- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) Versie van Turks (ASPS)
Interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse Adult Sensory Processing Scale (ASPS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie bestaat uit drie delen: interculturele aanpassing, proefdraaien en onderzoek naar psychometrische eigenschappen van de ASPS-T. De onderzoeker nam contact op met de ontwikkelaars van de originele ASPS en kreeg schriftelijke toestemming van de auteurs om het in het Turks te vertalen. Deze studie werd uitgevoerd door de Helsinki Declaration en Uskudar University. Clinical Research Ethical Board keurde de studie goed. Nadat ze zowel schriftelijke als mondelinge informatie over het project hadden ontvangen, verstrekten alle deelnemers aan het onderzoek een ondertekend toestemmingsformulier.
Fase 1: Het interculturele aanpassingsproces Het vertalen van de Turkse versie van ASPS en de interculturele aanpassingsprocedure werd uitgevoerd onder begeleiding van Beaton et al. De vertaling van het Engels naar het Turks werd uitgevoerd door twee therapeuten wiens moedertaal Turks is en die ook vloeiend Engels spreken. Elk van de vertalingen werd beoordeeld door drie therapeuten, na consensus over de definitieve versie werd deze afgewezen door twee native Engelssprekende vertalers. De definitieve versie is vergeleken met de originele versie om eventuele inconsistenties aan het licht te brengen; er werden geen afwijkingen geconstateerd. Tijdens de vertaalfase zijn minimale aanpassingen gedaan om taalkundig aan te pakken.
Fase 2: Proefproces Er werd een pre-assessment gemaakt met een proefstudie om de culturele harmonie van ASPS-Turks te onderzoeken. De vertaalde vragenlijst werd ingevuld door 20 deelnemers om items te identificeren die niet coherent waren. Vier deelnemers verklaarden dat ze de betekenis van vermijd-kaçınmak niet konden begrijpen, dus stelden onderzoekers yaşamamak voor, en dit werd door de deelnemers geaccepteerd. Drie deelnemers konden niet reageren op het eerste item op factor 10, omdat deelnemers niet eerder per boot of rit hadden gereisd, zodat de onderzoekers de zinsnede "alle soorten voertuigen" aan de zin toevoegden. Alle auteurs komen bijeen om de ASPS-T te vergelijken met de originele versie en de geschiktheid ervan te beoordelen na de minimale wijziging, en concluderen dat de huidige correctie geen verlies van de betekenis van het woord heeft veroorzaakt. Na de wijzigingen evalueerden de deelnemers aan de pilotstudie de verstaanbaarheid van de schaal met een Likert-schaal van 1 tot 5 en bevestigden de duidelijkheid ervan unaniem. Daarom was de definitieve versie van de ASPS-T, die kleine wijzigingen heeft ondergaan, de beste weergave van het origineel, en elk item bleek geschikt te zijn voor Turkse patiënten. De deelnemers aan de pilotstudie werden niet in de steekproef opgenomen. Nadat culturele gelijkwaardigheid was bereikt, werden 405 gezonde personen van 18 jaar en ouder gevraagd om de ASPS-vragenlijst in te vullen.
Fase 3: Analyse van psychometrische eigenschappen Verkennende en bevestigende factoranalyse (EFA en CFA) werden gebruikt om de constructvaliditeit van het instrument te meten, en test-hertestanalyse (correlatiecoëfficiënt tussen klassen) en Cronbach's alfa werden gebruikt om de betrouwbaarheid van het instrument te evalueren .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State
-
Istanbul, State, Kalkoen, 34662
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud zijn, kunnen lezen en schrijven en gezond zijn
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft een diagnose van een stoornis die het invullen van de enquête verhindert, zoals kanker of cognitieve problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
De deelnemers werden uitgenodigd voor het onderzoek, waarna elke deelnemer werd gevraagd om de zelfrapportagevragenlijsten in te vullen.
|
We hadden geen interventieprogramma, we gebruikten twee vragenlijsten om deelnemers te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent/volwassen sensorisch profiel
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Sensorische verwerkingsschaal voor volwassenen is ontworpen om verschillende gedragsresponspatronen (overreageren, onderreageren en zintuiglijk zoeken) van specifieke sensorische systemen (tactiel, proprioceptief, vestibulair, auditief en visueel) te meten die indicatief zijn voor uitdagingen op het gebied van sensorische verwerking.
Sensorische responsiviteitsmodellen met betrekking tot verschillende sensorische systemen bij volwassenen zijn gedefinieerd door overreactiviteit, onderreactiviteit en zintuiglijke zoekpatronen vergelijkbaar met die bij kinderen.
Er zijn in totaal 11 factoren en 48 items gedefinieerd en het aantal vragen voor elke factor is verschillend.
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal met Nooit = 1, Zelden = 2, Soms = 3, Vaak = 4 en Altijd = 5.
|
20 minuten
|
|
Adolescent/volwassen sensorisch profiel
Tijdsspanne: 18 minuten
|
De AASP is ontwikkeld op basis van het sensorische verwerkingsmodel van Dunn en is geschikt voor kinderen vanaf 11 jaar.
Het bestaat uit 60 items en wordt gebruikt om de zintuiglijke verwerkingsvaardigheden van individuen in het dagelijks leven te evalueren.
Elk item is gerelateerd aan reacties op zintuiglijke input via zes verschillende zintuiglijke factoren die verwijzen naar dagelijkse activiteiten, waaronder smaak/geur, beweging, zicht, aanraking, verwerking, auditieve verwerking en activiteitenniveau.
De reacties op de zintuiglijke prikkels van de deelnemers worden geëvalueerd in vier kwadranten: lage registratie, zintuiglijke gevoeligheid, zintuiglijk vermijden en zintuiglijk zoeken.
De antwoorden worden geregistreerd op een Likert-schaal zoals bijna altijd, vaak, soms, zelden en bijna nooit, en de scores van de gerelateerde items worden opgeteld om de score voor elk kwadrant te leveren.
De tests om de validiteit en betrouwbaarheid van de AASP vast te stellen, werden uitgevoerd door Ucgul et al.
|
18 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Studie stoel: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Studie directeur: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342-193
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .