En studie av acceptans och prestanda för bärbara produkter för screening av förmaksflimmer hos äldre vuxna

--- Bakgrund och studiemål

Förmaksflimmer (AF) är en oregelbunden hjärtrytm som orsakar en femfaldig ökning av risken för stroke. Ungefär en av tio personer över 70 år har AF. Om AF upptäcks kan risken för stroke minskas genom att ta tabletter regelbundet. AF kan vara svårt att känna igen då det kan uppstå utan symtom och endast intermittent. Följaktligen känns AF inte igen hos många människor, vilket innebär att de lever med en ökad risk för stroke. Därför är det viktigt att hitta sätt att identifiera AF mer tillförlitligt.

Nyligen har bärbara enheter utvecklats som kan vara användbara för att identifiera AF. Flera enheter kan övervaka hjärtaktivitet i det dagliga livet, inklusive armband, smarta klockor och bröstlappsmonitorer. Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och prestandan hos wearables för användning i AF-screening hos äldre vuxna.

Det primära målet är att fastställa genomförbarheten av att mäta inter-beat-intervaller med hjälp av ett armband. De sekundära målen är:

(i) att bestämma acceptansen av wearables; (ii) att bestämma acceptansen av screeningmetoden; (iii) att bedöma prestandan hos bärbara enheter för inhämtning av signaler; (iv) att bedöma prestandan hos signalbehandlingsalgoritmer; och (v) att bedöma prestandan hos bärbara enheter för AF-screening.

--- Vem kan delta?

Utvalda personer som tidigare har deltagit i SAFER-programmet kan delta i denna studie. Utredarna kommer att bjuda in tidigare SAFER-programdeltagare att också delta i denna studie, som syftar till att registrera 65 utan AF och 65 med AF.

--- Vad innebär studien?

Deltagarna kommer att bli ombedda att bära tre enheter under sju dagar: två armband (som klockor) och ett bröstplåster (som ett plåster). Dessa enheter kommer att samla in mätningar av deras hjärtas aktivitet. Utredarna kommer också att be deltagarna att berätta för dem hur de fann att de hade på sig enheterna genom att fylla i ett frågeformulär. Utredarna kommer att jämföra hur deltagarna fann sig bära varje enhet och hur exakt varje enhet identifierar AF.

--- Vilka är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta?

Det kommer inte att vara någon direkt fördel för deltagarna, även om denna forskning är avsedd att gynna framtida patienter som dem. Vissa deltagare kan uppleva irritation eller rodnad när de bär ett bröstplåster - deltagarna kommer att informeras om att om detta inträffar bör de ta bort det omedelbart.