- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04713839
Escala de procesamiento sensorial para adultos (ASPS) Versión del turco (ASPS)
Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la escala turca de procesamiento sensorial para adultos (ASPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual consta de tres partes: adaptación transcultural, pilotaje y examen de las propiedades psicométricas del ASPS-T. El investigador se puso en contacto con los desarrolladores del ASPS original y recibió permiso por escrito de los autores para traducirlo al turco. Este estudio fue realizado por la Declaración de Helsinki y la Universidad de Uskudar. El Consejo Ético de Investigación Clínica aprobó el estudio. Después de recibir información escrita y oral sobre el proyecto, todos los participantes del estudio firmaron un formulario de consentimiento.
Fase 1: El proceso de adaptación transcultural La traducción de la versión turca de ASPS y el procedimiento de adaptación transcultural se llevó a cabo bajo la dirección de Beaton et al. La traducción del inglés al turco fue realizada por dos terapeutas cuya lengua materna es el turco, también dominan el inglés. Cada una de las traducciones fue revisada por tres terapeutas, luego del consenso sobre la versión final, fue rechazada por dos traductores nativos de habla inglesa. La versión final se comparó con la versión original para revelar cualquier inconsistencia; no se observaron discrepancias. Durante la fase de traducción, se hicieron ajustes mínimos para abordar la lingüística.
Fase 2: Proceso piloto Se realizó una evaluación previa con un estudio piloto para explorar la armonía cultural de ASPS-Turkish. El cuestionario traducido fue completado por 20 participantes para identificar cualquier elemento que no fuera coherente. Cuatro participantes declararon que no podían entender el significado de evite-kaçınmak, por lo que los investigadores sugirieron yaşamamak, y esto fue aceptado por los participantes. Tres participantes no pudieron responder al primer ítem del factor 10, porque los participantes no habían viajado en bote o paseos antes, por lo que los investigadores agregaron la frase "todo tipo de vehículos" a la oración. Todos los autores se reúnen para comparar el ASPS-T con la versión original y evaluar su idoneidad después del mínimo cambio, concluyendo que la corrección actual no provocó ninguna pérdida del significado de la palabra. Después de los cambios, los participantes del estudio piloto evaluaron la inteligibilidad de la escala con una escala Likert de 1 a 5, y confirmaron unánimemente la claridad de las mismas. Por lo tanto, la versión final del ASPS-T, que tiene cambios menores, fue la mejor representación del original, y se encontró que cada elemento era adecuado para los pacientes turcos. Los participantes del estudio piloto no se incluyeron en la muestra. Una vez alcanzada la equivalencia cultural, se pidió a 405 personas sanas mayores de 18 años que cumplimentaran el cuestionario ASPS.
Fase 3: Análisis de las propiedades psicométricas Se utilizaron Análisis Factoriales Exploratorios y Confirmatorios (AFE y AFC) para medir la validez de constructo del instrumento, y análisis test-retest (coeficiente de correlación interclase) y alfa de Cronbach para evaluar la confiabilidad del instrumento. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State
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Istanbul, State, Pavo, 34662
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 64 años, saber leer y escribir, y gozar de buena salud
Criterio de exclusión:
- Que tenga un diagnóstico de algún trastorno que le impida completar la encuesta, como cáncer o problemas cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes
Se invitó a los participantes al estudio, luego se pidió a cada participante que completara los cuestionarios de autoinforme.
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No teníamos un programa de intervención, usamos dos cuestionarios para evaluar a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial adolescente/adulto
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La escala de procesamiento sensorial para adultos está diseñada para medir diferentes patrones de respuesta conductual (respuesta excesiva, respuesta insuficiente y búsqueda sensorial) de sistemas sensoriales específicos (táctil, propioceptivo, vestibular, auditivo y visual) que son indicativos de desafíos de procesamiento sensorial.
Los modelos de respuesta sensorial relacionados con diferentes sistemas sensoriales en adultos se han definido por patrones de respuesta excesiva, respuesta insuficiente y búsqueda sensorial similares a los de los niños.
Se definen un total de 11 factores y 48 ítems y el número de preguntas para cada factor es diferente.
Todos los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos con Nunca = 1, Rara vez = 2, A veces = 3, A menudo = 4 y Siempre = 5.
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20 minutos
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Perfil sensorial adolescente/adulto
Periodo de tiempo: 18 minutos
|
El AASP se desarrolló sobre la base del modelo de procesamiento sensorial de Dunn y es adecuado para mayores de 11 años.
Consta de 60 ítems y se utiliza para evaluar las habilidades de procesamiento sensorial de los individuos en la vida diaria.
Cada elemento está relacionado con las respuestas a la información sensorial a través de seis factores sensoriales diferentes que se refieren a las actividades cotidianas, incluidos el gusto/olfato, el movimiento, la visión, el tacto, el procesamiento, el procesamiento auditivo y el nivel de actividad.
Las respuestas de los estímulos sensoriales de los participantes se evalúan en cuatro cuadrantes: bajo registro, sensibilidad sensorial, evitación sensorial y búsqueda sensorial.
Las respuestas se registran en una escala de Likert como casi siempre, a menudo, a veces, rara vez y casi nunca, y las puntuaciones de los ítems relacionados se suman para obtener la puntuación de cada cuadrante.
Las pruebas para establecer la validez y confiabilidad de la AASP fueron completadas por Ucgul et al.
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18 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Silla de estudio: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Director de estudio: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 61351342-193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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