Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEPARE: PrEP tijdens de zwangerschap, bereik en efficiëntie versnellen

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Grace John-Stewart, University of Washington
Deze studie test strategieën voor het verbeteren van de implementatie van PrEP in gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen met behulp van een onderbroken tijdreeks.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de geïntegreerde levering van PrEP aan vrouwen die gezondheidsdiensten zoeken in gezondheidsklinieken voor moeders en kinderen te verbeteren door vier strategieën of bundels van strategieën te testen en te evalueren voor optimale PrEP-levering. De te testen strategieën omvatten drie strategieën die door belanghebbenden zijn geïdentificeerd en 1 vooraf ontwikkeld pakket strategieën (videocounseling, hiv-zelftest en geoptimaliseerde levering).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1958

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lauren Gomez, MPH
  • Telefoonnummer: 206 685-5044
  • E-mail: gomezL4@uw.edu

Studie Locaties

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenia
        • Uyawi Sub County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die Maternal and Child Health (MCH)-diensten ontvangen HCW die deelnemen aan tevredenheidsenquêtes

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strategieën voor PrEP-optimalisatie
Aan de interventiegroep worden vier faciliteiten toegewezen. De interventiegroep krijgt een vooraf geïdentificeerd pakket van interventies (PrEP-videocounseling, hiv-zelftest en geoptimaliseerde leverings- en voorschrijfprocessen).
Ander: PrEP-optimalisatie-interventies
Een bundel van strategieën (videogebaseerde PrEP-counseling, HIV-zelftesten [HIVST] voor vrouwen die herhaalde HIV-testen ondergaan, en geoptimaliseerde PrEP-toedienings- en voorschrijfprocessen) zal worden geïmplementeerd in de interventiegroep.
Geen tussenkomst: Comparator
Aan de vergelijkingsgroep worden vier voorzieningen toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PrEP-penetratie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen dat wordt gescreend op PrEP / totaal aantal vrouwen dat prenatale of postnatale diensten ontvangt
6 maanden
Verandering in PrEP-trouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen dat tijdens een bezoek alle PrEP-specifieke stappen krijgt: HIV-testen, HIV-risicoscreening, PrEP-counseling
6 maanden
Verandering in de tijdigheid van diensten
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd (minuten) besteed aan het ontvangen van diensten van de gezondheidszorg
6 maanden
Verandering in wachttijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd (minuten) besteed aan wachten om diensten te ontvangen
6 maanden
Verandering in HCW-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde Acceptability of Intervention Measures (AIM) score, 1 (Helemaal mee oneens) tot 5 (Helemaal mee eens) Likertschaal
6 maanden
Verandering in de geschiktheid van gezondheidswerkers (HCW).
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score, 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) Likertschaal
6 maanden
Verandering in klanttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Exitenquête onder klanten om hun tevredenheid te beoordelen over de diensten die in de faciliteit zijn ontvangen, schaal 1 (slechter) tot 4 (beter)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de opname van PrEP
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen dat PrEP accepteert onder degenen die worden aangeboden
6 maanden
Verandering in voortzetting PrEP
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen dat zich aanmeldt voor een nieuwe vulling onder degenen die aanvankelijk PrEP kregen voorgeschreven
6 maanden
Verandering in de therapietrouw van PrEP
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage vrouwen met >80 procent naleving van PrEP op basis van het aantal pillen onder degenen die aanvankelijk PrEP kregen voorgeschreven
6 maanden
Verandering in PrEP-efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntstromen in kaart brengen om efficiëntere klantenstromen te identificeren met minder overgangen tussen fysieke ruimtes en zorgverleners
6 maanden
Verander de PrEP-kennis van de klant
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde score van PrEP-informatievragen op basis van inhoud behandeld in counselingsessies
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AI125498 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op PrEP-optimalisatie-interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren