Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PrEPARE: PrEP en el embarazo, acelerando el alcance y la eficiencia

4 de agosto de 2023 actualizado por: Grace John-Stewart, University of Washington
Este estudio prueba estrategias para mejorar la implementación de PrEP en clínicas de salud maternoinfantil utilizando una serie de tiempo interrumpido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo mejorar la entrega integrada de la PrEP a las mujeres que buscan servicios de salud en las clínicas de salud maternoinfantil mediante la prueba piloto y la evaluación de cuatro estrategias o paquetes de estrategias para la entrega optimizada de la PrEP. Las estrategias que se probarán incluyen tres estrategias identificadas por las partes interesadas y 1 paquete de estrategias desarrollado previamente (asesoramiento por video, autoevaluación del VIH y entrega optimizada).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1958

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lauren Gomez, MPH
  • Número de teléfono: 206 685-5044
  • Correo electrónico: gomezL4@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenia
        • Uyawi Sub County Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que reciben servicios de salud maternoinfantil (MCH) HCW que participan en encuestas de satisfacción

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategias de optimización de PrEP
Se asignarán cuatro establecimientos al grupo de intervención. El grupo de intervención recibirá un paquete de intervenciones preidentificado (asesoramiento por video de PrEP, autoevaluación del VIH y procesos optimizados de entrega y prescripción).
Otro: Intervenciones de optimización de PrEP
En el grupo de intervención se implementará un conjunto de estrategias (consejería de PrEP basada en video, autoevaluación del VIH [HIVST] para mujeres que se someten a pruebas repetidas del VIH y procesos optimizados de entrega y prescripción de PrEP).
Sin intervención: Comparador
Se asignarán cuatro instalaciones al grupo de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la penetración de la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de mujeres que se someten a pruebas de detección de la PrEP/total de mujeres que reciben servicios prenatales o posnatales
6 meses
Cambio en la fidelidad de la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de mujeres que reciben todos los pasos específicos de PrEP en una visita: prueba de VIH, detección de riesgo de VIH, asesoramiento sobre PrEP
6 meses
Cambio en la puntualidad de los servicios
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo (minutos) dedicado a recibir servicios de obras sanitarias
6 meses
Cambio en el tiempo de espera
Periodo de tiempo: 6 meses
Tiempo (minutos) de espera para recibir servicios
6 meses
Cambio en la aceptabilidad de los HCW
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntaje promedio de Aceptabilidad de las Medidas de Intervención (AIM), 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) escala de Likert
6 meses
Cambio en la idoneidad del trabajador de la salud (HCW)
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación media de la medida de idoneidad de la intervención (IAM), 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) en la escala de Likert
6 meses
Cambio en la satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta de salida de clientes para evaluar su satisfacción con los servicios recibidos en el establecimiento, escala de 1 (peor) a 4 (mejor)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aceptación de la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de mujeres que aceptan la PrEP entre las que se ofrecen
6 meses
Cambio en la continuación de PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de mujeres que se presentan para un resurtido entre las que inicialmente recibieron la PrEP
6 meses
Cambio en la adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de mujeres que tienen más del 80 % de adherencia a la PrEP según el recuento de píldoras entre las que recibieron la PrEP inicialmente
6 meses
Cambio en la eficiencia de la PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
Mapeo de flujo de pacientes para identificar flujos de clientes más eficientes con menos transiciones entre espacios físicos y proveedores
6 meses
Cambiar el conocimiento de PrEP del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntaje promedio de las preguntas de información sobre la PrEP según el contenido cubierto en las sesiones de asesoramiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01AI125498 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Intervenciones de optimización de PrEP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir