- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) Turkin versio (ASPS)
Turkin aikuisten aistiprosessointiasteikon (ASPS) kulttuurien välinen sopeutuminen, luotettavuus ja kelpoisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kolmesta osasta: kulttuurienvälinen sopeutuminen, pilotointi ja ASPS-T:n psykometristen ominaisuuksien tutkiminen. Tutkija otti yhteyttä alkuperäisen ASPS:n kehittäjiin ja sai kirjoittajilta kirjallisen luvan kääntää se turkkiksi. Tämän tutkimuksen suorittivat Helsingin julistus ja Uskudar-yliopisto. Kliinisen tutkimuksen eettinen lautakunta hyväksyi tutkimuksen. Saatuaan sekä kirjallisen että suullisen tiedon projektista, kaikki tutkimukseen osallistuneet antoivat allekirjoitetun suostumuslomakkeen.
Vaihe 1: Kulttuurienvälinen sopeutumisprosessi ASPS:n turkinkielisen version ja kulttuurienvälisen sopeutumisprosessin kääntäminen suoritettiin Beatonin et al. Käännöksen englannista turkkiin teki kaksi terapeuttia, joiden äidinkieli on turkki ja jotka puhuvat myös sujuvasti englantia. Kolme terapeuttia arvioi jokaisen käännöksen, ja sen jälkeen, kun lopullisesta versiosta päästiin yksimielisyyteen, kaksi englanninkielistä kääntäjää hylkäsi sen. Lopullista versiota verrattiin alkuperäiseen versioon mahdollisten epäjohdonmukaisuuksien paljastamiseksi; eroja ei havaittu. Käännösvaiheen aikana tehtiin minimaalisia mukautuksia kielellisiin kysymyksiin.
Vaihe 2: Pilotointiprosessi Tehtiin esiarviointi pilottitutkimuksella ASPS-Turkishin kulttuurisen harmonian tutkimiseksi. Käännettyyn kyselyyn vastasi 20 osallistujaa tunnistaakseen asiat, jotka eivät olleet johdonmukaisia. Neljä osallistujaa ilmoitti, etteivät he ymmärtäneet välttele-kaçınmakin merkitystä, joten tutkijat ehdottivat yaşamamakia, ja osallistujat hyväksyivät tämän. Kolme osallistujaa ei kyennyt vastaamaan tekijän 10 ensimmäiseen kohtaan, koska osallistujat eivät olleet matkustaneet veneellä tai ratsastaneet aikaisemmin, joten tutkijat lisäsivät lauseeseen lauseen "kaikenlaiset ajoneuvot". Kaikki kirjoittajat kokoontuvat vertaamaan ASPS-T:tä alkuperäiseen versioon ja arvioimaan sen soveltuvuutta minimaalisen muutoksen jälkeen, ja päättelevät, että nykyinen korjaus ei aiheuttanut sanan merkityksen menetystä. Muutosten jälkeen pilottitutkimuksen osallistujat arvioivat asteikon ymmärrettävyyttä 1-5 Likert-asteikolla ja vahvistivat niiden selkeyden yksimielisesti. Siksi ASPS-T:n lopullinen versio, jossa on pieniä muutoksia, oli paras esitys alkuperäisestä, ja jokainen tuote todettiin sopivaksi turkkilaisille potilaille. Pilottitutkimuksen osallistujat eivät olleet mukana otoksessa. Kun kulttuurinen vastaavuus oli saavutettu, 405 tervettä vähintään 18-vuotiasta henkilöä pyydettiin täyttämään ASPS-kysely.
Vaihe 3: Psykometristen ominaisuuksien analyysi Tutkimus- ja varmistustekijäanalyysiä (EFA ja CFA) käytettiin mittaamaan instrumentin konstruktion validiteettia ja testi-uudelleentestianalyysiä (luokkien välinen korrelaatiokerroin) ja Cronbachin alfaa käytettiin instrumentin luotettavuuden arvioimiseen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State
-
Istanbul, State, Turkki, 34662
- Uskudar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-64-vuotias, osaa lukea ja kirjoittaa ja on terve
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä on diagnoosi häiriöistä, jotka estävät kyselyn suorittamisen, kuten syöpä tai kognitiiviset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Osallistujat kutsuttiin tutkimukseen, jonka jälkeen jokaista osallistujaa pyydettiin täyttämään itseraportointikyselyt.
|
Meillä ei ollut interventioohjelmaa, käytimme kahta kyselylomaketta osallistujien arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten/aikuisten sensorinen profiili
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aikuisten aistiprosessointiasteikko on suunniteltu mittaamaan tiettyjen aistijärjestelmien (taktiili, proprioseptiivinen, vestibulaarinen, kuulo ja visuaalinen) erilaisia käyttäytymisvasteita (yli-, alireagointi ja aistihaku), jotka viittaavat aistinkäsittelyn haasteisiin.
Aikuisten eri aistijärjestelmiin liittyvät aistinvaraiset herkkyysmallit on määritelty yliherkkyys-, alireagointi- ja aistihakumallit, jotka ovat samanlaisia kuin lapsilla.
Yhteensä 11 tekijää ja 48 kohdetta määritellään ja kunkin tekijän kysymysten määrä on erilainen.
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa ei koskaan = 1, harvoin = 2, joskus = 3, usein = 4 ja aina = 5.
|
20 minuuttia
|
|
Nuorten/aikuisten sensorinen profiili
Aikaikkuna: 18 minuuttia
|
AASP kehitettiin Dunnin aistinvaraisen prosessointimallin pohjalta ja sopii yli 11-vuotiaille.
Se koostuu 60 osasta, ja sen avulla arvioidaan yksilöiden aistinvaraista käsittelyä jokapäiväisessä elämässä.
Jokainen kohde liittyy reaktioihin aistisyötteeseen kuuden erilaisen aistinvaraisen tekijän kautta, jotka viittaavat jokapäiväiseen toimintaan, mukaan lukien maku/haju, liike, näkö, kosketus, prosessointi, kuulokäsittely ja aktiivisuustaso.
Osallistujien aistiärsykkeiden vasteita arvioidaan neljässä kvadrantissa: alhainen rekisteröinti, aistiherkkyys, aistinvarainen välttäminen ja aistihaku.
Vastaukset tallennetaan Likert-asteikolla lähes aina, usein, joskus, harvoin ja melkein ei koskaan, ja asiaan liittyvien kohteiden pisteet lisätään antamaan kunkin kvadrantin pistemäärä.
Ucgul et ai. suorittivat testit AASP:n validiteetin ja luotettavuuden selvittämiseksi.
|
18 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Opintojohtaja: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342-193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sensorinen käsittelyhäiriö
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLive Face Processing in Typically Developed ParticipantsYhdysvallat
-
Markey OlsonEi vielä rekrytointiaLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)PeruutettuLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina