PrEPARE: PrEP na Gravidez, Acelerando o Alcance e a Eficiência
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Grace John-Stewart, University of Washington
Este estudo testa estratégias para melhorar a implementação da PrEP em clínicas de saúde materno-infantil usando uma série temporal interrompida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo melhorar o fornecimento integrado de PrEP para mulheres que buscam serviços de saúde em clínicas de saúde materno-infantil, testando e avaliando quatro estratégias ou conjuntos de estratégias para o fornecimento otimizado de PrEP.
As estratégias a serem testadas incluem três estratégias identificadas pelas partes interessadas e 1 pacote pré-desenvolvido de estratégias (aconselhamento em vídeo, autoteste de HIV e entrega otimizada).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1958
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Homa Bay, Quênia
- Kendu Sub-District Hospital
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Homa Bay, Quênia
- Ober Health Center
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Kisumu, Quênia
- Masogo Sub-County Hospital
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Kisumu, Quênia
- Nyahera Sub Sub County Hospital
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Siaya, Quênia
- Bondo County Referral Hospital
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Siaya, Quênia
- Madiany Sub County Hospital
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Siaya, Quênia
- Malanga Health Center
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Siaya, Quênia
- Uyawi Sub County Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres atendidas em serviços de Saúde Materno-Infantil (SMI) Profissionais de saúde participando de pesquisas de satisfação
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estratégias de otimização da PrEP
Quatro instalações serão atribuídas ao grupo de intervenção.
O grupo de intervenção receberá um pacote pré-identificado de intervenções (aconselhamento em vídeo PrEP, autoteste de HIV e processos otimizados de entrega e prescrição).
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Um conjunto de estratégias (aconselhamento PrEP baseado em vídeo, autoteste de HIV [HIVST] para mulheres submetidas a testes repetidos de HIV e processos otimizados de entrega e prescrição de PrEP) será implementado no grupo de intervenção.
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Sem intervenção: Comparador
Quatro instalações serão atribuídas ao grupo de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Penetração da PrEP
Prazo: 6 meses
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Proporção de mulheres que são rastreadas para PrEP/total de mulheres que recebem serviços pré-natais ou pós-natais
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6 meses
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Fidelidade à PrEP
Prazo: 6 meses
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Proporção de mulheres que recebem todas as etapas específicas da PrEP numa consulta: testes de VIH, rastreio de risco de VIH, aconselhamento sobre PrEP
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6 meses
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Pontualidade dos Serviços
Prazo: 6 meses
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Tempo (minutos) gasto recebendo serviços de obras de saúde
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6 meses
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Tempo de espera
Prazo: 6 meses
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Tempo (minutos) gasto esperando para receber serviços
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6 meses
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Aceitabilidade de profissionais de saúde
Prazo: 6 meses
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Total de 4 itens na pontuação de Aceitabilidade das Medidas de Intervenção (AIM), escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação mínima nos 4 itens é de 4 pontos (pontuação 1 em cada um dos 4 itens) enquanto a máxima é de 20 pontos (pontuação 5 em cada um dos 4 itens).
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
As subpontuações de cada um dos 4 itens são somadas.
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6 meses
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Adequação do Profissional de Saúde (HCW)
Prazo: 6 meses
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Total de 4 itens na pontuação da Medida de Adequação da Intervenção (IAM), escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação mínima nos 4 itens é de 4 pontos (pontuação 1 em cada um dos 4 itens) enquanto a máxima é de 20 pontos (pontuação 5 em cada um dos 4 itens).
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
As subpontuações de cada um dos 4 itens são somadas.
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6 meses
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Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses
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Total de 6 itens de pesquisa de saída de clientes para avaliar sua satisfação com os serviços recebidos na unidade, escala de 1 (pior) a 4 (melhor).
A pontuação mínima nos 6 itens é de 6 pontos (pontuação 1 em cada um dos 6 itens) enquanto a máxima é de 24 pontos (pontuação 4 em cada um dos 6 itens).
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
As subpontuações de cada um dos 4 itens são somadas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de PrEP
Prazo: 6 meses
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Proporção de mulheres que aceitam PrEP entre aquelas oferecidas
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6 meses
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Continuação da PrEP
Prazo: 6 meses
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Proporção de mulheres que se apresentam para reabastecimento entre aquelas inicialmente prescritas com PrEP
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6 meses
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Adesão à PrEP
Prazo: 6 meses
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Proporção de mulheres com adesão >80% à PrEP por contagem de comprimidos entre aquelas inicialmente prescritas com PrEP
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6 meses
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Eficiência da PrEP
Prazo: 6 meses
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Mapeamento do fluxo de pacientes para identificar fluxos de clientes mais eficientes e com menos transições entre espaços físicos e prestadores
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6 meses
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Conhecimento sobre PrEP do cliente
Prazo: 6 meses
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Número de participantes com conhecimento perfeito sobre questões de informação sobre PrEP com base no conteúdo abordado nas sessões de aconselhamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008392
- R01HD094630 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01AI125498 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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