Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRBERED: PrEP under graviditet, accelererar räckvidd och effektivitet

30 december 2024 uppdaterad av: Grace John-Stewart, University of Washington
Denna studie testar strategier för att förbättra PrEP-implementeringen på mödra- och barnhälsokliniker med hjälp av en avbruten tidsserie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att förbättra integrerad leverans av PrEP till kvinnor som söker hälsotjänster på mödra- och barnhälsokliniker genom att pilotera och utvärdera fyra strategier eller paket av strategier för optimerad PrEP-leverans. Strategier som ska testas inkluderar tre strategier identifierade av intressenter och ett förutvecklat paket med strategier (videorådgivning, HIV-självtestning och optimerad leverans).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1958

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Homa Bay, Kenya
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenya
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenya
        • Uyawi Sub County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som får mödra- och barnhälsotjänster (MCH) HCW som deltar i nöjdhetsundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PrEP-optimeringsstrategier
Fyra faciliteter kommer att tilldelas interventionsgruppen. Interventionsgruppen kommer att få ett föridentifierat paket med interventioner (PrEP-videorådgivning, HIV-självtestning och optimerade leverans- och receptprocesser).
Övrig: PrEP-optimeringsinterventioner
En bunt strategier (videobaserad PrEP-rådgivning, HIV-självtest [HIVST] för kvinnor som genomgår upprepade HIV-tester och optimerade PrEP-leverans- och receptprocesser) kommer att implementeras i interventionsgruppen.
Inget ingripande: Komparator
Fyra faciliteter kommer att tilldelas jämförelsegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-penetration
Tidsram: 6 månader
Andel kvinnor som screenas för PrEP / totalt antal kvinnor som får mödra- eller postnatalvård
6 månader
PrEP Fidelity
Tidsram: 6 månader
Andel kvinnor som får alla PrEP-specifika steg i ett besök: HIV-testning, HIV-riskscreening, PrEP-rådgivning
6 månader
Tjänsternas aktualitet
Tidsram: 6 månader
Tid (minuter) som går åt till att ta emot tjänster från hälsovårdsverken
6 månader
Väntetid
Tidsram: 6 månader
Tid (minuter) för att vänta på att få tjänster
6 månader
HCW Acceptabilitet
Tidsram: 6 månader
Totalt på 4 poster Acceptability of Intervention Measures (AIM) poäng, 1 (Instämmer helt inte med) till 5 (Håller helt med) Likert-skala. Minsta poäng på de 4 objekten är 4 poäng (1 på var och en av de 4 punkterna) medan det maximala är 20 poäng (5 på var och en av de 4 punkterna). En högre poäng indikerar ett bättre resultat. Underpoängen för var och en av de 4 punkterna summeras.
6 månader
Hälso- och sjukvårdsarbetare (HCW) Lämplighet
Tidsram: 6 månader
Totalt på 4 objekt Intervention Appropriateness Measure (IAM) poäng, 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Håller helt med) Likert-skala. Minsta poäng på de 4 objekten är 4 poäng (1 på var och en av de 4 punkterna) medan det maximala är 20 poäng (5 på var och en av de 4 punkterna). En högre poäng indikerar ett bättre resultat. Underpoängen för var och en av de 4 punkterna summeras.
6 månader
Kundnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Totalt på 6 exit undersökning av kunder för att bedöma deras tillfredsställelse med tjänster som erhållits vid anläggningen, 1 (sämre) till 4 (bättre) skala. Minsta poäng på de 6 objekten är 6 poäng (1 på var och en av de 6 objekten) medan det maximala är 24 poäng (4 på vart och ett av de 6 objekten). En högre poäng indikerar ett bättre resultat. Underpoängen för var och en av de 4 punkterna summeras.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-upptag
Tidsram: 6 månader
Andel kvinnor som accepterar PrEP bland de som erbjuds
6 månader
PrEP fortsättning
Tidsram: 6 månader
Andel kvinnor som ställer upp för påfyllning bland de som initialt ordinerats PrEP
6 månader
PrEP Adherence
Tidsram: 6 månader
Andel kvinnor som har >80 procent följsamhet till PrEP med antalet piller bland de som initialt ordinerats PrEP
6 månader
PrEP-effektivitet
Tidsram: 6 månader
Patientflödeskartläggning för att identifiera effektivare klientflöden med färre övergångar mellan fysiska utrymmen och leverantörer
6 månader
Kundkunskap PrEP
Tidsram: 6 månader
Antal deltagare med perfekt kunskap om PrEP-informationsfrågor baserat på innehåll som behandlas i rådgivningssessioner
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

19 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01AI125498 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera