Studie přijatelnosti a výkonnosti nositelných zařízení pro screening fibrilace síní u starších dospělých

--- Východiska a studijní cíl

Fibrilace síní (AF) je nepravidelný srdeční rytmus, který způsobuje pětinásobné zvýšení rizika mrtvice. Přibližně jeden z deseti lidí ve věku nad 70 let má FS. Pokud je AF rozpoznána, pak lze riziko mrtvice snížit pravidelným užíváním tablet. FS může být obtížné rozpoznat, protože se může objevit bez příznaků a pouze občas. V důsledku toho není AF u mnoha lidí rozpoznána, což znamená, že žijí se zvýšeným rizikem mrtvice. Proto je důležité najít způsoby, jak spolehlivěji identifikovat AF.

Nedávno byla vyvinuta nositelná zařízení, která by mohla být užitečná pro identifikaci AF. Srdeční aktivitu v každodenním životě může monitorovat několik zařízení, včetně náramků, chytrých hodinek a hrudních monitorů. Cílem této studie je posoudit přijatelnost a výkon nositelných zařízení pro použití při screeningu AF u starších dospělých.

Primárním cílem je určit proveditelnost měření mezidobých intervalů pomocí náramku. Sekundární cíle jsou:

(i) určit přijatelnost nositelných zařízení; ii) k určení přijatelnosti screeningového přístupu; (iii) k posouzení výkonu nositelných zařízení pro získávání signálů; (iv) k posouzení výkonnosti algoritmů zpracování signálu; a (v) k posouzení výkonu nositelných zařízení pro screening AF.

--- Kdo se může zúčastnit?

Této studie se mohou zúčastnit vybraní lidé, kteří se již dříve zúčastnili programu SAFER. Vyšetřovatelé pozvou předchozí účastníky programu SAFER, aby se také zúčastnili této studie, s cílem zapsat 65 bez AF a 65 s AF.

--- Co studium zahrnuje?

Účastníci budou požádáni, aby na sedm dní nosili tři zařízení: dva náramky (jako hodinky) a jednu náplast na hrudník (jako náplast). Tato zařízení budou sbírat měření jejich srdeční aktivity. Vyšetřovatelé také požádají účastníky, aby jim řekli, jak zjistili, že nosí zařízení, vyplněním dotazníku. Vyšetřovatelé budou porovnávat, jak účastníci zjistili, že nosí každé zařízení, a jak přesně každé zařízení identifikuje AF.

--- Jaké jsou možné výhody a rizika účasti?

Účastníkům to nepřinese žádný přímý prospěch, ačkoli tento výzkum je určen pro budoucí pacienty, jako jsou oni. Někteří účastníci mohou při nošení hrudní náplasti pociťovat podráždění nebo zarudnutí – účastníci budou informováni, že pokud k tomu dojde, měli by ji okamžitě odstranit.