En undersøgelse af acceptabiliteten og ydeevnen af ​​wearables til screening af atrieflimren hos ældre voksne

--- Baggrund og studiemål

Atrieflimren (AF) er en uregelmæssig hjerterytme, som forårsager en femdobling af risikoen for slagtilfælde. Omtrent hver tiende over 70 år har AF. Hvis AF genkendes, kan risikoen for slagtilfælde reduceres ved at tage tabletter regelmæssigt. AF kan være svært at genkende, da det kan forekomme uden symptomer og kun periodisk. Derfor genkendes AF ikke hos mange mennesker, hvilket betyder, at de lever med en øget risiko for slagtilfælde. Derfor er det vigtigt at finde måder at identificere AF mere pålideligt.

For nylig er der blevet udviklet bærbare enheder, som kunne være nyttige til at identificere AF. Adskillige enheder kan overvåge hjerteaktivitet i det daglige liv, herunder armbånd, smarture og brystplastremonitorer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og ydeevnen af ​​wearables til brug i AF-screening hos ældre voksne.

Det primære formål er at bestemme gennemførligheden af ​​at måle inter-beat-intervaller ved hjælp af et armbånd. De sekundære mål er:

(i) at bestemme acceptable wearables; (ii) at bestemme acceptabiliteten af ​​screeningsmetoden; (iii) at vurdere ydeevnen af ​​wearables til at modtage signaler; (iv) at vurdere ydeevnen af ​​signalbehandlingsalgoritmer; og (v) at vurdere ydeevnen af ​​wearables til AF-screening.

--- Hvem kan deltage?

Udvalgte personer, der tidligere har deltaget i SAFER-programmet, kan deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne vil invitere tidligere deltagere i SAFER-programmet til også at deltage i denne undersøgelse med det formål at tilmelde 65 uden AF og 65 med AF.

--- Hvad indebærer undersøgelsen?

Deltagerne vil blive bedt om at bære tre enheder i syv dage: To armbånd (som ure) og et brystplaster (som et plaster). Disse enheder vil indsamle målinger af deres hjertes aktivitet. Efterforskerne vil også bede deltagerne om at fortælle dem, hvordan de fandt ud af at bære enheder ved at udfylde et spørgeskema. Efterforskerne vil sammenligne, hvordan deltagerne fandt, at de bar hver enhed, og hvor nøjagtigt hver enhed identificerer AF.

--- Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage?

Der vil ikke være nogen direkte fordel for deltagerne, selvom denne forskning er beregnet til at gavne fremtidige patienter som dem. Nogle deltagere kan opleve irritation eller rødme, mens de bærer et brystplaster - deltagerne vil blive informeret om, at hvis dette sker, skal de fjerne det med det samme.