- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) verze v turečtině (ASPS)
Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké škály senzorického zpracování dospělých (ASPS)
Přehled studie
Detailní popis
Současná studie se skládá ze tří částí: mezikulturní adaptace, pilotáže a zkoumání psychometrických vlastností ASPS-T. Výzkumník kontaktoval vývojáře původního ASPS a dostal od autorů písemné povolení k překladu do turečtiny. Tato studie byla provedena Helsinskou deklarací a Uskudarskou univerzitou. Etická rada pro klinický výzkum studii schválila. Po obdržení písemných i ústních informací o projektu všichni účastníci studie poskytli podepsaný formulář souhlasu.
Fáze 1: Proces mezikulturní adaptace Překlad turecké verze ASPS a procedura mezikulturní adaptace byla provedena pod vedením Beatona a kol. Překlad z angličtiny do turečtiny prováděli dva terapeuti, jejichž mateřským jazykem je turečtina, rovněž hovoří plynně anglicky. Každý z překladů byl posouzen třemi terapeuty, po shodě na finální verzi byl odmítnut dvěma rodilými anglicky mluvícími překladateli. Konečná verze byla porovnána s původní verzí, aby se odhalily případné nesrovnalosti; nebyly pozorovány žádné nesrovnalosti. Během překladatelské fáze byly provedeny minimální úpravy s ohledem na lingvistiku.
Fáze 2: Pilotní proces Předběžné hodnocení bylo provedeno pomocí pilotní studie, která měla prozkoumat kulturní harmonii ASPS-Turecko. Přeložený dotazník vyplnilo 20 účastníků, aby identifikovali všechny položky, které nebyly koherentní. Čtyři účastníci uvedli, že nerozumí významu slova avoid-kaçınmak, takže vyšetřovatelé navrhli yaşamamak a účastníci to přijali. Tři účastníci nemohli odpovědět na první položku faktoru 10, protože účastníci předtím necestovali lodí ani nejezdili, takže vyšetřovatelé přidali k větě výraz „všechny typy vozidel“. Všichni autoři se sešli, aby porovnali ASPS-T s původní verzí a po minimální změně posoudili jeho vhodnost se závěrem, že současná korekce nezpůsobila žádnou ztrátu významu slova. Po změnách účastníci pilotní studie hodnotili srozumitelnost stupnice pomocí Likertovy stupnice 1 až 5 a jednomyslně potvrdili jejich jasnost. Proto konečná verze ASPS-T, která má drobné změny, byla nejlepší reprezentací originálu a bylo zjištěno, že každá položka je vhodná pro turecké pacienty. Účastníci pilotní studie nebyli zahrnuti do vzorku. Po dosažení kulturní ekvivalence bylo 405 zdravých jedinců ve věku 18 a více let požádáno o vyplnění dotazníku ASPS.
Fáze 3: Analýza psychometrických vlastností Explorační a konfirmační faktorová analýza (EFA a CFA) byla použita k měření konstruktové validity nástroje a analýza test-retest (mezitřídní korelační koeficient) a Cronbachovo alfa byly použity k hodnocení spolehlivosti nástroje. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State
-
Istanbul, State, Krocan, 34662
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-64 let, schopen číst a psát a být zdravý
Kritéria vyloučení:
- Kdo má diagnózu jakýchkoli poruch, které brání v dokončení průzkumu, jako je rakovina nebo kognitivní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Účastníci byli pozváni do studie, poté byl každý účastník požádán, aby vyplnil dotazníky pro sebereportáž.
|
Intervenční program jsme neměli, k hodnocení účastníků jsme použili dva dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil dospívajících/dospělých
Časové okno: 20 minut
|
Škála senzorického zpracování dospělých je navržena k měření různých vzorců odezvy chování (přehnaná reakce, nedostatečná reakce a smyslové vyhledávání) specifických smyslových systémů (taktilní, proprioceptivní, vestibulární, sluchové a vizuální), které indikují problémy se smyslovým zpracováním.
Modely senzorické odezvy související s různými smyslovými systémy u dospělých byly definovány přehnanou, nedostatečnou citlivostí a vzorcem hledání smyslů podobnými těm u dětí.
Celkem je definováno 11 faktorů a 48 položek a počet otázek pro každý faktor je jiný.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici nikdy = 1, Zřídka = 2, Někdy = 3, Často = 4 a Vždy = 5.
|
20 minut
|
|
Senzorický profil dospívajících/dospělých
Časové okno: 18 minut
|
AASP byl vyvinut na základě Dunnova senzorického modelu zpracování a je vhodný pro osoby starší 11 let.
Skládá se z 60 položek a používá se k vyhodnocení senzorických dovedností jednotlivců v každodenním životě.
Každá položka souvisí s reakcemi na smyslový vstup prostřednictvím šesti různých senzorických faktorů, které se týkají každodenních činností, včetně chuti/čichu, pohybu, zraku, doteku, zpracování, sluchového zpracování a úrovně aktivity.
Reakce na smyslové podněty účastníků jsou hodnoceny ve čtyřech kvadrantech: nízká registrace, smyslová citlivost, smyslové vyhýbání se a smyslové hledání.
Odpovědi se zaznamenávají na Likertově stupnici jako téměř vždy, často, někdy, zřídka a téměř nikdy a skóre souvisejících položek se sečte, aby poskytlo skóre pro každý kvadrant.
Testy pro stanovení platnosti a spolehlivosti AASP dokončili Ucgul et al.
|
18 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Studijní židle: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Ředitel studie: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 61351342-193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy