- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04713839
Шкала сенсорной обработки взрослых (ASPS), версия турецкого языка (ASPS)
Кросс-культурная адаптация, надежность и валидность турецкой шкалы сенсорной обработки для взрослых (ASPS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование состоит из трех частей: кросс-культурная адаптация, пилотирование и изучение психометрических свойств ASPS-T. Исследователь связался с разработчиками оригинального ASPS и получил от авторов письменное разрешение на его перевод на турецкий язык. Это исследование было проведено Хельсинкской декларацией и Университетом Ускюдар. Совет по этике клинических исследований одобрил исследование. После получения как письменной, так и устной информации о проекте все участники исследования предоставили подписанную форму согласия.
Фаза 1: Процесс кросс-культурной адаптации Перевод турецкой версии ASPS и процедура кросс-культурной адаптации проводились под руководством Beaton et al. Перевод с английского на турецкий язык выполнили два терапевта, родным языком которых является турецкий, также свободно владеющие английским языком. Каждый из переводов был проверен тремя терапевтами, после достижения консенсуса по окончательной версии он был отклонен двумя переводчиками-носителями английского языка. Окончательная версия сравнивалась с исходной версией, чтобы выявить любые несоответствия; расхождений не наблюдалось. На этапе перевода были внесены минимальные корректировки для устранения лингвистических проблем.
Фаза 2: Пилотный процесс Предварительная оценка была проведена в рамках пилотного исследования для изучения культурной гармонии ASPS-Turkish. Переведенная анкета была заполнена 20 участниками для выявления несогласованных вопросов. Четверо участников заявили, что не могут понять значение слова «избегай-качинмак», поэтому исследователи предложили слово «яшамамак», и участники согласились с этим. Трое участников не смогли ответить на первый пункт по фактору 10, потому что участники ранее не путешествовали на лодке или аттракционах, поэтому следователи добавили к предложению фразу «все типы транспортных средств». Все авторы встречаются, чтобы сравнить ASPS-T с исходной версией и оценить ее пригодность после минимального изменения, сделав вывод, что текущая коррекция не привела к потере смысла слова. После внесения изменений участники пилотного исследования оценили понятность шкалы по шкале Лайкерта от 1 до 5 и единогласно подтвердили их понятность. Таким образом, окончательная версия ASPS-T с небольшими изменениями была лучшим представлением оригинала, и каждый пункт был признан подходящим для турецких пациентов. Участники пилотного исследования не были включены в выборку. После достижения культурной эквивалентности 405 здоровых людей в возрасте 18 лет и старше попросили заполнить анкету ASPS.
Фаза 3: Анализ психометрических свойств Исследовательский и подтверждающий факторный анализ (EFA и CFA) использовались для измерения конструктивной валидности инструмента, а тест-ретест анализ (коэффициент межклассовой корреляции) и альфа Кронбаха использовались для оценки надежности инструмента. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Istanbul, State, Турция, 34662
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18-64 лет, уметь читать и писать и быть здоровым
Критерий исключения:
- У кого есть диагноз каких-либо расстройств, препятствующих заполнению анкеты, таких как рак или когнитивные проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Участники
Участники были приглашены на исследование, затем каждому участнику было предложено заполнить анкеты самоотчета.
|
У нас не было программы вмешательства, мы использовали две анкеты для оценки участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сенсорный профиль подростка/взрослого
Временное ограничение: 20 минут
|
Шкала сенсорной обработки для взрослых предназначена для измерения различных моделей поведенческих реакций (чрезмерная реакция, недостаточная реакция и сенсорный поиск) определенных сенсорных систем (тактильная, проприоцептивная, вестибулярная, слуховая и зрительная), которые указывают на проблемы с сенсорной обработкой.
Модели сенсорной реактивности, относящиеся к различным сенсорным системам у взрослых, были определены гиперреактивностью, недостаточной реакцией и моделями сенсорного поиска, аналогичными моделям у детей.
Всего определено 11 факторов и 48 пунктов, и количество вопросов для каждого фактора разное.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: никогда = 1, редко = 2, иногда = 3, часто = 4 и всегда = 5.
|
20 минут
|
Сенсорный профиль подростка/взрослого
Временное ограничение: 18 минут
|
AASP был разработан на основе модели сенсорной обработки Данна и подходит для детей старше 11 лет.
Он состоит из 60 пунктов и используется для оценки навыков сенсорной обработки людей в повседневной жизни.
Каждый элемент связан с реакцией на сенсорный ввод через шесть различных сенсорных факторов, относящихся к повседневной деятельности, включая вкус/запах, движение, зрение, прикосновение, обработку, слуховую обработку и уровень активности.
Реакции сенсорных стимулов участников оцениваются в четырех квадрантах: низкая регистрация, сенсорная чувствительность, сенсорное избегание и сенсорный поиск.
Ответы записываются по шкале Лайкерта как «почти всегда», «часто», «иногда», «редко» и «почти никогда», а баллы по соответствующим пунктам суммируются, чтобы получить балл для каждого квадранта.
Тесты для установления достоверности и надежности AASP были завершены Ucgul et al.
|
18 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: ORKUN ARAN, PHD, Hacettepe University
- Учебный стул: SEDEF ŞAHİN, PHD, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342-193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты