Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORBERED: PrEP i graviditet, acceleration af rækkevidde og effektivitet

30. december 2024 opdateret af: Grace John-Stewart, University of Washington
Denne undersøgelse tester strategier til forbedring af PrEP-implementering i mødre- og børnesundhedsklinikker ved hjælp af en afbrudt tidsserie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at forbedre integreret levering af PrEP til kvinder, der søger sundhedsydelser i mødre- og børnesundhedsklinikker ved at pilotere og evaluere fire strategier eller bundter af strategier for optimeret PrEP-levering. Strategier, der skal testes, omfatter tre strategier identificeret af interessenter og 1 forududviklet pakke af strategier (videorådgivning, HIV-selvtestning og optimeret levering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1958

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Homa Bay, Kenya
        • Kendu Sub-District Hospital
      • Homa Bay, Kenya
        • Ober Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Masogo Sub-County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Nyahera Sub Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Bondo County Referral Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Madiany Sub County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Malanga Health Center
      • Siaya, Kenya
        • Uyawi Sub County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der modtager mødre- og børnesundhedstjenester (MCH) HCW, der deltager i tilfredshedsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PrEP optimeringsstrategier
Fire faciliteter vil blive tildelt interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en præ-identificeret pakke af interventioner (PrEP-videorådgivning, HIV-selvtestning og optimerede leverings- og ordinationsprocesser).
Andet: PrEP-optimeringsinterventioner
En række strategier (videobaseret PrEP-rådgivning, HIV-selvtestning [HIVST] for kvinder, der gennemgår gentagen HIV-testning, og optimerede PrEP-leverings- og ordinationsprocesser) vil blive implementeret i interventionsgruppen.
Ingen indgriben: Komparator
Fire faciliteter vil blive tildelt sammenligningsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP penetration
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der screenes for PrEP/kvinder i alt, der modtager prænatal eller postnatal service
6 måneder
PrEP Fidelity
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der modtager alle PrEP-specifikke trin i et besøg: HIV-testning, HIV-risikoscreening, PrEP-rådgivning
6 måneder
Rettidighed af tjenester
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brugt på at modtage tjenester fra sundhedsvæsenet
6 måneder
Ventetid
Tidsramme: 6 måneder
Tid (minutter) brugt på at vente på at modtage tjenester
6 måneder
HCW Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
I alt på 4 punkter Acceptability of Intervention Measures (AIM) score, 1 (Fuldstændig uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minimumsscore på de 4 punkter er 4 point (scorer 1 på hver af de 4 punkter), mens maksimum er 20 point (scorer 5 på hver af de 4 punkter). En højere score indikerer et bedre resultat. Underscorerne på hver af de 4 punkter summeres.
6 måneder
Sundhedsarbejder (HCW) Egnethed
Tidsramme: 6 måneder
I alt på 4 punkter Intervention Appropriateness Measure (IAM) score, 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) Likert-skalaen. Minimumsscore på de 4 punkter er 4 point (scorer 1 på hver af de 4 punkter), mens maksimum er 20 point (scorer 5 på hver af de 4 punkter). En højere score indikerer et bedre resultat. Underscorerne på hver af de 4 punkter summeres.
6 måneder
Kundetilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
I alt på 6 punkt exit undersøgelse af kunder for at vurdere deres tilfredshed med tjenester modtaget på anlægget, 1 (værre) til 4 (bedre) skala. Minimumsscore på de 6 punkter er 6 point (scorer 1 på hver af de 6 punkter), mens maksimum er 24 point (scorer 4 på hver af de 6 punkter). En højere score indikerer et bedre resultat. Underscorerne på hver af de 4 punkter summeres.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP optagelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der accepterer PrEP blandt de tilbudte
6 måneder
PrEP fortsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der møder op til genopfyldning blandt de oprindeligt ordinerede PrEP
6 måneder
PrEP overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvinder, der har >80 procent overholdelse af PrEP ved pilleantal blandt de oprindeligt ordinerede PrEP
6 måneder
PrEP effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Patientflowkortlægning for at identificere mere effektive klientflows med færre overgange mellem fysiske rum og udbydere
6 måneder
Kunde PrEP viden
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med perfekt viden om PrEP-informationsspørgsmål baseret på indhold, der er dækket i rådgivningssessioner
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace John-Stewart, MD, MPH, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008392
  • R01HD094630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AI125498 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med PrEP-optimeringsinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner