待接受服务所花费的时间（分钟）
6个月
HCW 可接受性的变化
大体时间：6个月
干预措施 (AIM) 得分的平均可接受性，1（完全不同意）到 5（完全同意）李克特量表
6个月
医护人员 (HCW) 适当性的变化
大体时间：6个月
平均干预适当性测量 (IAM) 得分，1（完全不同意）到 5（完全同意）李克特量表
6个月
客户满意度的变化
大体时间：6个月
客户退出调查，以评估他们对在设施中获得的服务的满意度，从 1（更差）到 4（更好）的等级
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP 吸收的变化
大体时间：6个月
在所提供的人群中接受 PrEP 的女性比例
6个月
PrEP 延续的变化
大体时间：6个月
在最初规定的 PrEP 中，前来补充药物的女性比例
6个月
PrEP 依从性的变化
大体时间：6个月
在最初开出 PrEP 处方的女性中，按药片计数，坚持 PrEP 的女性比例 >80%
6个月
PrEP 效率的变化
大体时间：6个月
患者流量映射以识别更有效的客户流量，减少物理空间和提供者之间的转换
6个月
改变客户的 PrEP 知识
大体时间：6个月
基于咨询会议内容的 PrEP 信息问题的平均分数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月14日

首次发布 (实际的)

2021年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月4日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01AI125498 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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药物干预

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