- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) versjon av tyrkisk (ASPS)
Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av tyrkisk voksensensorisk prosesseringsskala (ASPS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien består av tre deler: tverrkulturell tilpasning, pilotering og undersøkelse av psykometriske egenskaper til ASPS-T. Forskeren tok kontakt med utviklerne av den originale ASPS og fikk skriftlig tillatelse fra forfatterne til å oversette den til tyrkisk. Denne studien ble utført av Helsinki-erklæringen og Uskudar University. Clinical Research Ethical Board godkjente studien. Etter å ha mottatt både skriftlig og muntlig informasjon om prosjektet, ga alle studiedeltakerne et signert samtykkeskjema.
Fase 1: Den tverrkulturelle tilpasningsprosessen Oversettelse av den tyrkiske versjonen av ASPS og den tverrkulturelle tilpasningsprosedyren ble utført under veiledning av Beaton et al. Oversettelse fra engelsk til tyrkisk ble utført av to terapeuter hvis morsmål er tyrkisk, som også snakker flytende engelsk. Hver av oversettelsene ble gjennomgått av tre terapeuter, etter konsensus om den endelige versjonen ble den avslått av to engelsktalende oversettere. Den endelige versjonen ble sammenlignet med den originale versjonen for å avsløre eventuelle inkonsekvenser; ingen avvik ble observert. I løpet av oversettelsesfasen ble det gjort minimale justeringer for å adressere språklig.
Fase 2: Pilotprosess En forhåndsvurdering ble gjort med en pilotstudie for å utforske ASPS-Turkishs kulturelle harmoni. Det oversatte spørreskjemaet ble fylt ut av 20 deltakere for å identifisere elementer som ikke var sammenhengende. Fire deltakere uttalte at de ikke kunne forstå betydningen av unngå-kaçınmak, så etterforskere foreslo yaşamamak, og dette ble akseptert av deltakerne. Tre deltakere kunne ikke svare på det første elementet på faktor 10, fordi deltakerne ikke hadde reist med båt eller turer før, slik at etterforskere la til uttrykket "alle typer kjøretøy" ble lagt til setningen. Alle forfatterne møtes for å sammenligne ASPS-T med originalversjonen og vurdere dens egnethet etter den minimale endringen, og konkluderer med at den nåværende korreksjonen ikke forårsaket noe tap av betydningen av ordet. Etter endringene evaluerte deltakere i pilotstudier skalaens forståelighet med en Likert-skala fra 1 til 5, og bekreftet enstemmig klarheten av dem. Derfor var den endelige versjonen av ASPS-T som har mindre endringer den beste representasjonen av originalen, og hvert element ble funnet å være egnet for tyrkiske pasienter. Pilotstudiedeltakerne ble ikke inkludert i utvalget. Etter at kulturell ekvivalens var oppnådd, ble 405 friske individer i alderen 18 år og over bedt om å fylle ut ASPS-spørreskjemaet.
Fase 3: Analyse av psykometriske egenskaper Exploratory and Confirmatory Factor Analysis (EFA og CFA) ble brukt for å måle konstruksjonsvaliditeten til instrumentet, og test-retest analyse (interclass korrelasjonskoeffisient) og Cronbachs alfa ble brukt for å evaluere påliteligheten til instrumentet .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State
-
Istanbul, State, Tyrkia, 34662
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen 18-64 år, kunne lese og skrive, og være frisk
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har en diagnose av lidelser som hindrer fra å fullføre undersøkelsen, for eksempel kreft eller kognitive problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Deltakerne ble invitert til studien, deretter ble hver deltaker bedt om å fylle ut selvrapporteringsskjemaene.
|
Vi hadde ikke noe intervensjonsprogram, vi brukte to spørreskjemaer for å evaluere deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 20 minutter
|
Voksen sensorisk prosesseringsskala er designet for å måle ulike atferdsresponsmønstre (overreagerende, underreagerende og sensoriske søk) av spesifikke sensoriske systemer (taktil, proprioseptiv, vestibulær, auditiv og visuell) som indikerer sensoriske prosesseringsutfordringer.
Sensoriske responsmodeller relatert til ulike sensoriske systemer hos voksne har blitt definert av overrespons, underrespons og sensorisk-søkende mønstre som ligner de hos barn.
Totalt 11 faktorer og 48 elementer er definert og antall spørsmål for hver faktor er forskjellig.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med Aldri = 1, Sjelden = 2, Noen ganger = 3, Ofte = 4 og Alltid = 5.
|
20 minutter
|
|
Ungdoms/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 18 minutter
|
AASP ble utviklet basert på Dunns sensoriske prosesseringsmodell og er egnet for personer over 11 år.
Den består av 60 elementer og brukes til å evaluere individers sansebehandlingsferdigheter i dagliglivet.
Hvert element er relatert til responser på sensoriske input gjennom seks forskjellige sensoriske faktorer som refererer til dagligdagse aktiviteter, inkludert smak/lukt, bevegelse, syn, berøring, prosessering, auditiv prosessering og aktivitetsnivå.
Responsen til deltakernes sensoriske stimuli blir evaluert i fire kvadranter: lav registrering, sensorisk sensitivitet, sensorisk unngåelse og sensorisk søking.
Svarene registrerer på en Likert-skala som nesten alltid, ofte, noen ganger, sjelden og nesten aldri, og poengsummene til de relaterte elementene legges til for å gi poengsummen for hver kvadrant.
Testene for å avgjøre gyldigheten og påliteligheten til AASP ble fullført av Ucgul et al.
|
18 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Studiestol: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 61351342-193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .