Eine Studie zur Akzeptanz und Leistung von Wearables für das Vorhofflimmern-Screening bei älteren Erwachsenen

--- Hintergrund und Studienziel

Vorhofflimmern (AF) ist ein unregelmäßiger Herzrhythmus, der das Schlaganfallrisiko um das Fünffache erhöht. Ungefähr jeder zehnte Mensch über 70 leidet an Vorhofflimmern. Wenn Vorhofflimmern erkannt wird, kann das Schlaganfallrisiko durch die regelmäßige Einnahme von Tabletten verringert werden. Vorhofflimmern kann schwer zu erkennen sein, da es ohne Symptome und nur zeitweise auftreten kann. Folglich wird Vorhofflimmern bei vielen Menschen nicht erkannt, was bedeutet, dass sie mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko leben. Daher ist es wichtig, Möglichkeiten zu finden, Vorhofflimmern zuverlässiger zu erkennen.

Kürzlich wurden tragbare Geräte entwickelt, die zur Erkennung von Vorhofflimmern nützlich sein könnten. Mehrere Geräte können die Herzaktivität im täglichen Leben überwachen, darunter Armbänder, Smartwatches und Brustmonitore. Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Leistung von Wearables für den Einsatz beim Vorhofflimmern-Screening bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit der Messung von Inter-Beat-Intervallen mithilfe eines Armbands zu ermitteln. Die sekundären Ziele sind:

(i) um die Akzeptanz von Wearables zu bestimmen; (ii) um die Akzeptanz des Screening-Ansatzes zu bestimmen; (iii) um die Leistung von Wearables bei der Signalerfassung zu bewerten; (iv) um die Leistung von Signalverarbeitungsalgorithmen zu bewerten; und (v) um die Leistung von Wearables für das AF-Screening zu bewerten.

--- Wer kann teilnehmen?

An dieser Studie können ausgewählte Personen teilnehmen, die zuvor am SAFER-Programm teilgenommen haben. Die Ermittler werden frühere Teilnehmer des SAFER-Programms einladen, ebenfalls an dieser Studie teilzunehmen, mit dem Ziel, 65 ohne Vorhofflimmern und 65 mit Vorhofflimmern einzuschreiben.

--- Was beinhaltet die Studie?

Die Teilnehmer werden gebeten, sieben Tage lang drei Geräte zu tragen: zwei Armbänder (wie Uhren) und ein Brustpflaster (wie ein Pflaster). Diese Geräte erfassen Messungen ihrer Herzaktivität. Die Ermittler werden die Teilnehmer außerdem bitten, ihnen durch Ausfüllen eines Fragebogens mitzuteilen, wie sie das Tragen der Geräte empfunden haben. Die Forscher werden vergleichen, wie die Teilnehmer jedes Gerät getragen haben und wie genau jedes Gerät AF erkennt.

--- Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme?

Es wird keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer geben, obwohl diese Forschung künftigen Patienten wie ihnen zugute kommen soll. Bei einigen Teilnehmern kann es beim Tragen eines Brustpflasters zu Reizungen oder Rötungen kommen. Den Teilnehmern wird empfohlen, das Pflaster in diesem Fall sofort zu entfernen.