Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОДГОТОВКА: ДКП во время беременности, ускорение охвата и эффективности

30 декабря 2024 г. обновлено: Grace John-Stewart, University of Washington
В этом исследовании проверяются стратегии улучшения внедрения ДКП в клиниках охраны здоровья матери и ребенка с использованием прерывистых временных рядов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на улучшение комплексного предоставления ДКП женщинам, обращающимся за медицинскими услугами в клиники охраны здоровья матери и ребенка, путем апробации и оценки четырех стратегий или наборов стратегий для оптимизированного предоставления ДКП. Стратегии, подлежащие тестированию, включают три стратегии, определенные заинтересованными сторонами, и 1 заранее разработанный пакет стратегий (видеоконсультирование, самотестирование на ВИЧ и оптимизированное предоставление).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1958

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Homa Bay, Кения
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Кения
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Кения
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Кения
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Кения
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Кения
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Кения
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Кения
        • Uyawi Sub County Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, получающие услуги по охране здоровья матери и ребенка (ОЗМ) РЗ, участвующие в опросах удовлетворенности

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегии оптимизации ДКП
Четыре объекта будут закреплены за группой вмешательства. Группа вмешательства получит предварительно определенный пакет вмешательств (видеоконсультации по ДКП, самотестирование на ВИЧ и оптимизированные процессы доставки и назначения).
Другой: Вмешательства по оптимизации ДКП
Пакет стратегий (консультирование по ДКП на основе видео, самотестирование на ВИЧ [HIVST] для женщин, проходящих повторное тестирование на ВИЧ, и оптимизированные процессы доставки и назначения ДКП) будет реализован в группе вмешательства.
Без вмешательства: Компаратор
Четыре объекта будут отнесены к группе сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проникновение ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, прошедших скрининг на ПрЭП, / общее число женщин, получающих дородовые или послеродовые услуги
6 месяцев
ПрЭП Верность
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, которые во время визита получают все необходимые этапы ПрЭП: тестирование на ВИЧ, скрининг риска ВИЧ, консультирование по ПрЭП
6 месяцев
Своевременность оказания услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Время (минуты), потраченное на получение услуг от медицинских учреждений
6 месяцев
Время ожидания
Временное ограничение: 6 месяцев
Время (минуты), потраченное на ожидание получения услуг
6 месяцев
Приемлемость медицинских работников
Временное ограничение: 6 месяцев
Итого по 4 пунктам оценка приемлемости мер вмешательства (AIM) от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по шкале Лайкерта. Минимальная оценка по 4 пунктам составляет 4 балла (по 1 баллу по каждому из 4 пунктов), а максимальная — 20 баллов (по 5 баллов по каждому из 4 пунктов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Промежуточные баллы по каждому из 4 пунктов суммируются.
6 месяцев
Соответствие медицинского работника (HCW)
Временное ограничение: 6 месяцев
Всего по 4 пунктам балл по шкале целесообразности вмешательства (IAM) от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по шкале Лайкерта. Минимальная оценка по 4 пунктам составляет 4 балла (по 1 баллу по каждому из 4 пунктов), а максимальная — 20 баллов (по 5 баллов по каждому из 4 пунктов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Промежуточные баллы по каждому из 4 пунктов суммируются.
6 месяцев
Удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Всего по 6 пунктам выездной опрос клиентов для оценки их удовлетворенности услугами, полученными в учреждении, по шкале от 1 (хуже) до 4 (лучше). Минимальная оценка по 6 пунктам составляет 6 баллов (по 1 баллу по каждому из 6 пунктов), а максимальная — 24 балла (по 4 балла по каждому из 6 пунктов). Более высокий балл указывает на лучший результат. Промежуточные баллы по каждому из 4 пунктов суммируются.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, принимающих ПрЭП, среди предложенных
6 месяцев
Продолжение ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, обратившихся за повторной добавкой, среди тех, кому изначально была назначена ПрЭП
6 месяцев
Приверженность ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля женщин, соблюдающих ПрЭП >80 процентов (по количеству таблеток) среди тех, кому первоначально прописали ПрЭП
6 месяцев
Эффективность ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Картирование потоков пациентов для определения более эффективных потоков клиентов с меньшим количеством переходов между физическими помещениями и поставщиками услуг.
6 месяцев
Знания клиента о ПрЭП
Временное ограничение: 6 месяцев
Число участников с отличными знаниями по информационным вопросам о ПрЭП на основе материалов, рассмотренных на консультационных сессиях
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AI125498 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться