- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) version af tyrkisk (ASPS)
Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og gyldighed af tyrkisk voksen sensorisk behandlingsskala (ASPS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse omfatter tre dele: tværkulturel tilpasning, pilotering og undersøgelse af psykometriske egenskaber ved ASPS-T. Forskeren kontaktede udviklerne af den originale ASPS og modtog skriftlig tilladelse fra forfatterne til at oversætte den til tyrkisk. Denne undersøgelse blev udført af Helsinki-deklarationen og Uskudar University. Clinical Research Ethical Board godkendte undersøgelsen. Efter at have modtaget både skriftlig og mundtlig information om projektet, udleverede alle undersøgelsens deltagere en underskrevet samtykkeerklæring.
Fase 1: Den tværkulturelle tilpasningsproces Oversættelse af den tyrkiske version af ASPS og den tværkulturelle tilpasningsprocedure blev udført under vejledning af Beaton et al. Oversættelse fra engelsk til tyrkisk blev udført af to terapeuter, hvis modersmål er tyrkisk, også taler flydende engelsk. Hver af oversættelserne blev gennemgået af tre terapeuter, efter konsensus om den endelige version blev den afvist af to engelsktalende oversættere som modersmål. Den endelige version blev sammenlignet med den originale version for at afsløre eventuelle uoverensstemmelser; der blev ikke observeret nogen uoverensstemmelser. Under oversættelsesfasen blev der foretaget minimale justeringer for at adressere det sproglige.
Fase 2: Pilotproces Der blev foretaget en forhåndsvurdering med et pilotstudie for at udforske ASPS-Turkishs kulturelle harmoni. Det oversatte spørgeskema blev udfyldt af 20 deltagere for at identificere emner, der ikke var sammenhængende. Fire deltagere udtalte, at de ikke kunne forstå betydningen af undgå-kaçınmak, så efterforskere foreslog yaşamamak, og dette blev accepteret af deltagerne. Tre deltagere kunne ikke svare på det første punkt på faktor 10, fordi deltagerne ikke havde rejst med båd eller forlystelser før, så efterforskerne tilføjede udtrykket "alle typer køretøjer" til sætningen. Alle forfattere mødes for at sammenligne ASPS-T med den originale version og vurdere dens egnethed efter den minimale ændring, og konkluderer, at den aktuelle rettelse ikke forårsagede noget tab af ordets betydning. Efter ændringerne evaluerede deltagerne i pilotstudiet skalaens forståelighed med en Likert-skala fra 1 til 5 og bekræftede enstemmigt klarheden af dem. Derfor var den endelige version af ASPS-T, som har mindre ændringer, den bedste repræsentation af originalen, og hver genstand viste sig at være egnet til tyrkiske patienter. Deltagerne i pilotstudiet var ikke inkluderet i stikprøven. Efter at kulturel ækvivalens var opnået, blev 405 raske personer på 18 år og derover bedt om at udfylde ASPS-spørgeskemaet.
Fase 3: Analyse af psykometriske egenskaber Exploratory and Confirmatory Factor Analysis (EFA og CFA) blev brugt til at måle konstruktionsvaliditeten af instrumentet, og test-retest analyse (interclass korrelationskoefficient) og Cronbachs alfa blev brugt til at evaluere instrumentets pålidelighed .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
State
-
Istanbul, State, Kalkun, 34662
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i alderen 18-64 år, kunne læse og skrive og være sund
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har en diagnose af lidelser, der forhindrer i at udfylde undersøgelsen, såsom kræft eller kognitive problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Deltagerne blev inviteret til undersøgelsen, hvorefter hver deltager blev bedt om at udfylde selvrapporteringsspørgeskemaerne.
|
Vi havde ikke noget interventionsprogram, vi brugte to spørgeskemaer til at evaluere deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teenagers/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 20 minutter
|
Adult Sensory Processing Scale er designet til at måle forskellige adfærdsmæssige reaktionsmønstre (overreagerende, underreagerende og sensoriske søgninger) af specifikke sensoriske systemer (taktil, proprioceptiv, vestibulær, auditiv og visuel), som er tegn på sansebehandlingsudfordringer.
Sensoriske reaktionsmodeller relateret til forskellige sansesystemer hos voksne er blevet defineret ved overreaktionsevne, underreaktionsevne og sansesøgende mønstre svarende til dem hos børn.
I alt 11 faktorer og 48 punkter er defineret, og antallet af spørgsmål for hver faktor er forskelligt.
Alle elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med Aldrig = 1, Sjældent = 2, Nogle gange = 3, Ofte = 4 og Altid = 5.
|
20 minutter
|
|
Teenagers/voksen sensorisk profil
Tidsramme: 18 minutter
|
AASP er udviklet baseret på Dunns sensoriske behandlingsmodel og er velegnet til alderen over 11 år.
Den består af 60 genstande og bruges til at evaluere individers sansebearbejdningsevner i dagligdagen.
Hvert element er relateret til responser på sensorisk input gennem seks forskellige sensoriske faktorer, der refererer til dagligdags aktiviteter, herunder smag/lugt, bevægelse, syn, berøring, bearbejdning, auditiv behandling og aktivitetsniveau.
Responsen af deltagernes sensoriske stimuli evalueres i fire kvadranter: lav registrering, sensorisk følsomhed, sensorisk undgåelse og sensorisk søgning.
Svarene registrerer på en Likert-skala som næsten altid, ofte, nogle gange, sjældent og næsten aldrig, og scorerne for de relaterede emner tilføjes for at give scoren for hver kvadrant.
Testene for at afgøre gyldigheden og pålideligheden af AASP blev gennemført af Ucgul et al.
|
18 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Studiestol: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342-193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig