Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PrEPARE: PrEP w ciąży, przyspieszenie zasięgu i wydajności

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Grace John-Stewart, University of Washington
Niniejsze badanie testuje strategie poprawy wdrażania PrEP w klinikach zdrowia matki i dziecka przy użyciu przerywanych szeregów czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu poprawę zintegrowanego dostarczania PrEP kobietom poszukującym usług zdrowotnych w klinikach zdrowia matki i dziecka poprzez pilotaż i ocenę czterech strategii lub pakietów strategii zoptymalizowanego dostarczania PrEP. Strategie do przetestowania obejmują trzy strategie określone przez interesariuszy i 1 wstępnie opracowany pakiet strategii (poradnictwo wideo, samotestowanie w kierunku HIV i zoptymalizowana dostawa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1958

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Homa Bay, Kenia
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenia
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenia
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenia
        • Uyawi Sub County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety korzystające z usług w zakresie zdrowia matki i dziecka (MCH) HCW uczestniczące w badaniach satysfakcji

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategie optymalizacji PrEP
Do grupy interwencyjnej przypisane zostaną cztery obiekty. Grupa interwencyjna otrzyma wstępnie określony pakiet interwencji (poradnictwo wideo PrEP, autotest na obecność wirusa HIV oraz zoptymalizowane procesy dostawy i przepisywania leków).
Inny: Interwencje optymalizacyjne PrEP
W grupie interwencyjnej zostanie wdrożony pakiet strategii (poradnictwo PrEP oparte na wideo, samotestowanie na obecność wirusa HIV [HIVST] dla kobiet poddawanych powtórnym testom na obecność wirusa HIV oraz zoptymalizowane procesy dostarczania PrEP i przepisywania leków).
Brak interwencji: Porównywarka
Do grupy porównawczej zostaną przypisane cztery obiekty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penetracja PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet poddawanych badaniom przesiewowym pod kątem PrEP / ogółem kobiet korzystających z usług przedporodowych i poporodowych
6 miesięcy
Wierność PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które podczas wizyty wykonały wszystkie kroki specyficzne dla PrEP: badanie na obecność wirusa HIV, badanie przesiewowe pod kątem ryzyka zakażenia wirusem HIV, poradnictwo w zakresie PrEP
6 miesięcy
Terminowość usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas (minuty) spędzony na korzystaniu z usług zakładów opieki zdrowotnej
6 miesięcy
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas (w minutach) oczekiwania na otrzymanie usług
6 miesięcy
Akceptowalność HCW
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie na 4 pozycjach akceptowalność środków interwencyjnych (AIM), wynik od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w skali Likerta. Minimalny wynik za 4 pozycje to 4 punkty (1 punktacja za każdą z 4 pozycji), a maksymalny to 20 punktów (5 punktów za każdą z 4 pozycji). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki cząstkowe dla każdego z 4 elementów są sumowane.
6 miesięcy
Odpowiedniość pracownika służby zdrowia (HCW).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie w 4-punktowej skali Adekwatności Interwencji (IAM), od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam) w skali Likerta. Minimalny wynik za 4 pozycje to 4 punkty (1 punktacja za każdą z 4 pozycji), a maksymalny to 20 punktów (5 punktów za każdą z 4 pozycji). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki cząstkowe dla każdego z 4 elementów są sumowane.
6 miesięcy
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łącznie 6-punktowe badanie wyjść klientów mające na celu ocenę ich zadowolenia z usług świadczonych w placówce, skala od 1 (gorsze) do 4 (lepsze). Minimalny wynik za 6 pozycji to 6 punktów (1 punktacja za każdą z 6 pozycji), a maksymalny to 24 punkty (4 punkty za każdą z 6 pozycji). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki cząstkowe dla każdego z 4 elementów są sumowane.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które akceptują PrEP wśród oferowanych
6 miesięcy
Kontynuacja PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet zgłaszających się po uzupełnienie wśród kobiet, którym początkowo przepisano PrEP
6 miesięcy
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kobiet, które w ponad 80% przestrzegają PrEP w zależności od pigułki, zalicza się do kobiet, którym początkowo przepisano PrEP
6 miesięcy
Wydajność PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mapowanie przepływu pacjentów w celu identyfikacji bardziej wydajnych przepływów klientów przy mniejszej liczbie przejść między przestrzeniami fizycznymi a dostawcami
6 miesięcy
Wiedza klienta dotycząca PrEP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników posiadających doskonałą wiedzę na temat pytań informacyjnych PrEP na podstawie treści omawianych podczas sesji doradczych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AI125498 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Interwencje optymalizacyjne PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj