En studie av akseptabiliteten og ytelsen til wearables for screening av atrieflimmer hos eldre voksne

--- Bakgrunn og studiemål

Atrieflimmer (AF) er en uregelmessig hjerterytme som forårsaker en femdobling av risikoen for hjerneslag. Omtrent én av ti personer over 70 år har AF. Hvis AF gjenkjennes, kan risikoen for hjerneslag reduseres ved å ta tabletter regelmessig. AF kan være vanskelig å gjenkjenne ettersom det kan oppstå uten symptomer og kun periodevis. Følgelig gjenkjennes ikke AF hos mange mennesker, noe som betyr at de lever med økt risiko for hjerneslag. Derfor er det viktig å finne måter å identifisere AF mer pålitelig på.

Nylig har det blitt utviklet bærbare enheter som kan være nyttige for å identifisere AF. Flere enheter kan overvåke hjerteaktivitet i dagliglivet, inkludert armbånd, smartklokker og brystlappsmonitorer. Målet med denne studien er å vurdere akseptabiliteten og ytelsen til wearables for bruk i AF-screening hos eldre voksne.

Hovedmålet er å bestemme gjennomførbarheten av å måle inter-slag-intervaller ved hjelp av et armbånd. De sekundære målene er:

(i) for å bestemme akseptabiliteten av wearables; (ii) å bestemme akseptabiliteten av screeningtilnærmingen; (iii) å vurdere ytelsen til wearables for å innhente signaler; (iv) å vurdere ytelsen til signalbehandlingsalgoritmer; og (v) å vurdere ytelsen til wearables for AF-screening.

--- Hvem kan delta?

Utvalgte personer som tidligere har deltatt i SAFER-programmet kan delta i denne studien. Etterforskerne vil invitere tidligere deltakere i SAFER-programmet til også å delta i denne studien, med sikte på å registrere 65 uten AF og 65 med AF.

--- Hva innebærer studiet?

Deltakerne vil bli bedt om å bruke tre enheter i syv dager: To armbånd (som klokker) og ett brystplaster (som et plaster). Disse enhetene vil samle inn målinger av hjertets aktivitet. Etterforskerne vil også be deltakerne fortelle dem hvordan de fant ut at de hadde på seg enhetene ved å fylle ut et spørreskjema. Etterforskerne vil sammenligne hvordan deltakerne fant å ha på seg hver enhet, og hvor nøyaktig hver enhet identifiserer AF.

--- Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta?

Det vil ikke være noen direkte fordel for deltakerne, selv om denne forskningen er ment å være til nytte for fremtidige pasienter som dem. Noen deltakere kan oppleve irritasjon eller rødhet mens de har på seg et brystplaster - deltakerne vil bli informert om at hvis dette skjer, bør de fjerne det umiddelbart.