- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04713839
Skala Przetwarzania Sensorycznego dla Dorosłych (ASPS) Wersja języka tureckiego (ASPS)
Adaptacja międzykulturowa, niezawodność i trafność tureckiej skali przetwarzania sensorycznego dorosłych (ASPS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie składa się z trzech części: adaptacji międzykulturowej, pilotażu i badania właściwości psychometrycznych ASPS-T. Badacz skontaktował się z twórcami oryginalnego ASPS i otrzymał pisemną zgodę autorów na przetłumaczenie go na język turecki. Badanie to zostało przeprowadzone przez Deklarację Helsińską i Uniwersytet Uskudar. Komisja ds. Etyki Badań Klinicznych zatwierdziła badanie. Po otrzymaniu zarówno pisemnej, jak i ustnej informacji o projekcie, wszyscy uczestnicy badania dostarczyli podpisany formularz zgody.
Faza 1: Proces adaptacji międzykulturowej Tłumaczenie tureckiej wersji ASPS i procedura adaptacji międzykulturowej została przeprowadzona pod kierunkiem Beatona i in. Tłumaczenie z języka angielskiego na turecki zostało wykonane przez dwóch terapeutów, których językiem ojczystym jest turecki, biegle posługujących się również językiem angielskim. Każde z tłumaczeń było recenzowane przez trzech terapeutów, po uzgodnieniu ostatecznej wersji zostało odrzucone przez dwóch rodzimych tłumaczy anglojęzycznych. Ostateczna wersja została porównana z wersją pierwotną w celu ujawnienia wszelkich niespójności; nie zaobserwowano żadnych rozbieżności. W fazie tłumaczenia dokonano minimalnych zmian w celu uwzględnienia kwestii językowych.
Faza 2: Proces pilotażowy Dokonano wstępnej oceny za pomocą badania pilotażowego w celu zbadania harmonii kulturowej ASPS-tureckiej. Przetłumaczony kwestionariusz został wypełniony przez 20 uczestników w celu zidentyfikowania elementów, które nie były spójne. Czterech uczestników stwierdziło, że nie rozumie znaczenia słowa „uniknąć-kaçınmak”, więc śledczy zasugerowali yaşamamak, co zostało zaakceptowane przez uczestników. Trzech uczestników nie mogło odpowiedzieć na pierwszą pozycję na współczynniku 10, ponieważ uczestnicy nie podróżowali wcześniej łodzią ani przejażdżkami, więc śledczy dodali do zdania wyrażenie „wszystkie typy pojazdów”. Wszyscy autorzy spotykają się, aby porównać ASPS-T z wersją pierwotną i ocenić jego przydatność po minimalnej zmianie, stwierdzając, że obecna poprawka nie spowodowała utraty znaczenia tego słowa. Po zmianach uczestnicy badania pilotażowego ocenili zrozumiałość skali w skali Likerta od 1 do 5 i jednogłośnie potwierdzili ich czytelność. W związku z tym ostateczna wersja ASPS-T, która zawiera niewielkie zmiany, była najlepszą reprezentacją oryginału, a każda pozycja została uznana za odpowiednią dla tureckich pacjentów. Uczestnicy badania pilotażowego nie zostali włączeni do próby. Po osiągnięciu równoważności kulturowej poproszono 405 zdrowych osób w wieku 18 lat i starszych o wypełnienie kwestionariusza ASPS.
Faza 3: Analiza właściwości psychometrycznych Eksploracyjna i potwierdzająca analiza czynnikowa (EFA i CFA) zostały wykorzystane do pomiaru trafności konstruktu narzędzia, a analiza test-retest (współczynnik korelacji międzyklasowej) i alfa Cronbacha zostały użyte do oceny rzetelności narzędzia .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State
-
Istanbul, State, Indyk, 34662
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-64 lat, umieć czytać i pisać oraz być zdrowym
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma zdiagnozowane jakiekolwiek zaburzenia uniemożliwiające wypełnienie ankiety, takie jak rak lub problemy poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Uczestnicy zostali zaproszeni do badania, następnie każdy uczestnik został poproszony o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych.
|
Nie mieliśmy programu interwencji, wykorzystaliśmy dwa kwestionariusze do oceny uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Skala Przetwarzania Sensorycznego Dorosłych jest przeznaczona do pomiaru różnych wzorców reakcji behawioralnych (nadmierna reakcja, niedostateczna reakcja i poszukiwanie sensoryczne) określonych systemów sensorycznych (dotykowych, proprioceptywnych, przedsionkowych, słuchowych i wzrokowych), które wskazują na wyzwania związane z przetwarzaniem sensorycznym.
Modele reakcji sensorycznej związane z różnymi systemami sensorycznymi u dorosłych zostały zdefiniowane przez nadreaktywność, niedostateczną reaktywność i wzorce poszukiwania sensorycznego podobne do tych u dzieci.
W sumie zdefiniowano 11 czynników i 48 pozycji, a liczba pytań dla każdego czynnika jest inna.
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie nigdy = 1, rzadko = 2, czasami = 3, często = 4 i zawsze = 5.
|
20 minut
|
|
Profil sensoryczny nastolatka/dorosłego
Ramy czasowe: 18 minut
|
AASP został opracowany w oparciu o model przetwarzania sensorycznego Dunna i jest odpowiedni dla osób w wieku powyżej 11 lat.
Składa się z 60 pozycji i służy do oceny umiejętności przetwarzania sensorycznego jednostek w życiu codziennym.
Każda pozycja jest powiązana z reakcjami na bodźce sensoryczne poprzez sześć różnych czynników sensorycznych, które odnoszą się do codziennych czynności, w tym smaku/zapachu, ruchu, wzroku, dotyku, przetwarzania, przetwarzania słuchowego i poziomu aktywności.
Reakcje na bodźce sensoryczne uczestników są oceniane w czterech kwadrantach: niska rejestracja, wrażliwość sensoryczna, unikanie sensoryczne i poszukiwanie sensoryczne.
Odpowiedzi są zapisywane na skali Likerta jako prawie zawsze, często, czasami, rzadko i prawie nigdy, a wyniki powiązanych elementów są dodawane, aby uzyskać wynik dla każdego kwadrantu.
Testy mające na celu ustalenie ważności i wiarygodności AASP zostały zakończone przez Ucgul i in.
|
18 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342-193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przetwarzania sensorycznego
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan