- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04713839
Adult Sensory Processing Scale (ASPS) version av turkiska (ASPS)
Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av Turkish Adult Sensory Processing Scale (ASPS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien består av tre delar: tvärkulturell anpassning, pilotering och undersökning av psykometriska egenskaper hos ASPS-T. Forskaren kontaktade utvecklarna av den ursprungliga ASPS och fick skriftligt tillstånd från författarna att översätta den till turkiska. Denna studie genomfördes av Helsingforsdeklarationen och Uskudar University. Clinical Research Ethical Board godkände studien. Efter att ha fått både skriftlig och muntlig information om projektet lämnade alla studiedeltagare ett undertecknat samtyckesformulär.
Fas 1: Den tvärkulturella anpassningsprocessen Översättning av den turkiska versionen av ASPS och den tvärkulturella anpassningsproceduren genomfördes under ledning av Beaton et al. Översättning från engelska till turkiska utfördes av två terapeuter vars modersmål är turkiska, som också talar flytande engelska. Var och en av översättningarna granskades av tre terapeuter, efter konsensus om den slutliga versionen avslogs den av två engelsktalande översättare som modersmål. Den slutliga versionen jämfördes med den ursprungliga versionen för att avslöja eventuella inkonsekvenser; inga avvikelser observerades. Under översättningsfasen gjordes minimala justeringar för att ta itu med språklig.
Fas 2: Pilotprocess En förutvärdering gjordes med en pilotstudie för att utforska ASPS-Turkishs kulturella harmoni. Det översatta frågeformuläret fylldes i av 20 deltagare för att identifiera eventuella poster som inte var sammanhängande. Fyra deltagare uppgav att de inte kunde förstå innebörden av undvika-kaçınmak, så utredare föreslog yaşamamak, och detta accepterades av deltagarna. Tre deltagare kunde inte svara på den första punkten på faktor 10, eftersom deltagarna inte hade rest med båt eller åkt tidigare, så att utredarna lade til frasen "alla typer av fordon" till meningen. Alla författare träffas för att jämföra ASPS-T med originalversionen och bedöma dess lämplighet efter den minimala förändringen, och drar slutsatsen att den aktuella korrigeringen inte orsakade någon förlust av ordets betydelse. Efter ändringarna utvärderade deltagarna i pilotstudien skalans förståelighet med en Likert-skala från 1 till 5 och bekräftade enhälligt tydligheten i dem. Därför var den slutliga versionen av ASPS-T som har mindre ändringar den bästa representationen av originalet, och varje artikel visade sig vara lämplig för turkiska patienter. Pilotstudiedeltagarna ingick inte i urvalet. Efter att kulturell likvärdighet hade uppnåtts ombads 405 friska individer i åldern 18 år och äldre att fylla i ASPS-enkäten.
Fas 3: Analys av psykometriska egenskaper Exploratory and Confirmatory Factor Analysis (EFA och CFA) användes för att mäta instrumentets konstruktionsvaliditet, och test-retest-analys (interklasskorrelationskoefficient) och Cronbachs alfa användes för att utvärdera instrumentets tillförlitlighet .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State
-
Istanbul, State, Kalkon, 34662
- Uskudar Üniversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara i åldern 18-64 år, kunna läsa och skriva och vara frisk
Exklusions kriterier:
- Vem har en diagnos på eventuella störningar som hindrar från att fylla i undersökningen såsom cancer eller kognitiva problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare
Deltagarna bjöds in till studien, sedan ombads varje deltagare att fylla i självrapporteringsenkäterna.
|
Vi hade inget interventionsprogram, vi använde två frågeformulär för att utvärdera deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk profil för ungdomar/vuxna
Tidsram: 20 minuter
|
Vuxen Sensory Processing Scale är utformad för att mäta olika beteendesvarsmönster (överreagerande, underreagerande och sensoriskt sökande) av specifika sensoriska system (taktila, proprioceptiva, vestibulära, auditiva och visuella) som är indikativa för sensoriska bearbetningsutmaningar.
Sensoriska känslighetsmodeller relaterade till olika sensoriska system hos vuxna har definierats av överkänslighet, underkänslighet och sensoriska sökande mönster liknande dem hos barn.
Totalt 11 faktorer och 48 poster definieras och antalet frågor för varje faktor är olika.
Alla objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala med Aldrig = 1, Sällan = 2, Ibland = 3, Ofta = 4 och Alltid = 5.
|
20 minuter
|
Sensorisk profil för ungdomar/vuxna
Tidsram: 18 minuter
|
AASP utvecklades utifrån Dunns sensoriska processmodell och är lämplig för äldre över 11 år.
Den består av 60 artiklar och används för att utvärdera individers sensoriska bearbetningsförmåga i det dagliga livet.
Varje objekt är relaterat till svar på sensorisk input genom sex olika sensoriska faktorer som refererar till vardagliga aktiviteter, inklusive smak/lukt, rörelse, syn, beröring, bearbetning, auditiv bearbetning och aktivitetsnivå.
Responsen från deltagarnas sensoriska stimuli utvärderas i fyra kvadranter: låg registrering, sensorisk känslighet, sensoriskt undvikande och sensoriskt sökande.
Svaren registreras på en Likert-skala som nästan alltid, ofta, ibland, sällan och nästan aldrig, och poängen för de relaterade objekten läggs till för att ge poängen för varje kvadrant.
Testerna för att fastställa giltigheten och tillförlitligheten av AASP slutfördes av Ucgul et al.
|
18 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Studiestol: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Studierektor: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar Üniversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 61351342-193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sensorisk bearbetningsstörning
-
Benha UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuStroke | Kognitiv försämring | Virtuell verklighet | Synskada | Lågsyn | Körskada | Visual Spatial Processing | Visuell bearbetningshastighet | SynfältsdefektKanada
-
Texas A&M UniversityOkändKognitiv förändring | Näringsmässig anemi | Diet, hälsosam | Näringsbrist | Diet; Brist | Visual Spatial Processing | Dietbrist | B12-brist i kosten | Zinkbrist i kosten | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Kostbrist på selen och vitamin EFörenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike