- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04713839
Felnőtt szenzoros feldolgozási skála (ASPS) török nyelvű változata (ASPS)
A török felnőtt szenzoros feldolgozási skála (ASPS) kultúrák közötti alkalmazkodása, megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány három részből áll: kultúrák közötti adaptáció, kísérletezés és az ASPS-T pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata. A kutató felvette a kapcsolatot az eredeti ASPS fejlesztőivel, és írásos engedélyt kapott a szerzőktől, hogy lefordítsák török nyelvre. Ezt a tanulmányt a Helsinki Deklaráció és az Uskudar Egyetem végezte. A Clinical Research Eth Board jóváhagyta a tanulmányt. Miután mind írásos, mind szóbeli tájékoztatást kapott a projektről, a vizsgálat valamennyi résztvevője aláírt beleegyező nyilatkozatot nyújtott be.
1. fázis: A kultúrák közötti adaptációs folyamat Az ASPS török változatának és a kultúrák közötti adaptációs eljárás lefordítása Beaton et al. Az angolról törökre fordítást két török anyanyelvű, angolul is folyékonyan beszélő terapeuta végezte. A fordítások mindegyikét három terapeuta értékelte, a végleges változatról alkotott konszenzus után két angol anyanyelvű fordító elutasította. A végleges verziót összehasonlították az eredeti verzióval, hogy feltárják az esetleges következetlenségeket; eltérést nem észleltek. A fordítási szakaszban minimális korrekciót végeztek a nyelvi problémák kezelésére.
2. fázis: Kísérleti folyamat Előértékelést végeztünk egy kísérleti tanulmány keretében az ASPS-Turkish kulturális harmóniájának feltárására. A lefordított kérdőívet 20 résztvevő töltötte ki, hogy azonosítsa a nem koherens elemeket. Négy résztvevő azt nyilatkozta, hogy nem érti az avoid-kaçınmak jelentését, ezért a nyomozók a yaşamamakot javasolták, és ezt a résztvevők elfogadták. Három résztvevő nem tudott válaszolni a 10-es faktor első elemére, mivel a résztvevők korábban nem utaztak hajóval vagy lovaglással, így a nyomozók hozzátették a "minden típusú jármű" kifejezést a mondathoz. Valamennyi szerző találkozik, hogy összehasonlítsa az ASPS-T-t az eredeti változattal, és a minimális változtatás után értékelje alkalmasságát, arra a következtetésre jutva, hogy a mostani korrekció nem okozott a szó jelentésének elvesztését. A változtatások után a kísérleti vizsgálat résztvevői egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálával értékelték a skála érthetőségét, és ezek egyértelműségét egyhangúlag megerősítették. Ezért az ASPS-T végső változata, amely kisebb változtatásokat tartalmaz, a legjobban reprezentálta az eredetit, és mindegyik elemet megfelelőnek találták török betegek számára. A kísérleti vizsgálat résztvevői nem kerültek be a mintába. A kulturális ekvivalencia elérése után 405 egészséges, 18 év feletti egyént kértek fel az ASPS kérdőív kitöltésére.
3. fázis: Pszichometriai tulajdonságok elemzése Feltáró és megerősítő faktorelemzést (EFA és CFA) használtunk a műszer konstrukciós érvényességének mérésére, a teszt-újrateszt elemzést (osztályközi korrelációs együttható) és a Cronbach-alfát pedig a műszer megbízhatóságának értékelésére. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State
-
Istanbul, State, Pulyka, 34662
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 év közötti, tud írni és olvasni, és egészséges
Kizárási kritériumok:
- Akinek olyan rendellenessége van, amely megakadályozza a felmérés kitöltését, például rák vagy kognitív problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
A résztvevőket meghívtuk a vizsgálatba, majd minden résztvevőt felkértünk az önbeszámoló kérdőívek kitöltésére.
|
Intervenciós programunk nem volt, két kérdőívet használtunk a résztvevők értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serdülő/felnőtt érzékszervi profil
Időkeret: 20 perc
|
A Felnőtt Szenzoros Feldolgozó Skála az egyes szenzoros rendszerek (tapintási, proprioceptív, vesztibuláris, hallási és vizuális) viselkedési válaszmintázatainak (túlválaszolás, alulreagálás és szenzoros keresés) mérésére szolgál, amelyek az érzékszervi feldolgozási kihívásokra utalnak.
Felnőtteknél a különböző szenzoros rendszerekhez kapcsolódó szenzoros válaszadási modelleket a gyermekekéhez hasonló túlérzékenységi, alulreakciós és szenzoros keresési minták határozták meg.
Összesen 11 faktort és 48 elemet határoztunk meg, és az egyes tényezőkhöz tartozó kérdések száma eltérő.
Minden elem egy 5-pontos Likert-skálán van értékelve, ahol Soha = 1, Ritkán = 2, Néha = 3, Gyakran = 4 és Mindig = 5.
|
20 perc
|
|
Serdülő/felnőtt érzékszervi profil
Időkeret: 18 perc
|
Az AASP-t Dunn szenzoros feldolgozási modelljére építve fejlesztették ki, és 11 év felettiek számára alkalmas.
60 elemből áll, és az egyének érzékszervi feldolgozási képességeinek értékelésére szolgál a mindennapi életben.
Mindegyik elem kapcsolódik az érzékszervi bemenetre adott válaszokhoz hat különböző érzékszervi tényezőn keresztül, amelyek a mindennapi tevékenységekre vonatkoznak, beleértve az ízlelést/szaglást, a mozgást, a látást, az érintést, a feldolgozást, a hallásfeldolgozást és az aktivitási szintet.
A résztvevők szenzoros ingereire adott válaszokat négy kvadránsban értékeljük: alacsony regisztráció, szenzoros érzékenység, szenzoros elkerülés és szenzoros keresés.
A válaszokat Likert-skálán szinte mindig, gyakran, néha, ritkán és szinte soha nem rögzítik, és a kapcsolódó tételek pontszámait hozzáadják az egyes kvadránsok pontszámának megadásához.
Az AASP validitásának és megbízhatóságának megállapítására szolgáló teszteket Ucgul et al.
|
18 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342-193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .